如何把握儿科临床研究关键挑战及应对策略 | 专家研讨会
2021年1月26日/医麦客新闻 eMedClub News/--由于儿童群体的特殊性，开展儿科临床试验时，往往存在许多有异于成人临床试验的难题。挑战可能来自伦理、生理、药理学和经济学等各层面，例如临床试验儿童招募困难，儿科研究资源匮乏等问题。药物临床试验是新药上市前的必经环节，临床试验的每一步都关系到试验结果，任何小错误都可能导致试验失败。本次研讨会将围绕在儿科研究前期需要面对哪些挑战，儿童作为受试群体存在哪些特殊性，法规策略如何推动临床试验设计，以及开展儿科研究的各类创造性方法等热门话题进行深入讨论，以期为从事儿科研发的制药和生物技术公司提供指导，帮助他们应对行业挑战，提高其在国际市场中的竞争力。
2021年1月27日（周三），“全面解读：如何高效实施儿科临床研究”网络研讨会将在线开播， 来自普米尔医药的罕见病和儿科领域专家Jonathan Kornstein将在会议中带大家探讨开展儿科研究时，应该注意哪些可能出现的关键问题，以及如何制定能够高效执行的创造性解决方案。此外，会议还特邀了普米尔医药大中华区商务发展负责人裴明担当嘉宾，和大家进行现场问答互动。
会议议程
儿科研究有哪些重点考虑因素？
儿科临床试验设计时需要注意的问题
进行全球法规注册时，对儿科研究的具体规定
儿科研究前期的须知要点
儿科研究中面临的挑战，以及如何应对？
观众问答环节
研讨会嘉宾
特约作者
Jonathan Kornstein
Executive Director, Program Strategy, Rare Diseases & Pediatrics Therapeutic and Device Program Management
Jonathan Kornstein拥有纽约克林顿汉密尔顿学院生物学学士学位，已深耕制药和临床CRO领域25年有余，在监管罕见病和儿科适应症方面经验丰富。他曾在申办方和CRO方的多个不同重要职位就任，主导过众多全球临床研究的各类业务，在项目管理和临床实战方面均拥有颇为丰富的经验。
特邀嘉宾
裴明负责普米尔医药中国区团队的组建，管理及拓展亚太地区的业务。10余年医药研发经验，既往就职于全球大型知名CRO及医药公司，涵盖运营、管理及商务等不同层面的相关事务。
扫描下方二维码关注官方微信账号
即可免费注册报名
欢迎踊跃参与或分享
扫码报名
公司介绍
成立于1989年的全球临床研究CRO公司普米尔医药（Premier Research），自2019年进入中国市场后，一直致力于为中国客户提供从新药临床研究阶段到新药商业化落地的全流程服务，尤其专长于帮助他们走向国际市场。其CRO服务基本覆盖了生物医药的所有赛道，包含肿瘤、皮肤疾病、精神疾病、罕见病、儿科、心血管等，以及医疗器械的相关试验服务。普米尔医药的儿科专家团队，在儿科领域拥有卓越的专业知识和多年实际执行经验，可提供从初始策略制定、临床开发再到最终监管申报的一站式全方位服务。