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Immuron首创肝炎药试验结果积极 股价飙涨创财年新高

2018-03-13 Max 澳华财经在线


专注于口服靶向多克隆抗体研发和商业化的澳大利亚生物制药公司Immuron Limited(ASX:IMC)近日向市场宣布,其针对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)治疗药物IMM-124E的II期临床研究取得积极的进展。



ACB News《澳华财经在线》3月12日讯 专注于口服靶向多克隆抗体研发和商业化的澳大利亚生物制药公司Immuron Limited(ASX:IMC)近日向市场宣布,其针对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)治疗药物IMM-124E的II期临床研究取得积极的进展。

 

根据IMC最新澳交所公告,在Immuron开展的NASH临床研究中,IMM-124E表现出出色的安全性和耐受性。共计133例活检证实的NASH患者参与试验,并接受6个月的IMM-124E或安慰剂治疗。研究结果表明,IMM-124E作为全球首创的针对LPS(内毒素脂多糖)和其他细菌成分的口服抗体疗法,可显著降低NASH患者血清中的LPS水平。

  

试验证实IMM-124E可降低血清ALT水平 带动股票大涨

   

考虑到血清LPS在NASH演变中的相关性,Immuron认为,该试验结果对于IMM-124E实现商业化具有重要里程碑意义。

 

研究数据表明,在接受治疗的6个月里,IMM-124E治疗病患的血清ALT(谷丙转氨酶,ALT测定对肝炎诊断、疗效观察和预后估计均具有重要价值)显著降低,其中大部分病患血清ALT减少超过30%,与安慰剂治疗的病例表现形成鲜明对比。与天冬氨酸转氨酶(AST)和细胞角蛋白-18(CK-18)等与NASH和肝损伤相关的其它生物标记物水平也有所降低。

 

据IMC公告,该研究的主要目的在于评估在两个口服剂量水平下IMM-124E与安慰剂相比之下的安全性和有效性,并为其在受试者体内的独特作用机制(MoA)提供证据。两个治疗组的血清生化及血液学特征、生命体征及体检结果均显示,并未发现任何与该研究药物相关的安全性问题或严重不良情况。研究中两种剂量(600mg和1200mg)的IMM-124E耐受性良好,未来的临床试验有望考虑使用更高剂量并延长治疗时间。

 

3月8日该消息发布当日,澳交所IMC股价飙涨近65%,最高达0.60澳元,报收于0.47澳元,创本财年以来最高值。


  

IMM-124E药物结果显著 脂肪肝炎治疗前景光明 

   

本次试验主要研究员、来自美国里士满的弗吉尼亚联邦大学(VCU)胃肠病学和肝病学教授阿伦·桑亚尔(Arun Sanyal)表示,这项研究有利证实了IMM-124E作为用于NASH治疗的候选首创药的重要价值。

 

他指出:开发IMM-124E候选药物的目的在于靶向肠道中的LPS并阻止其向门静脉循环转移,然而研究结果清晰表明,与安慰剂相比,在统计学方面IMM-124E治疗组的血清LPS水平显著减少,并在概念上证明IMM-124E确实可使导致代谢性内毒素血症的血液内毒素水平降低。

 

“令人感到鼓舞的是,具有特殊安全性的药物IMM-124E可降低LPS相关的炎症负荷并改善肝酶,该候选药物的潜在临床应用范围非常广泛,而且确实令人振奋”,桑亚尔教授表示。

 

澳华财经在线资料库显示,Immuron成立于1994年,总部位于维州墨尔本,是一家微生物制药公司,专注于研发口服免疫治疗药物以治疗各种炎症和感染性疾病,并实现药物的商业化。公司推广产品包括Travelan和Protectyn,另有酒精性和非酒精性肝炎药品正处于临床实验阶段。公司目前主要产品IMM-124E是专用免疫调节剂,靶向GI免疫介导疾病,包括脂肪肝疾病。

 

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