洛启生物吸入式纳米抗体获批临床，瞄准百亿哮喘病市场
2021年11月26日/医麦客新闻 eMedClub PR News/--2021年11月25日，洛启生物LQ036（重组抗IL-4Ra单域抗体雾化液）获得临床试验申请获受理(受理号: CXSL2101446）《暂未公示，预计下周公示》。此外，LQ036药物正在澳大利亚进行临床I期研究，从目前的受试者用药后的结果来看，LQ036具备良好的安全性。
LQ036是洛启生物运用自主知识产权开发的抗IL-4R纳米抗体药物：
（1）LQ036采用雾化吸入给药使得药物直达肺部病灶区，快速起效，同时避免肝脏首过效应，减少系统性暴露毒性，既兼顾了吸入式给药的优势，又规避了皮下给药的副作用。
（2）LQ036能够适用市售便携式雾化器，患者顺应性也将大幅提高。
（3）凭借纳米抗体优异的特性，LQ036可以采用毕赤酵母生产表达，产量高，工艺简单，药物成本优势明显。
目前针对IL-4/IL-4R通路的重度哮喘治疗的上市药物，只有再生元和赛诺菲开发的Dupixent（Dupilumab注射液），它是靶向IL-4Rα的全人单克隆抗体，其2020年全球销售额达到了40.33亿美元。国内目前多家公司布局IL-4Rα靶点，6家公司管线处于临床不同阶段，适应症为哮喘和特异性皮炎。且目前国内获批产品均为单克隆抗体，剂型选择为皮下注射液。
哮喘的用药包括静脉、皮下、口服和吸入等方式，其中吸入给药是最佳的给药方式。目前，针对IL-4/IL-4R通路的重度哮喘的吸入式大分子治疗药物，国内外进展最快的是阿斯利康的IL-4R吸入式骨架蛋白产品PRS-060，正处于美国临床II期。其澳洲临床I期数据优异，与Dupilumab相比，起效快，给药量低，优势明显。而洛启生物的LQ036相比于PRS-060，给药频率更低，活性更高。
洛启生物自主创建了基于纳米抗体的五大核心技术平台：纳米抗体快速筛选平台、毕赤酵母CMC工艺开发平台、吸入式大分子药物研发平台、纳米抗体长效平台和纳米抗体双抗平台，各平台均具有非常独特的行业优势，能够快速筛选出具有药物活性的纳米抗体药物并快速产业化。基于创新技术平台，洛启生物已经拥有五十多个纳米抗体药物项目组成的多元化的研发管线，覆盖哮喘、纤维化、眼科和肿瘤等热门靶点。此外，洛启生物还即将建成满足临床II期样品制备的500L GMP毕赤酵母生产厂房，未来1-2年也将有3个产品进入临床研究阶段。
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