多禧生物申报国内首款MUC1靶向ADC药物丨医麦猛爆料

医麦客近期热门报道

2021年4月6日/医麦客新闻 eMedClub News/--近日，根据国家药监局药品审评中心（CDE）官网，杭州多禧生物科技有限公司申报的“注射用重组人源化抗Muc1单抗-Tub201偶联剂”临床试验申请获得受理（受理号：CXSL2100114）。

▲ 图片来源：CDE

注射用重组人源化抗Muc1单抗-Tub201偶联剂是一款靶向Muc1的ADC药物，也是国内首款申报临床的Muc1 ADC药物。

Muc1（跨膜糖蛋白粘蛋白1）又名episianlin，PEM，H23Ag，EMA，CA15-3，是一种I型跨膜蛋白，具有高度糖基化的胞外结构域，从细胞表面延伸200-500纳米, 是细胞表面最先与机体免疫系统接触的膜表面分子之一。

早期研究认为，Muc1的生物学功能主要在于润滑，保护作用。但随着研究深入，人们发现Muc1具有多种功能。肿瘤治疗中，研究人员发现Muc1在多种上皮性癌症中异常糖基化和过表达，并在疾病进展中发挥关键作用。肿瘤相关Muc1和正常Muc1在生化特征，细胞分布和功能方面都有所不同。

正常Muc1和肿瘤相关Muc1糖基化模式的差异

Muc1在癌细胞中的过表达和极性丧失

目前，最新的一些研究正在将Muc1的结构和功能以及其与肿瘤微环境和免疫效应细胞的相互作用考虑在内。

生物药创新技术大会（BPIT）即将于2021年4月9日-10日在上海拉开序幕，四大分会场，精彩纷呈（点击查看焦点议题）。成功报名上海2021 BPIT大会的参会嘉宾，在大会现场可获赠由医麦客传媒旗下星耀研究院出品的《CAR-T细胞治疗产业研究报告》2021.V3.1限量版。点击文末“阅读原文”，立即报名！

国内ADC竞争激烈

抗体-药物偶联物(ADC药物)是一类由单抗、细胞毒性药物以及将两者连接起来的连接头（linker）组成的一类新型靶向药物。其设计初衷是提高化疗的有效性，并降低其毒性。由于抗体具有靶向性（可识别癌细胞表面抗原），因此可将细胞毒性分子选择性地直接“运送”到肿瘤细胞中，在发挥抗癌作用的同时，又避免对健康细胞产生影响。

纵观国内，已有不少药企正在积极布局ADC药物，例如恒瑞医药、浙江医药、东曜药业、上海医药、浙江特瑞思、嘉和生物、上海美雅珂生物、齐鲁制药、海正药业、昭华生药、三生国健、复星医药等公司。另外，近两年来也新出现了几家专注于ADC技术领域的公司，如迈百瑞、联宁生物、诺灵生物、启德医药等。

2020年里，美国FDA共批准了53款新药，其中12款为抗体药物，与2018年的历史高点持平。抗体药物仍然是目前制药圈的主流研究方向之一，但是随着国内PD-1/L1产品的大放价，使得国内PD-1/L1候选产品还未上市的开发商举步维艰。

如何在风头正盛的抗体药物中占领高地呢？在2021年3月即将举办的中国生物年度盛会——2021中国生物药创新技术大会（BPIT）上，将邀请诸位大咖莅临现场，与现场观众共同讨论国内抗体药物的未来发展方向，干货满满，不容错过！点击“阅读原文”立即报名！

指导单位：上海市闵行区科学技术委员会

主办单位：医麦客-生物医药产业知识赋能平台

大会主题：中国创新药的蓝海时代

大会规模：1500-2000人

大会时间：2021年4月9日-10日

大会地点：上海建工浦江皇冠假日酒店（1至2楼）

【分论坛：第四届国际新型抗体药物发展高峰论坛】

参考资料：

1.CDE

2.佰傲谷BioValley《国内首款Muc1 ADC临床申请获NMPA受理，来自杭州多禧》

医麦客始终致力于生物创新药的前沿技术、行业动态、产业洞察等原创新闻报道，全媒体高端矩阵用户达16万+，其中工业用户占比超50%，科研与临床用户约为30%，投资机构用户超过5%。为促进产业细分领域的互动交流，我们组建了多个专业微信群，欢迎扫码加群。

点击“阅读原文”，立即报名！