Lancet Neurology：氨甲环酸在脑出血患者中的应用（STOP-AUST）: 一项多中心、随机、安慰剂对照的2期试验

全球有1800万人患有脑出血后遗症，每年有300万人死于这种疾病，占所有人类死亡的5%。脑出血患者临床预后的主要决定因素是年龄、神经功能缺损、出血原因、出血部位和出血量。其中，出血量是最重要的因素。与缺血性中风一样，脑出血通常是一个动态过程。氨甲环酸常用于减少急性创伤或月经过多等情况下的出血量。

本研究是在澳大利亚、芬兰、台湾等13个中风中心进行的一项前瞻性、双盲、随机、安慰剂对照的2期试验。如果患者年龄大于或等于18岁，患有符合临床标准的急性脑出血(如格拉斯哥昏迷评分> 7分，脑出血量< 70毫升，未发现或怀疑脑出血的继发原因，在过去的12个月内未发生血栓形成事件，在接下来的24小时内未计划-进行手术，且未使用抗凝剂)，在CT血管造影术中出现造影剂外渗(即所谓斑点征)，并且在症状出现后4-5小时内和CT血管造影术后1小时内可治疗，则符合条件。

将50名参与者随机分配到每个组，并全部接受分配的治疗

患者被随机分配（1:1），在症状出现后4.5h内开始接受1g的静脉注射氨甲环酸10min且在8h内再服用1g或者使用匹配的安慰剂。主要结果是24小时内脑出血增长（>33%相对或>6ml绝对值）。

在2013年3月1日至2019年8月13日期间，本研究将100名参与者随机分配到氨甲环酸组（n=50）或安慰剂组（n=50）。中位年龄为71岁（IQR 57-79），平均脑出血量为14.6ml（7.9-32.7）。两组的主要结果无差异：安慰剂组26例（52%）和氨甲环酸组22例（44%）出现脑出血增加（优势比[OR]0.72[95%CI 0.32-1.59]，p=0.41）。两组之间死亡或有血栓栓塞并发症的患者比例没有明显差异：安慰剂组有8例（16%）死亡，而氨甲环酸组有13例（26%）死亡，2例（4%）对1例（2%）有血栓栓塞并发症。所有死亡均未被认为与研究药物有关。

综上所述，尽管这种治疗是安全的且没有增加血栓栓塞并发症，但本研究并没有提供其预防脑出血生长的证据。由于出血增加是急性脑出血发病率和死亡率的主要原因，因此迫切需要新的、安全和有效的治疗方法来阻止持续的出血。

参考文献：

Meretoja, Atte et al. Tranexamic acid in patients with intracerebral haemorrhage (STOP-AUST): a multicentre, randomised, placebo-controlled, phase 2 trial. The Lancet Neurology, Volume 19, Issue 12, 980 - 987

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