查看原文
其他

来源可查、去向可追、责任可究,看“互联网+”如何助力疫苗接种安全

李沛 疫苗圈
2024-10-02

疫苗是人类战胜传染病最有效、最经济的重要手段之一。疫苗接种也是每个家庭都要面对的事情,疫苗安全与百姓的健康和生命息息相关。《中华人民共和国疫苗管理法》(以下简称《疫苗法》),于2019年12月1日起开始实施。纵观整本法律,写满了两个字“安全”。我们都认识到,只有安全到位,才能让群众放心,才能提高疫苗接种率,才能有效的降低传染病的发病率,保护广大群众的身心健康。




那么一支有效的疫苗如何安全的被生产出来?

如何被“一路护送”应用到每一个接种者身上?

接种后发生一些副反应又如何被追踪?

这是受种者家庭都关注的事情。大家都希望一支疫苗从生产出来到最后被使用所有的信息都被药监、卫健等部门监管,全程可跟踪、可溯源。经过近几年的不懈努力,我国将于年底全面实现国家集中采购疫苗“一物一码”可追溯,并对所有疫苗进行扫码出入库、扫码接种。如此以来,每一支疫苗将来源可查、去向可追、责任可究,给全国人民提供更加透明、安全的免疫接种。

一、疫苗接种安全的内涵?

疫苗接种安全应当包含:疫苗出厂安全;运输、储存安全;接种安全;接种后安全四个层次的内涵。所以,一支安全的疫苗不仅从准入、生产、审核、检验等方面是安全的,还要有符合温度的冷链运转和储存设备,直到接种前疫苗本身都必须是安全的;接种安全则包括规范的接种门诊、接种前的预检以及对禁忌症的把握、“三查七对一验证“的接种流程;接种后安全包含留观30分钟、重视对副反应的监测,能及时的发现不良反应,尽快治疗。

二、“互联网+”在疫苗接种安全方面是如何运作的?

目前,互联网已经被广泛应用于各行各业,那么能否运用互联网思维实现疫苗生产、运输、储存、接种等环节的透明度,解决疫苗监管的社会难题,从而保障疫苗接种安全?

我们不妨假设有一个数据系统,将每一支疫苗从生产到最后被使用全部的信息进行编码,对每个环节进行跟踪,而我们只要通过这个数据系统就可以看到这些信息,那么疫苗安全就可以被解决,就打消了大家对疫苗接种安全的顾虑,就可以放心的接种了!

运用“互联网+”就很好的解决了这些的问题,总体是通过三步来完成的。

  • 第一步:把企业生产的疫苗进行进行编码,这个编码精准到疫苗的最小包装,编码后的这批次疫苗的生产、检验、批签发等信息就能记录在编码内;

  • 第二步:对运储环节进行编码,编码后该批次疫苗的运输方式、冷链运转温度、储存温度每一个环节都能记录在编码内,假如有断电或其他异常发生,就会通过系统发送短信、微信等方式报警,包括疫苗的出入库信息均保留痕迹;

  • 第三步:对接种医生和儿童进行编码,编码后的接种医生使用了哪个批次的疫苗,给哪些孩子接种过均可被记录和查询,而儿童家长可随时查询接种疫苗的名称、部位、批号、日期等信息,将这三步的编码整合到一个平台上,通过“疫苗电子追溯码”来实现对一支疫苗从生产到接种整个过程的追踪和温度监测,整个过程都是在网络下透明呈现,任何一个环节都被被监管,任何一点超范围的丝蛛马迹不但会及时报警,还会被记录,来不得半点虚假,就像司机开车的运动轨迹被记录和监控一样。

三、“互联网+”在疫苗接种安全方面如何发挥作用?01建立疫苗追溯协同服务平台和监管系统

国家药监局先建设一个统一的国家疫苗追溯协同服务平台(以下简称国家协同平台),链接免疫规划和疫苗追溯系统,用于整合疫苗生产、流通和预防接种全过程追溯信息,发挥“桥梁”和“枢纽”作用,实现各方数据协同和交换。主要为疫苗追溯系统提供地址解析服务,实现疫苗全程可追溯。

国家药监局、各省级药品监管部门分别建设国家、省级疫苗信息化追溯监管系统,通过该系统可采集相关数据,监控疫苗流向,为日常监管、风险防控、产品召回、应急处置等工作,提供更加精准、科学、有效的手段,进一步夯实了疫苗信息化监管的基础,提升疫苗监管的预见性、靶向性、时效性。

02建立国家、省级免疫规划信息系统

国家免疫规划信息系统实现对全国预防接种档案信息、疑似预防接种异常反应的收集和跨区交换;

省级免疫规划信息系统实现与国家协同平台对接和数据交换,获取、采集、上传疫苗流通和使用相关信息及预防接种档案、疑似接种异常反应个案信息;

接种单位实现免疫规划信息系统的覆盖运行,确保预防接种档案信息、疫苗出入库和使用信息、疑似预防接种异常反应监测信息的电子化管理和报告,开展疫苗扫码出入库和扫码接种,实现疫苗电子追溯码和接种者信息的自动采集录入。

