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25万支问题疫苗流向公布:涉及21万儿童!你关心的问题都在这

中国网 2018-08-02

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近日,长春长生生物再曝疫苗质量问题,引发舆论爆炸。国家药监局负责人昨日(22日)通报,长春长生生物科技有限责任公司编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备。已责令企业停止生产,收回药品GMP证书,召回尚未使用的狂犬病疫苗。(←←详情回顾)


国家药监局会同吉林省局已对长春长生公司立案调查。李克强总理就疫苗事件作出批示,要求长生生物必须给全国人民一个明明白白的交代




最新动态

李克强:

必须给全国人民一个明明白白的交代

李克强总理就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底线,必须给全国人民一个明明白白的交代。


李克强在批示中要求,国务院要立刻派出调查组,对所有疫苗生产、销售等全流程全链条进行彻查,尽快查清事实真相,不论涉及到哪些企业、哪些人都坚决严惩不贷、绝不姑息。对一切危害人民生命安全的违法犯罪行为坚决重拳打击,对不法分子坚决依法严惩,对监管失职渎职行为坚决严厉问责。尽早还人民群众一个安全、放心、可信任的生活环境。


此前7月16日,李克强已就疫苗事件作出批示,要求彻查。


不合格百白破疫苗流向已全部查明

今天凌晨,山东省内媒体报道称,该省疾控中心表示,长春长生公司生产的流入山东的252600支不合格百白破疫苗(批号201605014-01),流向已全部查明,涉及儿童未发现疑似预防接种异常反应增高。这批销往山东的不合格百白破疫苗共计252600支,占比接近全省年使用量的4%,流向济南、淄博、烟台、济宁、泰安、威海、日照、莱芜等8个市。其中已接种247359支,损耗、封存5241支,涉及儿童215184人。


截至目前,(山东)全省接种不合格百白破疫苗儿童中,已有208579人使用其它企业生产的合格百白破疫苗,完成后续相应剂次的常规接种。其他6605名儿童将根据接种间隔时间要求等相关情况,陆续开展接种。

多地疾控回应狂犬病疫苗生产违规事件

针对长春长生公司狂犬病疫苗生产违规事件,多地疾控部门已陆续做出回应。


7月16日起,多地疾控部门做出回应。截至7月22日,至少已有20个省、自治区和直辖市的疾控部门就长春长生疫苗事件进行发声。


包括上海、河南、海南、重庆、山东、山西、广西、河北等省市区在内的疾控中心明确表示,全面停用、或是暂停使用长春长生狂犬病疫苗。

  

湖南、福建、广东等省份的疾控中心表示,该省境内没有涉事批次狂犬疫苗。

  

另外,还有西藏、北京、天津、江西等省份的疾控部门称,未采购长春长生公司狂犬病疫苗产品或是采购此次涉事疫苗批次。

长生生物二次致歉

在疫苗造假丑闻曝光后,长生生物再次致歉。在22日关于深交所关注函的回复公告中,长生生物表示,感到十分的自责和愧疚,再次向各位接种者和投资者表示深深的歉意。公司将进行彻底整改。目前,公司百白破生产车间已经停产,公司正积极研究百白破组份疫苗以及以此为基础的多联疫苗。



事件回顾

一周内被曝两种疫苗造假


简单梳理事件经过便不难发现,在短短一周的时间内,长生生物两次被曝疫苗造假:


7月15日,国家药品监督管理局官方网站发布通告,长春长生生物科技有限责任公司(以下简称长春长生)生产的冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。



7月17日,长春长生官网发布声明,要求立即停止使用、就地封存该公司冻干人用狂犬病疫苗,并启动召回程序。


然而一波未平,一波又起。19日晚,长生生物又发公告称,全资子公司长春长生因“吸附无细胞百白破联合疫苗”(简称“百白破”)检验不符合规定,被吉林食药监管局合计罚款344万余元。


据了解,百白破联合疫苗,是一种儿童疫苗,用于预防百日咳、白喉、破伤风三种疾病,接种对象为(3~24)个月龄儿童,接种不良反应发生率居所有疫苗之首。


如今,几乎每个孩子都要接种很多疫苗,所以疫苗出了问题自然牵动无数家长神经,于是我们看到网络上,很多家长的恐慌、愤怒情绪不断蔓延。这两天,也有许多家长都在恐慌中翻找自家孩子的疫苗本,看看是否接种过长春长生公司的疫苗。



民生关切

这些疫苗到底有没有“毒副作用”?


