亦诺微静脉给药疱疹溶瘤病毒产品在中国获批临床I期丨医麦猛爆料
2021年8月9日/医麦客新闻 eMedClub PR News/--亦诺微医药宣布其全球首个疱疹溶瘤病毒静脉给药产品MVR-T3011 IV（亦称T3011），于2021年8月6日通过中国国家药品监督管理局审核，获准进入临床阶段。临床I期试验将在以上海胸科医院作为组长单位的数家知名医院开展。
对于疱疹溶瘤病毒及多种其它种类病毒载体的溶瘤病毒，静脉注射的研发长期以来一直是重大的挑战。多数溶瘤病毒无法克服包括被抗体中和清除等在内的诸多障碍，同时也存在大量病毒经血液导入引起机体细胞因子风暴等潜在风险。静脉注射溶瘤病毒的设计，需要使病毒有效抵达肿瘤部位，并且仍拥有足够在肿瘤部位进行复制的活性，在充分发挥抗癌作用的同时保证其安全性。
MVR-T3011是亦诺微医药拥有自主知识产权的三合一疱疹溶瘤病毒创新产品，病毒的设计理念源自于公司对疱疹病毒的创新独到见解以及卓越的基因改造技术。MVR-T3011通过对野生HSV-I型疱疹病毒骨架的全新设计，在实现最优减毒效果的同时，保证病毒在肿瘤细胞中的复制能力和对正常细胞的安全性，从而成功实现疱疹溶瘤病毒静脉注射领域的重大突破。此外，病毒携带被充分验证过的外源性免疫调节基因PD1抗体和IL12，旨在协同提高抗肿瘤能力，促进肿瘤微环境的免疫反应。
利用公司OvPENS新药研发平台，亦诺微医药开发的MVR-T3011 IT（瘤内注射）临床研究项目展现出良好的安全性和有效性，从而推动了MVR-T3011 IV（静脉注射）临床治疗方案的正式落地。目前MVR-T3011 IT已进入中美两地的临床II期试验阶段，继MVR-T3011 IT的快速推进之后，亦诺微医药又有了令人振奋的新进展，成为首家在中美两地进行疱疹溶瘤病毒静脉给药临床试验的公司。亦诺微医药将持续在OvPENS平台上深入研发，不断拓展新的产品管线，致力于为抗肿瘤市场提供有效，创新并且安全的溶瘤病毒治疗方案。
关于亦诺微医药
亦诺微医药是一家致力于研发新一代基因改造的疱疹溶瘤病毒作为癌症疗法的生物技术公司。公司基于其OvPENS（OV+ Potent, Enabling, Novel & Safe）平台开发建设了一套完整的科学逻辑、研发技术及生产工艺，以支持溶瘤病毒抗肿瘤单药与联合用药的研发及商业化进程。OvPENS平台包括基础研究、专利技术、基因重组技术、生产工艺及商业化分析五大模块，赋能高效、安全、创新的新一代溶瘤病毒的临床前和临床研发。
文章来源：
亦诺微医药《亦诺微医药MVR-T3011 IV（静脉注射）获批中国临床I期》