这样的话,各地与国家的免疫规划信息系统将捆绑在一起,可随时获取异地儿童个案信息,实现全国内流动儿童接种信息共享,统计全国范围内的接种情况和接种率,有效避免接种信息不清楚或重复接种的可能性,对疑似预防接种异常反应能更好的追踪,更是为受种者提供了更加便捷、高效的服务体系。

03建立疫苗信息化追溯系统

各省、市 、区县疾控和接种单位向本省建立的疫苗追溯系统提供疫苗采购入库、出库、流通、库存、使用等信息,由省疾控统一汇聚后,上传至国家协同平台;各疫苗生产企业通过自建或第三方技术机构建立的本企业的疫苗追溯系统(但应符合相关标准、满足公众查询需要),对所生产的疫苗进行赋码,关联其批次、有效期等信息,提供疫苗各级包装单元生产、流通追溯数据(进口企业可委托代理企业履行以上责任),并与国家协同平台相衔接;各疫苗配送单位应在疫苗储存、运输管理相关要求下完成运输业务,并按照合同约定向委托方提供追溯数据,由委托方将追溯数据上传至国家协同平台(可以委托省疾控或生产企业);通过国家协同平台,便可实现每支疫苗从出厂到最终被使用全部相关追溯数据的互通互享。

以企业为例,疫苗生产方首先要在国家协同平台进行疫苗追溯码的备案,备案审核通过后,生产企业进入生产环节,对疫苗进行赋码,建立大中小包装的关联关系。此后,疫苗销售流入市场,这一阶段产生的疫苗追溯数据由生产企业上传到企业自己的疫苗追溯系统中。各企业在各自不同的追溯系统中的数据,均与国家协同平台衔接,经过国家协同平台的中转,才能到达疫苗流通的省级追溯系统中。比如说免疫规划疫苗,省级疾控部门在收到疫苗后,可以和自己系统中的疫苗追溯信息进行比对,扫码入库。疫苗后续在市疾控、区县疾控和接种点的流通信息疫苗的使用信息,经省疾控统一汇聚后上传给国家协同平台,通过国家协同平台回传到各省疫苗追溯系统中。在整个数据交换过程中,所有数据都流经国家协同平台,但国家协同平台只留存单据数据,满足监管需求,疫苗追溯系统将留存码及数据,实现最小包装单元的全程可追溯、可核查,堪称“最强大脑”。

由于疫苗追溯码具有唯一性,数据真实完整、不可篡改,可以有效的防止非法疫苗进入合法渠道,也可确保发生质量安全的疫苗可召回,责任可追究,而公众只要通过国家追溯协同平台或“中国药监”APP等,扫一扫便可查询真伪、安全接种,同时也可知晓每一支疫苗的名称、生产日期、生产批号、有效期、包装规格、批签发等信息。

04建立疫苗冷链监测系统

疫苗作为现代医学不可或缺的一种特殊生物制品,在运输和储存过程中对温度及环境要求非常高。目前全国绝大数地区已经建成了疫苗冷链监测系统,通过建立疫苗冷链监测系统,以后疫苗运储的每一个环节都将实施联网温度监控,采用全程冷链监控,疫苗的出入库信息在系统中均保留痕迹,另外,各接种单位存放疫苗的冰箱也均有温度监测,我们可以随时随地的获取疫苗运储温度。如果发生跳闸断电或其他异常状况,系统就会通过短息、微信等方式及时报警,保证了每一支疫苗的安全性。

据了解,目前个别疫苗(如四价、九价HPV疫苗)每一支疫苗的内包装上都贴有温度检测卡(VVM),这种热敏感标签能够通过不可逆的颜色变化来反映运输过程中疫苗受热损害的情况,以便操作者能一眼分辨出疫苗是否失效。

将以上系统集于一套信息化服务平台,便实现了从由疫苗生产检验、冷链运输、仓储、接种等每一个环节都在政府监管、控制下的、可溯源的疫苗安全接种体系,“互联网+”就是这样在疫苗安全接种工作中发挥着其至关重要的作用。

总结

近年来,我国在打造疫苗安全接种方面,投入了大量物力、人力、财力,相信每名接种者都能深切的感受到预防接种的变化。伴随着《预防接种工作规范》的出台、《疫苗法》的颁布、信息化设备的投入等一系列措施的实施、执行,国家走的每一步都在捍卫疫苗安全、接种安全,今天我们在赞誉中国速度的同时,也应为中国的预防接种工作的进步和改变“点赞”。

作者:李沛,本文仅代表作者个人观点。


稿

如果您热爱写作,如果您是疫苗行业人士,对疫苗相关问题有自己的看法或想法,欢迎添加小编微信咨询投稿~

点击下方小程序预约接种

▼▼▼

往期推荐

HPV只与宫颈癌有关吗?打不满全程的疫苗,还有必要接种吗?
what?吃海鲜也会感染甲肝?

被猫抓伤了不用打疫苗?全面了解狂犬疫苗,看这篇就够了!

宝宝打完卡介苗,胳膊上没有疤,要再打一针吗?

继续滑动看下一个
疫苗圈
向上滑动看下一个

您可能也对以下帖子感兴趣

文章有问题?点此查看未经处理的缓存