新风向 | 第三届药品注册管理委员会正式组建，全新课程体系即将出炉！
2022年3月26日上午，学院“药品注册管理”课程建设委员会第六次会议暨第四期阶段性总结会在线上顺利召开。课程建设委员会主任委员邵颖博士及全体委员出席会议，学院武志昂院长、韩鹏院长（联席院长兼教学中心主任）及相关人员参加了会议。
the 3rd construction committee
为兼顾环境和政策变化以及行业需求，继续加强创新药以及注册策略方面的深度和广度，学院正式组建第三届“药品注册管理”课程建设委员会，课程建设开启新的阶段。第三届课程建设委员会设主任委员1名，委员6名。
主任委员
邵 颖 博士
亦弘商学院特聘研究员
委 员（按姓氏笔画）
王 刚 博士
上海君实生物工业事务高级副总裁兼首席质量官
亦弘商学院研究员
赛诺菲中国副总裁，大中华区注册事务负责人
亦弘商学院研究员
郑州大学药学院教授
亦弘商学院研究员
美国Epic Pharma CEO
亦弘商学院研究员
亦弘商学院研究员
药品注册管理课程建设委员会第一届主任委员
上海汉都医药科技有限公司总裁/首席医学官
沉淀经验，优化路径
教学中心郭炜老师（副总监/教研二室副主任）向专委会汇报了药品注册管理专业能力培养项目前四期总体的课程建设、优化调整及实施情况，并针对教学评估以及意见反馈等情况提出第五期修订方案。
——全新课程体系即将出炉
在主任委员邵颖博士的主持下，全体委员对课程整体设置及优化调整方案进行了深入讨论。基于创新出海的主旋律和全球同步研发的趋势，结合企业拟通过注册策略实现研发战略的迫切需求，以及国内政策法规和新技术发展的迅速变化等外部环境变化，第五期将以“学员获益”为核心，以“全球同步（申报）”为主线，聚焦法规和策略两个维度，坚持课程体系的科学性、系统性和实用性的总体原则。
结合目前的行业形势和人才培养目标，会议明确了第五期项目的修订方向：
基于科学逻辑，优化模块顺序
提升注册管理人员风险管理与质量体系意识
从IND到NDA，强化创新药注册管理，增设为三个模块
加强改良新与新技术产品的注册申报
突出仿制药注册管理在研发立项与实现商业化价值的重要作用
进一步强化案例教学和实战演练
提升思辨能力，加强决策性思维
培养药品注册领域的复合型领军人才
修订方案将注重培养学员以科学为基础、以市场为目标，培养以解决实际问题为导向的注册策略能力，进一步提升学员的战略与决策、规划与组织能力，并逐步成为企业研发和注册领域的领军人才。
目前，新一轮教学的优化调整已在进行中，敬请期待全新课程设置！
药品注册管理第五期招生面试工作已经全面启动，并计划于2022年6月正式开学。
不忘初心 · 砥砺前行
持之以恒 · 方得始终
“药品注册管理”第五期，期待您的加入
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