这篇文章依然是被删后重发。
加上这篇,我在过去的一个月内被删了五篇文章。
虽然删除原因依然是“接相关投诉,以下文章被判为违反《互联网用户公众账号信息服务管理规定》”,但我还是不明白,这些文章违反的究竟是哪条规定?
我文章内的所有数据和案例,或来自国内外科研论文,或来自国内正规媒体的报道,文章的结论,也都是因此而做出的。
这样的文章,为什么不允许发?
医药问题,事关国民的健康甚至生命,我根据科研和报道写科普文章,提醒读者小心警惕,何错之有?
这样的文章,也许会对某些企业的利益造成一定的影响,但一来我是用事实说话,二来,企业利益和民众健康,孰轻孰重?
望审核者明辨。
在我国,除了六味地黄丸,另一种叫做金匮肾气丸的壮阳补肾药也颇受欢迎。金匮肾气丸有“壮阳补肾第一方”之称,据说出自医圣张仲景的《伤寒杂病论》,该药具有“温补肾阳,化气行水。用于肾虚水肿,腰膝酸软,小便不利,畏寒肢冷”的功效。如果我们按照循证医学的标准,就不能盲目相信两千年前不具备生理学和微生物学知识、没有经历过正规医学训练的古人,而是要看该药物的临床试验证据如何。在中国临床试验注册中心网站,该药物只登记了一个试验,是2023年由成都中医药大学附属医院注册登记的,经费赞助方是北京同仁堂。尽管金匮肾气丸暂时没有临床证据,但对于这样的研究,我是非常支持的,这就是我一直推崇的用现代科学对中药进行检验。根据国家药品监督管理局药品审评中心的数据显示[2],金匮肾气丸最早上市时间是2001年3月27日。也就是说,尽管没有临床试验数据的支持,却并不妨碍这款药在市场上销售。我们知道,由于历史原因,在2015年之前国内药监局对于药物的监管并没有那么严格,因为不要求所有药物的临床数据接受临床核查,导致很多制药公司的临床数据都存在造假现象,这些问题,直到2015年之后才有所改善。据经济参考报报道,药监局最早对临床数据造假企业进行大规模打击是2015年:[3]“2015年11月11日晚,食药总局终于使出了杀手锏,第一次曝光了涉嫌临床试验数据造假的八家企业名单,并表示对其涉及的11个药品注册申请不予批准。”
实际上,当时的问题不仅有药物数据造假,在2015年之前,药监局对于中成药的审批、监管是相对宽松的,以至于很多中成药,并不需要经过现代科学的检验就被批准上市。既然按照循证医学的标准,金匮肾气丸的疗效尚未得到验证,那么,其毒副作用又如何呢?虽然金匮肾气丸的药物说明书显示该药的不良反应“尚不明确”,但其成分中的附子,具有极强的毒性,在过去曾是一种被用于宫斗的毒药。在班固所著的《汉书 | 霍光金日磾传》中记载了这样一个故事:西汉宣帝本始三年(公元前71年)正月,皇后许氏分娩。大将军霍光夫人霍显欲使小女霍成君做皇后,暗地收买女医淳于衍,取毒药合在太医丸药中,毒死许皇后。
根据中华法案大辞典的考证,淳于衍用的毒药,就是附子。[4]附子为什么有毒呢?因为附子里含有一种剧毒物质——乌头碱。乌头碱是一种双酯类生物碱,化学式为C34H47NO11,它能够使人体的迷走神经过于兴奋,引起周围神经损害,甚至直接毒害心肌细胞。此外,乌头碱还能兴奋麻痹感觉神经和中枢神经,兴奋麻痹胆碱能神经和呼吸中枢,等等。[5]除了存在于附子,乌头碱还普遍存在于川乌、草乌等植物。纯乌头碱的人体致死剂量约为2毫克,少到5毫升乌头碱酊剂(最极端的例子是8滴乌头酊剂-药酒导致中毒死亡)和1克野生植物都可以导致死亡。2018年5月3日,重庆发生了举世震惊的5.3重庆自配药酒中毒事件,15名居民因饮用了自配药酒导致中毒,15人全体被送到医院抢救,其中5人因抢救无效死亡,据悉,导致中毒的元凶,正是一种含乌头碱的中药“雪上一枝蒿”。[6]根据《中华本草》的记载:泽泻含有刺激性物质内服可引起胃肠炎,贴于皮肤引起发泡,其叶可作为皮肤发红剂。羊吃此植物无害,而牛可引起中毒,表现血尿。2018年,天津中医药大学附属第一医院肾内科在专业医学期刊CJASN发表了一项研究,研究列举了一份具有肾毒性的中药清单[7],泽泻位列其中:泽泻能让肝脏、肾脏出现肿胀。饲喂含泽泻提取物的饲料3个月,使大鼠的肝脏出现混浊肿胀和玻璃样变性,肾脏近曲小管上皮细胞出现肿胀、空泡变性,表明泽泻具有肝毒性、肾毒性。[8]曾有乙肝患者因服用含泽泻的中药,导致血液、肝、肾多种器官中毒而死亡。[9]也就是说,到目前为止,不但没有任何科学证据能够证明六味地黄丸具有“肾阴亏损……盗汗遗精”等功效,而且由于其成分中含有泽泻,对肾脏具有不可忽视的潜在危害。所以,含有泽泻和附子两种有毒成分的金匮肾气丸,到底是补肾良药还是损害肝肾的元凶?这取决于各位读者,是相信建立在现代科学之上的循证医学?还是建立在民族信仰之上的传统毉学?是相信有理有据的药理学毒理学研究、数据翔实的临床证据?还是相信子虚乌有的以毒攻毒、镜花水月的千年名方?[1] https://www.chictr.org.cn/showproj.html?proj=192717
[2] https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d
[3] 经济参考报:食药监总局:八药企临床试验数据涉嫌弄虚作假[4] 东方传统文化研究院华夏文化研究所组织编写 .中华法案大辞典 .北京 :中国国际广播出版社 ,1992.01 :第49页[5] http://www.basechem.org/chemical/7292[6] https://baijiahao.baidu.com/s?id=1599775470329932754&wfr=spider&for=pc[7] https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6218812/
[8] 浙江人民卫生实验院药物研究所,中草药通讯,1976
[9] Yu en MF et al,Aliment Pharmacol Ther.2006,24(8):1179-86