药品行业研究及2022年度策略：源头创新，上游先行

（报告出品方/作者：湘财证券，张德燕）

一、看清周期位置：当前医药产业发展处于什么位置？

政策复盘：医改由药品合规转向医疗服务效率管理

药品审评审批创新药供给端：审批效率大幅提升，创新药每年获批数量已与成熟国家接近。医保基金：支付端调结构保衔接，仿制药集采、创新药谈判常态化、制度化，DIP/DRG重点落地。医保基金：集采持续扩围，边际影响持续减弱。

医疗服务：以DIP/DRG创新 支付方式为切入点建立激励 约束机制。对产业链影响：医疗服务将 成为主要盈利模式，取代过 去依赖药械模式，药械转向 成本端，进而推动国产化率 提升及外包动力。

行情复盘：创新、成长、边际变化为投资主线，α、β行情精彩纷呈

蝶变：行业过去发生了什么，现在走到哪个阶段，未来要发生什么。

政策：药品-政策推动产业升级框架基本完成，以临床价值为导向将行业推向创新2.0 医保-集采及创新谈判常态化、制度化，范围持续扩大，但市场已有预期 医疗-DIP/DRG将全面实施，医疗机构行为模式将发生明显变化。

行情：洞察政策底层逻辑，寻找创新、成长、边际变化为投资主线。

二、国内医药创新生态与国际接轨，产业国际化破局在即

18A、科创板、北交所打通一二级市场形成良性投资退出闭环。全球生物医药赛道融资市场持续火爆。

三、药品开启源头创新周期，带动上游需求爆发

科学服务产业链：科研领域消费品，长坡利基市场

科研领域消费品：试剂、仪器、耗材三大领域，2020年全球市场规模约1600亿美金,预计未来3-5年仍有 中单位数增长。

受益于研发投入提升，需求端稳定、政策免疫、长坡赛道：全球生物医药研发投入长期保持稳定增 长，从研发费用率来看，近几年研发费用率快速上升，打破了自80年代以来15%左右的中枢区间。疫情推动下，研发投入有望持续提升。

诞生大市值公司的长坡赛道：仅次于药品及医疗器械赛道，能诞生多个大市值公司的赛道，龙头公 司赛默飞、丹纳赫市值均超过2000亿美元，位列生物医药板块TOP10，且两家市销率分别为6.4X、 8X，高于医药公司3-5X市销率区间。

原料药：短期关注价格传导品种，长期关注产业链高质量发展

原料药行业属性：中国医药产业链中少有的产业链在中国，而需求是面向全球的细分行业。2021年利润受到原材料上涨挤压，2022年有望向下游传导。

价格跟踪：抗生素及解热镇痛类原料药价格均已出现上涨趋势。原料药产业链较长，成本传导一般会 有滞后，建议关注供需格局良好品种。

长期迎来产业链高质量发展

政策推动：2021.11 发改委发布关 于推动原料药产业高质量发展实 施方案，创新驱动、绿色低碳转 型、培育国际竞争新优势。疫情检验的产业链供应稳定优势。

工艺创新线：科学试剂、耗材及设备产业链：科研领域消费品，长坡利基政策免疫市场。原料药：少有的产业链在中国，而需求是面向全球的细分行业，长期迎来产业链高质量发 展。（报告来源：未来智库）

四、立足全球维度，把握底层技术迭代周期

把握底层技术迭代周期

技术迭代周期：全球制药工业史上经历小分子、单抗、免疫及精准医疗，目前进入基因疗法。底层技术迭代推动二级市场连创新高。

ADC：智能生物导弹药物厚积薄发，步入收获拐点

前沿技术方面：建议关注ADC、双抗及mRNA三大技术平台价值。ADC技术平台集合小分子、大分子优势的泛病种技术平台，抗体、Linker、Payload及连接技术不断迭 代更新推动ADC药物治疗窗口大幅扩大，适应症从血液癌拓展至实体瘤，乳腺癌治疗方案由末线推进 至新辅助治疗，市场空间不断被打开，2019-2020年新产品密集获批上市，行业步入收获拐点。

2019-2021大厂超400 亿美金重金扫货ADC 技术平台：2019-2020 年ADC领域License及 并购交易超过400亿 美金，复盘技术发展 路径及大厂资金布局 ，该技术平台已经从 破土进入枝繁叶茂发 展阶段，这也是继 PD-1平台后另一个平 台型、覆盖多病种的 重磅赛道。

国内主要企业进展方 面：荣昌生物的维迪 西妥单抗是国内首个 获批的 ADC药物,目前 已获批适应症为胃癌 。其他项目方面仅有 荣昌RC48其他适应症 、东曜TAA013、浙江 医药ARX788、美雅珂 生物MRG003推进至Ⅱ 、Ⅲ期，除MRG003为 EGFR靶点外，均为 HER2靶点。

双抗：下一代抗体药物，竞争格局良好

双特异性抗体（bsAb，Bispecific Antibody）是新型的第二代抗体，拥 有两种特异性抗原结合位点，可以 同时与靶细胞与功能细胞相互作用 ，进而增强对靶细胞的杀伤。

目前全球仅有三款药物获批上市， 明星产品罗氏的艾美赛珠单抗是首 款获得FDA批准治疗体内含或不含 因子VIII抑制物的A型血友病预防药 ，上市三年销售额已经突破20亿美 金。

全球共有13款双抗产品 进入三期临床。国内双抗领域走在最前 面分别为康方生物及康 宁杰瑞，康方生物凯得 宁已经申请上市，有望 成为国内第一家、全球 第四家推出双抗药物上 市公司。

mRNA：新一代底层技术革命疗法

mRNA（信使核糖核酸）是由DNA的一条链作为模板转录而来的、携带遗传信息能指导蛋白质合成的 一类单链RNA。以细胞中基因作为模板，依据碱基互补配对原则转录生成mRNA后，mRNA就含有与 DNA分子中某些功能片段相对应的碱基序列，能作为蛋白质生物合成的直接模板。理论上，信使RNA （mRNA）具有表达任何蛋白质的能力，因此mRNA疗法在疫苗研发、蛋白质替代治疗、表达抗体治疗 、肿瘤免疫治疗及改造CAT-T细胞等细胞疗法等方向均有广阔的应用前景。

国内mRNA产业链相关企业仅有沃森生物mRNA疫苗进度最快，已进入三期临床阶段，金斯瑞拿到质粒 相关的订单，次新股诺唯赞为核心上游原材料供应商。

前沿技术：ADC：智能生物导弹药物厚积薄发，步入收获拐点。双抗：下一代抗体药物，竞争格局良好。mRNA：新一代底层技术革命疗法。

五、投资分析

2022年后疫情时代下的医药投资策略应回归至产业运行趋势上，当前中国医药产业正从制药大国迈向制药 强国，终端商业模式也从需求驱动转向创造需求阶段。

工艺创新：我们看好前沿生物科技技术迭代带来的产业链上游需求爆发的投资机会。建议以生物科技 为核心脉络，挖掘产业链上游设备、基因耗材、生物酶、高端分析仪器及试剂等TO B端细分行业隐形 冠军。

技术创新：产业科技属性提升，创新投资主线也与国际接轨，呈现高风险高收益的特征。我们认为投资 创新赛道永远要走在科技最前沿，紧跟技术迭代周期。当前我们看好 ADC、双抗及mRNA三大技术平 台价值，建议关注相关公司长期投资机会。另外我们也看好传统药企转型创新的投资机会，这类公司受 制于存量业务的集采政策压制，估值处于历史低位，建议关注布局前沿赛道，产品线具备潜在预期差个 股机会。

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