21个孤儿药税收优惠利好跨国药企 患者保障仍不足

导读

税收与药价并不直接关联，真正影响药品价格和患者负担，中国仍需建立全方位的罕见病保障体系；国内创新药企也需进一步激励

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中国首次对21个罕见病药品集中给予税收减免。这一信号下，业内人士对罕见病医药领域进一步的激励政策表示期待。△图片来源：视觉中国

中国首次对21个罕见病药品集中给予税收减免。这一信号下，业内人士对罕见病医药领域进一步的激励政策表示期待。

2月11日，国务院总理李克强主持召开国务院常务会议，提出加强癌症、罕见病等重大疾病防治，自3月1日起，参照此前抗癌药税收政策，将对首批21个罕见病药品在进口环节减按3%征收增值税，国内环节可选择按3%简易办法计征增值税。

这意味着21个罕见病药品增值税负担的显著下降。根据现行增值税计税办法，制药行业纳税人应税销售行为和进口货物的适用税率为16%。目前，21个罕见病药品目录尚未公布。

“这个政策的最主要目的是解决当前罕见病医疗体系中患者用药难、无药可医的问题。”罕见病中心（CORD）主任黄如方对财新记者表示，降低税率将激励跨国药企更快将罕见病用药带入中国。不过，多位专家向财新记者表示，税收与药价并不直接关联，真正影响药品价格和患者负担，中国仍需建立全方位的罕见病保障体系。

目前，罕见病尚无官方定义。中华医学会遗传分会提出，患病率低于五十万分之一或新生儿发病率低于万分之一为罕见病，以此定义估算，中国罕见病患者总数约为2000万。

治疗药物少、用药难是罕见病患者面临的第一道难题。北京大学药学院药事管理与临床药学系主任史录文告诉财新记者，由于药物研发成本高，患者人数少、回报少，企业研发罕见病药物的积极性并不高。

和关注罕见病治疗药物研发的企业十分有限相关，这类药品也被形象地称为“孤儿药”。疾病本身特点导致罕见病药品价格昂贵。绝大多数“孤儿药”由发达国家研发。一些重要的罕见病用药，大都需要进口，客观上也加重了患者用药负担。

在中国相对滞后的科研政策环境下，中国企业罕见病药物的研发动力十分不足。在药品审评审批改革之前，繁冗的审批程序更成为患者顺利治疗的拦路虎。当时全世界数百种治疗罕见病的有效药物中，引进者屈指可数。（参见“尴尬孤儿药”）

伴随药品审评审批改革，部分罕见病用药在中国上市速度加快。2018年7月，赛诺菲生产的复发型多发性硬化新药特立氟胺片在中国获批上市。2018年12月，罗氏制药生产的A型血友病治疗药物艾美赛珠单抗注射液获批上市。

“本次降低罕见病药物增值税的最核心目的，就是让企业更有积极性，把更多罕见病用药引入中国。“黄如方告诉财新记者。此前黄如方接受财新记者采访曾表示，目前全球罕见病治疗药品有600多种，中国上市的仍不足40%。

近年来，药品税收优惠政策不断推出。2018年4月，国务院常务会议决定，对抗癌药实行进口环节零关税，后将抗癌药进口环节增值税降至3%。

不过，税收优惠是否能真正带来患者负担的降低？

中国首次对21个罕见病药品集中给予税收减免。这一信号下，业内人士对罕见病医药领域进一步的激励政策表示期待。

2月11日，国务院总理李克强主持召开国务院常务会议，提出加强癌症、罕见病等重大疾病防治，自3月1日起，参照此前抗癌药税收政策，将对首批21个罕见病药品在进口环节减按3%征收增值税，国内环节可选择按3%简易办法计征增值税。

这意味着21个罕见病药品增值税负担的显著下降。根据现行增值税计税办法，制药行业纳税人应税销售行为和进口货物的适用税率为16%。目前，21个罕见病药品目录尚未公布。

“这个政策的最主要目的是解决当前罕见病医疗体系中患者用药难、无药可医的问题。”罕见病中心（CORD）主任黄如方对财新记者表示，降低税率将激励跨国药企更快将罕见病用药带入中国。不过，多位专家向财新记者表示，税收与药价并不直接关联，真正影响药品价格和患者负担，中国仍需建立全方位的罕见病保障体系。

“本次降低罕见病药物增值税的最核心目的，就是让企业更有积极性，把更多罕见病用药引入中国。“黄如方告诉财新记者。此前黄如方接受财新记者采访曾表示，目前全球罕见病治疗药品有600多种，中国上市的仍不足40%。

不过，税收优惠是否能真正带来患者负担的降低？

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10月16日凌晨4点，入秋的凉意袭人。32岁的王丽娟把手头的工作交给同事，离开山东潍坊诸城界内一个高速路服务区的超市，匆匆赶往青岛。这是她每个月最重视的一天，绝对不能迟到。

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