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慎用,这种口罩未必靠谱!官方发布风险提示!


近日

不少主打“抗菌抗病毒”

的功能性口罩在网上热销

宣称添加了纳米银、中药提取物等

然而这种“抗菌抗病毒”口罩

真的靠谱吗?

国家药监局最新回应!




4月12日,国家药监局网站发布“抗菌抗病毒”口罩消费风险提示。


消费风险提示指出:医用口罩主要分为三类:一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩。各国药品监管部门均将医用口罩作为医疗器械进行监督管理,以保障产品的安全有效。


在我国,医用口罩按第二类医疗器械实行注册管理。截至目前,我国已批准国产医用防护口罩注册证762个,国产医用外科口罩注册证2489个,国产一次性使用医用口罩注册证3219个。



目前市面上出现的宣称“抗菌抗病毒”非医用口罩,一般通过共混、喷涂等方式添加各类抗菌剂,主要添加物包括纳米二氧化钛、纳米银、季铵盐、铜离子/氧化铜、中药提取物等。


该类产品的安全性有效性应当开展充分研究和验证。在安全性方面,应对口罩抗菌剂脱落导致对正常人群长期吸入的风险进行评估;在有效性方面,应对抗菌剂的加入是否影响口罩过滤效果,以及抗菌剂的抗菌抗病毒的效果进行验证。该类口罩产品在临床有效性没有得到充分验证前提下,添加抗菌剂会引入新的风险。当前,在医疗器械的上市前评价时,该类产品持续、长期使用的风险受益比不足,尚不具备显著的临床意义


此外

口罩作为目前市民出行的必备品

除了基本个人保护作用外

“颜值”也受到了消费者关注

因此

市面上出现了不少印花染色口罩

深受消费者欢迎



但也有人质疑

这种口罩真的具有防疫功能吗?

…...

其实

判断一个口罩是否具有防疫功能

最关键的一点就是看编码!


正规的口罩外包装应标注执行标准码

真正能达到防疫要求的

只有这五种编码哦



选购口罩有哪些注意?

消委君提醒各位市民,选购口罩不能只关注广告宣传的各类噱头,真正的判断依据,应该是看产品是否通过了防护标准认证。医用口罩属于医疗器械,建议消费者购置医用口罩,尽量选择“械”字号产品。


消费者在线上购买医用口罩时,应尽量选择知名度较高、信誉较好的网站,看商家是否在其主页面显著位置展示其医疗器械生产经营许可证或者备案凭证,产品页面是否展示该产品的医疗器械注册证。网购时要保存网上商品交易图片以及与商家的聊天记录等信息,并索取有效购物凭证或发票。


如果消费者发现购置的医用口罩存在质量问题或在微信、集市等无经营备案凭证销售医用口罩的违规行为、商家无网络备案进行网络销售医疗器械的行为,可以拨打举报电话12315进行投诉举报。




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来源:广州日报、广东消委会、国家药品监督管理局
编辑:张朗辉
校审:陈洁茵
主编:黄玮晶



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