2021年7月5日/医麦客新闻 eMedClub News/--近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示，罗氏公司（Roche）正在研发的RO7247669注射液已在国内申报临床，并在7月2日获得受理，这是该药物首次在国内申报。目前，该药物正在全国范围内展开1/2期临床试验。
RO7247669是罗氏开发的一款靶向PD-1和LAG-3的双特异性抗体。双特异性抗体，是一种能够与两种不同抗原特异性结合的抗体。此类疗法利用患者免疫系统中的T细胞杀伤肿瘤，它们一端可以与癌细胞表面抗原相结合，另一端则是通过T细胞表面的T细胞受体结合，将T细胞募集到癌细胞附近，激活T细胞对癌细胞的杀伤。
该药物PD-1/PD-L1免疫检查点是癌症免疫疗法领域的明星靶点。LAG-3在癌症免疫疗法领域中也属于前沿靶点之一，该靶点在今年的研发也迎来重要进展。LAG-3 (Lymphocyte-activation-gene-3)是一种由LAG-3基因编码的，全称为淋巴细胞激活基因，主要表达在活化的T细胞、NK细胞、和浆细胞样树突状，具有T细胞功能调节功能的细胞表面分子蛋白。于1990年被发现，2007年第7届国际人类白细胞分化抗原专题会议命名为CD233。
LAG-3的主要配体是MHCII，它以CTLA-4和PD-1相似的方式负性调节T细胞的增殖与活化，也有研究表明它在抑制调节性T细胞功能中发挥作用，维持CD8T细胞处于耐受性状态的作用等。临床前研究显示，抑制LAG-3能够让T细胞重新恢复细胞毒性作用，从而限制肿瘤的生长，成为许多制药公司肿瘤免疫疗法的靶点。LAG-3和PD-1介导不同的信号通路，但它们可能产生协同作用，导致效应T细胞的耗竭。Clinicaltrials.gov网站公示信息显示，罗氏正在积极进展多项试验，评估RO7247669的安全性和疗效，涉及的适应症包括转移性黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌、晚期肝癌等。期待该药物后续研究顺利，早日惠及患者。参考资料：
医药观澜《速递！罗氏PD-1/LAG-3双特异性抗体在中国申报临床》
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