Moderna宣布其巨细胞病毒mRNA疫苗Ⅲ期临床完成首例给药丨医麦猛爆料
2021年10月29日/医麦客新闻 eMedClub PR News/--2021年10月26日，致力于开发基于mRNA技术的疫苗和疗法的Moderna公司宣布，mRNA-1647的3期临床试验已完成首例给药。mRNA-1647是一款复合抗原疫苗（Complex Antigens），用于巨细胞病毒（CMV）的预防治疗。本次试验旨在评估mRNA-1647在16-40岁女性原发性CMV感染中的安全性和有效性。
巨细胞病毒（CMV）属于疱疹病毒家族，是一种所有年龄段的人都会感染的常见病毒。这一病毒会潜伏在宿主细胞内，全球1/150的新生儿会出现先天CMV感染，其中20%的感染患儿会造成长期缺陷，25%受感染患儿会造成听力丧失。在美国，近三分之一的儿童在五岁时受到感染，超过一半的成年人在40岁时受到感染。目前尚无任何用于预防CMV感染的疫苗。
mRNA-1647编码6种mRNA，其中5种编码CMV五聚体（pentamer），第六种编码糖蛋白B（gB）。这些蛋白对CMV感染上皮细胞和成纤维细胞非常重要。mRNA-1647旨在激发对这些蛋白的免疫反应，从而预防CMV感染。
▲ 图片来源：Moderna公司官网
根据mRNA-1647的1期和2期的临床试验结果，Moderna公司获得了不同剂量（50μg、100μg和150μg）mRNA-1647在安全性、反应原性和免疫原性方面的七个月阳性数据，根据分析结果，Moderna选择了100μg的剂量进行三期临床试验。
“CMV是一种复杂的潜伏性病毒，对于CMV病毒目前还存在很多尚未满足的医疗需求。”Moderna的首席执行官Stéphane Bancel说，“我们相信mRNA疫苗技术非常适合针对这种潜伏性病毒，以此给人们提供预防和治疗。CMV 3期临床试验的开始对Moderna来说是一个里程碑。”
除了CMV疫苗外，Moderna公司还在推进其他mRNA疫苗的研发，包括EB病毒疫苗（EBV）和HIV病毒疫苗。EBV通过体液（例如唾液）传播，感染患者主要是幼儿和青少年。而HIV是导致后天免疫缺陷综合征（AIDS）的病毒，它是一种终生的疾病，目前没有有效的治疗方法。
参考资料：
1.https://www.biospace.com/article/releases/moderna-announces-first-participant-dosed-in-phase-3-pivotal-registration-study-of-its-mrna-cytomegalovirus-cmv-vaccine/
2.https://www.cdc.gov/cmv/clinical/congenital-cmv.html
3.https://www.cdc.gov/cmv/overview.html
声明：本文涉及内容仅用于探究生物医药前沿进展，不构成任何医疗指导，如有需求请前往正规医院就诊。