北京大学医学部基础医学院免疫学系教授王月丹认为,目前来看,这些涉事疫苗的安全性没有问题,至少没有证据能够证明这一点。他说,疫苗属于药品,但凡药品,有两点是必须高度重视的。那就是:安全性、有效性。


北京大学医学部基础医学院免疫学系教授 王月丹:

从目前来看,大家都非常担心这个疫苗安全性有问题,大家才觉得是严重的问题,其实不是这样的。疫苗如果没效果,一样会有问题的,比如说打了这个狂犬病的疫苗没效果,那得狂犬病死亡率是百分之百。其实它也是有危害的。


长期从事疫苗科普工作的人士陶黎纳表示,效价指标不合格,不等于会对接种者有直接的危害。但间接危害是存在的:这个有害分两个层次,一个就是说可能引入了一些有害的杂质,会导致它不良反应增加;另外一个层面就是说他效价效果不够好,导致防范疾病效果下降,这个是间接的危害。其实就是所谓效价不合格,那就是间接的危害。


陶黎纳认为,目前,各方披露的信息,还不足以完全打消群众的顾虑:把这个消息再透明一点,现在是不知道用了多少,你25万支到底打了多少人?这个最关键的事情不知道:是打了10万,还是5万?你的效果评估结果也不知道,再下来就是后续该怎么做,不知道,打了问题疫苗的家长不知道该怎么做。


有长期关注疫苗行业发展的学者建议,防范类似问题的再次发生,需要建立一套合法、科学、长效的机制:对强制接种的疫苗,一方面国家要适当多投入一些,另一方面,一旦发现企业有违法违规的冲动,就要毫不手软地严肃彻查。疫苗科普人士陶黎纳认为,逐利是企业的本能,为了谋取利润,违规、甚至违法的行为就可能发生在各个环节。单凭企业的道德自觉,或者事前监管,就想堵住所有漏洞,不太现实。这就需要加大事后处罚的力度。



陶黎纳表示,整体上我们国家的疫苗监管水平是非常好的,这是世界卫生组织认可过的,我们是高分,当时好像是96分,包括就是从生产啊到流通,最后到接种,最后到上市后的监测,这整个一个体系的评估分数就那么高,有这些事件以后,我觉得是更好的推动了我们的医疗监管,再补上一些短板。就事后的惩罚力度上,我认为我们国家在很多领域都是事后惩罚的力度不够,这方面绝对需要加强。

政府部门监管不力也应被问责


据澎湃新闻,此次疫苗舆论风波中,政府部门的监管责任也被频频提及。


“关键在于监管部门是否尽力,是否诚实守信、尽职尽责做到应有的谨慎,起到应有的作用,确保疫苗的真实性、有效性、合格性。如果监管部门尽力但没有把好关,监管部门可以免责。如果监管部门没有尽力,就该启动问责程序。”刘俊海说。


刘俊海表示,问责的形式有两种,一是行政处罚,包括警告、记过、记大过、降级处分、开除公职;二是刑事责任,情节严重,给广大人民群众造成重大财产和人身损失的,则应启动刑事责任问责程序。除行政处分外,对于党员领导干部还有纪律处分。


刘俊海认为,作为监管部门需要自证清白,证明接到消费者投诉后,是否尽到了精准有效的行政监管。


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(来源:中国新闻网 人民论坛网 澎湃新闻 中国之声)

本期编辑:李兆彧 张帆(实习)

本期校对:刘倩


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