岸迈生物第二款双特异性抗体IND申报获CDE受理丨医麦猛爆料
2021年2月6日/医麦客新闻 eMedClub News/--2021年2月6日，根据国家药监局药品审评中心（CDE）官网，岸迈生物的“EMB-02注射液”临床试验申请获得受理（受理号：CXSL2100047）。
EMB-02是基于岸迈生物专有的FIT-Ig®（Fabs-In-Tandem免疫球蛋白）技术产生的具有卓越效能的双特异性抗体，同时靶向免疫检查点蛋白PD-1和LAG-3。2020年9月，EMB-02在美国获批进入临床。
该药物在对PD-1抗体单药治疗耐药的临床前模型中显示出了显著的抗肿瘤活性。
岸迈生物是一家创新型国际化生物技术企业，在上海和苏州分别设有研发中心和中试基地，专注于利用自主知识产权的双特异性抗体技术平台FIT-Ig®进行创新生物药的研究和开发。
基于FIT-Ig®平台技术，岸迈生物正在针对肿瘤和其他临床需求高的领域进行双特异性抗体系列原创产品的开发。岸迈生物同时也在通过全球范围内的技术授权、合作开发等多种形式实现平台的战略发展和产品多元化布局。
EMB-01是基于岸迈生物专有的FIT-Ig®平台开发的新型双特异性抗体，由EGFR和cMet单抗的两个Fab结构域以独特的交叉串联方式糅合，没有任何氨基酸突变或肽链链接而形成四价的单一双抗分子，能与细胞表面上的相应受体同时结合。
EMB-01临床前研究数据表明，该双抗分子能同时与EGFR和cMet结合，并诱导各种肿瘤细胞中两个靶标受体的共降解，而两个单克隆抗体（单抗）的单独或联合使用则无法达到这一效果。
与单抗相比，EMB-01还显示出对EGFR和cMet通路下游信号的更广泛抑制，以及在各种PDX肿瘤模型中更有效和更持久的体内抗肿瘤功效。这种增强的效力可能是由EMB-01介导的肿瘤细胞中EGFR和cMet的共降解驱动的。
参考资料：
1.CDE官网