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血压仪、颈椎牵引器家里有用么?买之前看一下

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随着经济的发展、人们生活条件的提升,越来越多医疗器械飞入寻常百姓家,但人们知道什么是医疗器械么?他和药品有什么不一样呢?面对种类繁多的医疗器械大家又如何选购呢?我们来一起来了解这些小常识吧!


什么是医疗器械?


医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得。  



常见的医疗器械有些呢?


平常家里常用的医疗器械有医用口罩、血压监测仪、家用制氧机、颈椎牵引器、血糖仪、避孕套、创口贴 、隐形眼镜等,大家去医院做治疗诊断时使用的CT机、核磁共振扫描仪(MRI)等仪器,以及进行外科手术时医生使用的手术工具和植入患者体内的器械,如心脏起搏器、支架、接骨板等。



医疗器械和药品有什么不一样呢?


医疗器械,主要是通过物理等方式发挥作用,有时需要计算机软件辅助。药品,主要是通过在人体内或者体表发生药理作用发挥功效。




如何区分医疗器械和非医疗器械?


认准“械”字号。查看产品的标示标签、说明书上的产品注册(备案)证号是否含有“械”字,如注册证编号:国械注准20173403314;备案凭证号:粤禅械备20150061号。




如何选购家用医疗器械呢?


① 要在医生的指导下购买医疗器械。


② 学会看产品证照。

证照包括:医疗器械注册证/备案凭证、医疗器械生产许可证/备案凭证、医疗器械经营许可证/备案凭证。大家到商店去购买医疗器械,需查看商家是否具有医疗器械经营许可证或者经营备案凭证(目前经营二类医疗器械产品需取得医疗器械经营备案凭证,三类须取得医疗器械经营许可证)。


③ 学会看产品标签及说明书。

查看标签和说明书是否标示产品的注册(备案)证号,生产企业的生产许可(备案)证号以及产品的适用范围、使用方法、注意事项和禁忌证等。


④ 学会看产品分类。

大家可以通过产品的注册号来了解产品的分类。二、三类的产品类别识别:×1械注×2××××3×4××5××××6其中×4就会表明该医疗器械的分类(如注册证编号:国械注准20173403314,年份(2017年)后的第一位数字为3就是第三类医疗器械)。一类医疗器械为备案,备案号编排方式为×(备案部门所在地的简称)械备××××(年份)××××(流水)号,如:粤禅械备20150061号。


⑤ 索取产品发票。

大家要索取正规发票,如后续出现产品质量以及维保问题能够提供相应的凭证。




如何判定购买的医疗器械是否为正规产品?


大家可以通过国家药品监督管理局网站查询该医疗器械的产品注册(备案)证号的真伪。



如果购买不合格的医疗器械,怎么办?


如果大家购买了不合格的医疗器械,请大家及时拨打12315、12345,或者到当地的市场监督管理部门进行投诉。



医疗广告的特殊要求


●医疗器械广告应当真实合法,不得含有虚假、夸大、误导性的内容,不得含有∶“疗效最佳”"保证治愈"“包治”“根治”“即刻见效”“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的;不得含有“最高技术”“最科学”“最先进”"最佳"等绝对化语言和表示等内容。




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来源:国家药品监督管理局
编辑:黄诗慧
校审:黄琪婷


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