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别大惊小怪:一瓶COVID-19疫苗,两个人用,怎么了?

陶黎纳 疫苗与科学 2021-05-21
陶医生肯定接受,这其实没啥。

4月下旬,中国疾控中心给全国疫苗接种人员做了一次培训,培训的内容是如何接种操作两剂次包装的COVID-19疫苗。



什么叫两剂次包装疫苗呢?

就是一瓶疫苗可供两人接种,而之前的COVID-19疫苗都是一瓶只给单人接种的单剂次包装。

从接种者的角度来看,单剂次包装疫苗就是,医生拿出一瓶新的疫苗给自己接种,接种后的疫苗瓶直接扔进医废桶里;两剂次包装就是,医生可能拿出一瓶开过的疫苗进行抽吸,再给自己接种。

如果不是因为COVID-19疫苗供应紧张,中国不可能出两剂次包装疫苗。因为中国人已经习惯了注射类药品的单瓶单人使用,在自己眼皮底下看着医生从前人用过的药瓶里抽取药液给自己注射,大多数人是不太接受的。

疫苗的主要使用人群是婴幼儿,家长对于单瓶疫苗给多个宝宝接种持反感态度,所以曾经很普遍的单瓶多剂次疫苗,现在已经越来越少了。陶医生2000年从事疫苗接种管理工作,看了中国20年的疫苗包装变迁,可以告诉大家两点:

第一,中国的自费疫苗,一直是单瓶单剂次包装,从未出现过多剂次包装的情况。

大约在2002年左右,史克公司想推出多剂次包装的自费麻腮风疫苗以降低成本,但被专业人员一致否决了。否决的原因,大家可能想不到,并不是技术上的,而是诚信。

多剂次包装疫苗在实际操作中,很可能出现为了利益而在接种剂量上短斤缺两的情况。一瓶疫苗只能接种5人,如果多接种1人,不就赚钱了么?不能让接种医生有犯错误的机会。

第二,中国的免费疫苗,目前除了三种疫苗(卡介苗、流脑A群多糖疫苗和白破疫苗),已经全部实现了单瓶单剂次包装,未来也将尽量全部实现单瓶单剂次包装。

卡介苗和流脑A群多糖疫苗目前是单瓶5剂次,标定容量分别为0.5mL和2.5mL,卡介苗单剂接种0.1mL,流脑A群多糖疫苗单剂接种0.5mL。白破疫苗是单瓶4剂次,标定容量为2mL,单剂接种0.5mL。

上海生物的卡介苗(安瓿瓶5人用剂量,明示)


武汉生物的流脑A群多糖疫苗(西林瓶5人用剂量,未明示)

武汉生物的白破疫苗(安瓿瓶4人用剂量,未明示)


这种单瓶多剂次疫苗在使用中,超过1小时必须报废。为了避免浪费,需要把接种对象集中在一个时间段里接种。所以,在接种安排上,往往不是每天都能接种,而是只安排一周的某天才能接种。

陶医生的女儿陶妞,目前6.5岁,马上要上小学了,需要向校方提供接种记录证明。陶医生周一去接种门诊办理时,才发现忘了给陶妞接种入学前最后1剂免费疫苗白破疫苗。由于白破疫苗是多剂次疫苗,只能安排在周五接种,所以你们在看这篇文章时,陶医生正带着陶妞接种白破疫苗呢。

提示:白破疫苗6岁接种,只要在7岁前接种都算及时接种哈。

COVID-19疫苗是免费疫苗,其最初供应包装规格全都是单瓶单剂次疫苗,甚至还有“奢侈”的预充注射器版的单支单剂次疫苗。

预充注射器疫苗可以拿出来就直接接种,省去了抽吸疫苗液的过程,但成本要贵几元,包装体积也大,导致冷链储运成本高。预填充注射器疫苗只可能单支单剂次包装,无法实现单支多剂次包装。

武汉生物的预充注射器版COVID-19疫苗


能实现单瓶多剂次包装的,只能是西林瓶或安瓿瓶的疫苗。安瓿瓶需要用手来折断瓶颈开启疫苗,不安全,所以基本淘汰了。目前,装疫苗的主流容器就是西林瓶。

现在,免费的COVID-19疫苗出了单瓶两剂次疫苗,逆中国单瓶单剂次潮流而行,实属无奈。我国需要每天接种1000万剂次,才能实现在7月底接种40%人口的目标,而之前的疫苗日供应量只有500万剂次,这显然是不够的。

限制疫苗供应量的关键环节,在于把大罐疫苗液灌装到疫苗瓶里的灌装线,其灌装速度是有限的。在无法提高灌装速度的情况下,每瓶疫苗原来灌1剂次,现在灌2剂次,这不会降低灌装速度,但疫苗供应量可以直接翻倍。间接的好处是,减少了疫苗瓶用量,储存和运输能力也翻倍了。

所以,目前我国的两大主力COVID-19疫苗供应商,北京生物和科兴中维,都先后推出了单瓶两剂次疫苗。

科兴中维的单瓶两剂次疫苗

北京生物的单瓶两剂次疫苗

其实,美国的两款mRNA疫苗也都是单瓶多剂次疫苗,辉瑞疫苗是单瓶6剂次,Moderna和强生的疫苗也是单瓶多剂次,就是没有单瓶单剂次疫苗。

陶医生预计,武汉生物的灭活疫苗和智飞龙科马的重组蛋白疫苗,也会实现单瓶两剂次包装,康希诺的腺病毒载体疫苗可能还是保持单瓶单剂次。后续获批紧急使用的非病毒载体类疫苗,都应该会采用单瓶两剂次包装形式。病毒载体疫苗在疫苗分类上算活疫苗,估计监管方在有选择的情况下,不会轻易允许活疫苗多剂次包装。

如果可能,陶医生还接受单瓶4~5个剂次。在如此大规模接种的情况下,不会有明显的浪费现象发生。然而,厂家告诉我,如果单瓶灌装更多剂次,需要换大号西林瓶,这个改动大,目前不可能去尝试。

对于公众来说,知道两点即可。

第一,单瓶两剂次疫苗实际灌装的疫苗量在1.2mL左右,单剂接种量是0.5mL,每剂给了0.1mL的余地,足够应对操作过程中的损耗。再说COVID-19疫苗是免费接种,也无需担心接种医生给你接种的剂量会不够。

第二,开启疫苗瓶接种过1人后,无需冷藏,可以在室温下存放1小时,过了1小时强制报废。由于大规模接种,不太可能出现1小时内无法接种第二人的情况。另外,作为免费疫苗,超过1小时该报废就报废了,接种医生不存在利益驱动给任何人接种超时的疫苗。

放心和其他人分享COVID-19疫苗吧。

(完)

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