通力快讯 | 通力与LCOUNCIL成功举办“医药行业数据合规研讨会之研究、临床试验和监管批准问题探讨”研讨会
2019年10月24日, 通力律师事务所联合LCOUNCIL在上海成功举办“医药行业数据合规研讨会之研究、临床试验和监管批准问题探讨务”研讨会。此次主题研讨会邀请了来自医疗行业的30余位企业代表和法务人士参与。通力潘永建律师、杨迅先生就临床研究和药学基础研究中受试者个人信息保护、临床数据的知识产权保护和行政保护、人类遗传资源收集、使用和出境合规、临床试验中各主体权利义务分配四大方面分享了内容和实操技巧。
杨迅先生围绕“药品医疗器械研发与注册”的主题, 从“药品和医疗器械的知识产权保护体系、药品和医疗器械研发中的数据权益保护、药品和医疗器械研发中的商业秘密保护、遗传资源研究的监管和知识产权共享”四个方面结合法律运用进行分享, 阐述了药品和医疗器械上市审批有关的知识产权保护、信息流通和监管问题。
潘永建律师分别以“临床研究和药学研究中受试者个人信息保护”, “临床试验中各主体: 发起人、CRO和医疗机构的权利义务分配”为主题进行了专业分享。在对临床研究涉及的数据、相关方、数据流程进行全面介绍之后, 潘律师分析了受试者隐私保护法律法律规范及合规实践, 并就临床试验中各参与主体的数据合规分享了实务要点。
最后, 潘永建律师和杨迅先生通过问答和讨论的形式与参会嘉宾进行互动, 幽默风趣、深入浅出地与参会人员分享并讨论了相关内容, 活动现场反响热烈。
通力将继续以专业、务实的原则、始终保持对业内前沿问题、热点问题的关注和分析, 以研讨会等各种方式为业内专业人士提供广泛参与的交流平台。
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