多禧生物申报第四款ADC药物获得NMPA受理丨医麦猛爆料

医麦客近期热门报道

2021年10月27日/医麦客新闻 eMedClub PR News/--10月26日，杭州多禧生物第4款ADC药物DXC007的临床试验申请获得NMPA受理。

DXC007是多禧申报的第四款ADC药物，适应症为急性骨髓性白血病（AML）患者，期待DXC007在临床试验中安全有效，给AML患者提供一款中国研发的ADC新药，也希望多禧生物在国内ADC药物企业第一梯队中的地位更加稳固。

国家药品监督管理局行政许可文书截图

此前，多禧生物已经申报HER2 ADC新药DX126-262、Trop2 ADC新药DAC-002和MUC1 ADC新药DAC-005。其中，Trop2 ADC的日本、韩国外亚洲权益以3亿元价格授权给君实生物。

推荐阅读：多禧生物申报国内首款MUC1靶向ADC药物丨医麦猛爆料

DXC007的适应症为急性粒细胞白血病（AML），靶点尚未公开。目前AML领域ADC药物包括已经上市的CD33 ADC，在研的热门靶点包括CD123 ADC等。

总结

抗体-药物偶联物(ADC药物)是一类由单抗、细胞毒性药物以及将两者连接起来的连接头（linker）组成的一类新型靶向药物。其设计初衷是提高化疗的有效性，并降低其毒性。由于抗体具有靶向性（可识别癌细胞表面抗原），因此可将细胞毒性分子选择性地直接“运送”到肿瘤细胞中，在发挥抗癌作用的同时，又避免对健康细胞产生影响。

纵观国内，已有不少药企正在积极布局ADC药物。相信随着研发技术的不断进步，陆续将有更多新的产品面市。

参考资料：

1.多禧生物《多禧讯|多禧生物第四款ADC药物获NMPA受理》

2.医药笔记《多禧生物申报第4款ADC》

声明：本文涉及内容仅用于探究生物医药前沿进展，不构成任何医疗指导，如有需求请前往正规医院就诊。

医麦客始终致力于生物创新药的前沿技术、行业动态、产业洞察等原创新闻报道，全媒体高端矩阵用户达16万+，其中工业用户占比超50%，科研与临床用户约为30%，投资机构用户超过5%。为促进产业细分领域的互动交流，我们组建了多个专业微信群，欢迎扫码加群。