艾棣维欣向港交所递交IPO招股书！中国创新疫苗新势力全面亮相丨医麦猛爆料
2021年4月27日/医麦客新闻 eMedClub News/--4月26日，港交所披露艾棣维欣（Advaccine）提交了IPO招股书，中金公司(CICC)为其独家保荐人。
艾棣维欣是一家主攻创新疫苗的高新技术企业，注册地址位于中国北京市海淀区开拓路5号中关村生物医药园，总部及中国主要营业地点位于中国江苏省苏州工业园区青丘街18号，并在境内外设有多家附属公司。
▲艾棣维欣的公司架构
艾棣维欣历史上总共收到过五轮投资，并进行过一次收购（获得苏州斯澳生物科技100%股权），其最近一次增资的投后估值约为36.72亿元人民币。股东中汇集了多家资深投资者，包括经纬中国、达晨财智、国家中小企业发展基金、弘毅投资等。
▲艾棣维欣的历史融资情况
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创新科技：三大疫苗开发技术平台
艾棣维欣拥有三大疫苗开发技术平台，即DNA疫苗平台、重组蛋白亚单位疫苗平台及佐剂平台，并基于上述技术平台开发了一系列高价值的疫苗在研产品。公司已在中国、美国和欧洲注册26项专利，并已提交19项专利申请。
DNA疫苗，与mRNA疫苗并列为核酸疫苗，被称为“第三代”疫苗技术，拥有很高的技术价值与应用潜力。基于抗原编码的DNA疫苗为非感染性质，通过体外合成、微生物发酵、纯化制备而成。艾棣维欣的DNA疫苗技术平台为标准化和可扩展的平台，可以有效设计和优化用于疫苗开发的序列，为持续开发DNA疫苗产品的提供基础。其所具备的生产工艺技术及专有的设备和装置，可用于大规模工业化生产。
重组蛋白亚单位疫苗及佐剂平台方面，艾棣维欣凭借在蛋白质设计和结构方面的经验，能够更好地开发利用特定重组蛋白的疫苗产品，并与佐剂联合使用以调控免疫反应。艾棣维欣的佐剂平台主要包括三项关键技术，即佐剂体外筛选系统、细胞引导的佐剂筛选过程和佐剂效果动物评价系统。通过依次应用该等技术，能够快速准确地筛选、分析和评估用于特定目的，包括诱导原始T细胞成为Th1、Th2乃至Treg细胞的潜在疫苗佐剂。
产品管线：新冠DNA疫苗即将Ⅲ期试验
艾棣维欣的在研产品管线中包括新冠DNA疫苗、呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗、乙型肝炎治疗性疫苗，以及多项癌症疫苗等。
▲艾棣维欣的在研产品管线
pGX9501是艾棣维欣与美国Inovio制药联合开发的新冠DNA疫苗，基于SARS-CoV-2不同毒株全长刺突蛋白序列的共有基因设计并构建，并通过在遗传水平上优化基因的真核表达载体系统以达到在细胞内高表达的目的。对于新冠病毒SARS-CoV-2这样具有遗传多样性的传染性病原体，通过序列设计，增加潜在T细胞表位的累积交叉染色覆盖率，从而提高免疫反应的强度及广度。
ADV110是一种针对呼吸道合胞病毒（RSV）的蛋白亚单位疫苗，由两种活性成份即纯化的RSV G蛋白亚单位作为免疫原性成份及艾棣维欣筛选的佐剂AE011按照优化的比例组成。AD110可以诱导高水平的抗G蛋白特异性抗体、针对RSV感染的中和抗体，从而减少肺部病毒载量。ADV110亦可在肺淋巴结、BAL及肺部诱导高水平抗原特异性Treg细胞，使得炎症T细胞被抑制。
ADV311为一种乙肝治疗性疫苗，由源自Large HBsAg的PreS1/S重组蛋白及艾棣维欣筛选开发的佐剂系统CA02按照优化的比例组成。ADV311对慢性乙型肝炎的治疗效果是通过诱导强烈的免疫反应并打破乙肝病毒诱导的免疫耐受而实现的。
进度方面，新冠DNA疫苗已于2020年12月启动II期临床试验，预计将于2021年第二季度开展III期临床试验，并于2021年下半年向药品监管部门递交产品BLA或EUA申请。RSV疫苗已于2021年4月在澳大利亚开始开展II期临床试验。乙肝治疗性疫苗预计2022年提交临床申请。
为发展生产能力，艾棣维欣于2020年收购苏州斯澳生物科技，在苏州拥有了商业规模的生产厂房，总建筑面积约为18,000平方米，生产厂房的设计、建造及运营均符合GMP标准。
创始人与团队：疫苗领域顶级组合
艾棣维欣创始人及董事会主席为王宾博士，他在疫苗开发领域拥有逾30年的经验，并担任复旦大学上海医学院特聘教授、中国疫苗行业协会核酸疫苗分会的主任委员等职。
王宾在美国辛辛那提大学医学院取得博士学位，并在美国Wistar研究所从事免疫学的博士后研究，迄今已发表超过150篇有关疫苗及免疫学的科学文献，并担任若干国际期刊的编委。他于上世纪90年代在美国宾夕法尼亚大学医学院工作期间，曾进行了世界首次DNA疫苗的临床试验。
高管团队方面，行政总裁为俞庆龄女士，具有长期的企业管理经验和医学背景。副总裁为赵干博士、刘丹博士、董爱华女士、秦弘女士，他们均有生物制药领域长期的工作经验，曾任职的单位包括美国食品药品监督管理局(FDA)、中国生物集团、华北制药集团、美国Merck等。
本次IPO的授权代表、公司执行董事兼董事会秘书张璐楠先生，在投资及金融行业具有丰富的经验，曾担任UBS投资银行执行董事、申万宏源证券首席投资经理、国信证券股份有限公司证券分析师等职。
文章来源：
医药魔方《艾棣维欣向港交所递交IPO招股书！中国创新疫苗新势力全面亮相》