君实生物首个双抗管线申报临床！全球首款PD-1/TGFβ双抗丨医麦猛爆料

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2021年2月24日/医麦客新闻 eMedClub News/--2021年2月24日，根据国家药监局药品审评中心（CDE）官网，君实生物的“JS201注射液”临床试验申请获得受理（受理号：CXSL2100068）。

▲ 图片来源：CDE

JS201是一款PD-1/TGFβ双抗，是君实生物首个申报的双抗管线，君实研发管线中还有与Revitope合作开发五个CD3双抗药物。

同时，君实生物的JS201是全球首家PD-1/TGFβ双抗，此前TGFβ双抗多为PD-L1/TGFβ，例如德国默克与GSK联合开发的M7824。此外，国内还有不少在研PD-L1/TGFβ双抗的企业，包括恒瑞医药、创胜集团、普米斯/迈威、开拓/泽璟、和铂等等。

但是令人遗憾的是，前不久，由于M7824的三期临床数据无法超越K药，德国默克已经宣布停止临床研究，本次事件为PD-L1/TGFβ双抗蒙上一层阴影。对于该方向，我们还是非常看好，在即将展开的生物药创新技术大会（BPIT）大会上，将对热点议题“第二代免疫治疗PD-L1/TGFβ双特异性抗体在实体瘤中的进展”进行重点讨论，精彩不容错过！

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如今，在生物制剂的研发大潮中，抗体药物正处于发展爆发期。主要的单抗药物多年占据全球生物药市场比重超过一半，尤其近年来PD-1/L1免疫抑制剂在癌症治疗领域的突破性成果更是进一步推动了其快速发展。

在此基础上，双/多特异性抗体、抗体药物偶联物（ADC药物）等创新策略更是让人们看到了该领域进一步发展的巨大潜力。而基于重定向T细胞的双特异性抗体/多特异性抗体策略的优势，市场对双抗持续看好。

但是近年来双抗新药的审批速度逊色于ADC等其他抗体药物，在即将开展的BPIT 2021会议上，百位业内专家、千人齐聚，围绕“生物药2.0时代，生物药下一步发展”进行一场精彩绝伦的学术会议，点击阅读原文进行报名参加！

参考资料：

1.CDE

2.医药笔记《君实生物申报首个双抗：PD-1/TGFβ》

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