新食品原料“出道”小史

新食品原料

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民以食为天。随着人口增长和社会高速发展，饮食需求也在不断升级, 传统食品作为一种基本资源，在人类文明进步的过程中逐渐不能满足部分“高质量饮食”的需要，于是，开发具有复合功能或特性的食品新资源，成了全世界热切关注和投身的前沿课题。

从新资源到新食品

在我国，有关食品新资源的开发起步较早，伴随着法规和审批制度的迭代，一批非日常食用习惯下的食物以终端产品的形态于80、90年代进入市场，如蜂胶口服液、螺旋藻粉等。而1983年的《食品卫生法》（试行）中关于“利用新资源生产的食品必须经原卫生部门审批”的规定，则奠定了我国新资源食品的基本管理制度。

随后，1987年原卫生部发布《新食品资源卫生管理办法》，开始对新资源食品实行严格审批。自1987年至2022年的35年间，食品新资源（新资源食品）经历了从成品到具体成分的批准对象转变，从“新资源食品”到“新食品原料”的名称转变，以及从审批发证到向社会公示的批准形式转变。

如今，我们常说的新食品原料，正是应衔接《食品安全法》需要，由原本的“新资源食品”过渡而来。原卫生部发布的《新资源食品卫生管理办法》强调新资源食品的“三新”特性，即“新发现、新研制、新引进”的对人体无毒无害的食品，以此区分其与普通食品的区别。而根据《新食品原料安全性审查管理办法》规定，新食品原料是指在我国无传统食用习惯的以下物品：1、动物、植物和微生物；2、从动物、植物和微生物中分离的成分；3、原有结构发生改变的食品成分；4、其他新研制的食品原料（不包括转基因食品、保健食品、食品添加剂新品种）。而与“无传统食用习惯”相对的“传统食用习惯”，是指在特定区域内有30年以上食品生产经营及食用历史，且未载入《中华人民共和国药典》的食品食用习惯。

新食品原料的审批及公告对于食品行业有着重要指导意义。当相关新食品原料通过安全性审查，预示着其在中国的应用合法化，可以进一步对相关终端产品的应用热潮做出前瞻。

我国新食品原料审批的演进

我国新食品原料的申报、审批大体上可分为三个阶段。第一阶段：1983-1997年，探索阶段，仅1987至1997十年间，原卫生部就审批了312个新资源食品，且全部为成品，包括如今已退出市场的少林可乐、身宝可乐等产品；第二阶段，1998-2013年，新资源食品阶段，这期间，共有105个新资源食品通过审批，其中2007年以后主要为具体食品成分；第三阶段，2014年至今，即新食品原料阶段，自2013年10月《新食品原料安全性审查管理办法》正式实施，新食品原料的开发更为聚焦，脂类和碳水化合物占据半壁江山。

回顾三个阶段的申报情况，第一、二阶段的申报数量较多，主要源于《新资源食品管理办法》将2007年以前审批具体产品修改为审批原料或者成分，同时简化了审批程序，因此，企业对新资源食品的开发热情较高。2013-2014年为第二、第三阶段的分界点，其中2013年共申报71款，为第二阶段申报高峰，而2014年仅申报2款，据分析，法规更替之前企业往往按照旧的管理办法加速申报，以避免政策变动产生的一系列影响，而在新法规实施初期，存在一定的适应期，保守申报合乎情理。

近15年来，我国新食品原料申报受理数量（截至2022.11.1）

图片来源：食研汇

2022年新食品原料申报、获批情况

2022年（截至11月1日），国家卫健委先后受理了12种原料作为新食品原料的申请，批示了5种新食品原料，对1种审批原料给出了终止审查意见。同时，国家食品安全风险评估中心对阿拉伯木聚糖、假肠膜明串珠菌、CaHMB（β-羟基-β-甲基丁酸钙）3种原料发布了新食品原料征求意见。具体情况如下：

2022年新食品原料申报受理名单

图片来源：食研汇

关于终止审查的情况，其作为“候补”获批途径，在某种程度上也是获批的体现，同样满足企业申报应用需求。

2022年（截至11月1日），国家卫健委批准了5种新食品原料，分别为3种来源于植物的原料或者提取物、1种用于婴幼儿食品的菌种、1种钠盐，详见下图：

2022年新食品原料获批名单及不予批准名单

新食品图片来源：食研汇

从新食品原料审批看应用前景

据统计，从受理到公开征求意见，新食品原料以往需要1-2年的时间，而2021-2022年审批速度有提升趋势，不少新食品原料在送审当年就得到受理。

在新食品原料2022年受理名单中，马奇果提取物、酵母蛋白等原料近年来在全球范围备受关注。

其中，马奇果提取物已在欧美及日本市场有不少应用。作为世界迄今为止发现的抗氧化性最高的水果（抗氧化能力约为枸杞的9倍），马奇果（又称马基莓、智利酒果）拥有远高于其它水果的花青素含量，加上浆果中的类黄酮和鞣花酸等物质，让马奇果具有抗氧化、抗炎、抗衰老的作用。此外，临床试验表明，马奇果提取物还有助于恢复腺体活动，改善干眼症。美国茶饮品牌Rishi Tea于2021年推出的草本气泡水系列，添加了马奇果、蒲公英、生姜、葡萄柚、接骨木莓等多种功能性成分，在功能茶饮的原料组合上令人耳目一新。英国可持续食品品牌Rheal Superfoods旗下Berry Beauty系列浆果产品也以马奇果为重要成分，通过搭配冰沙、奶昔、燕麦等方式，帮助消费者“以食为妆”。日本AstaBright马基莓花青素明目护眼丸则抓住了马奇果的护眼功效，深受学生党、上班族喜爱。

Rishi Tea

图片来源：foodbevmedia

日本AstaBright马基莓花青素明目护眼丸

图片来源：AstaBright

而酵母蛋白，在全球优质蛋白资源紧缺的大背景下，成为继植物蛋白、昆虫等新型蛋白之外，来自微生物的、可持续的蛋白资源。年产量超百万吨的酵母，含有9种人体必需的氨基酸，营养价值不亚于动物蛋白，且不受土地资源、季节、气候等因素影响，对蛋白开发领域而言是不可多得的新解决方案。在应用方面，亚洲酵母生产龙头企业安琪酵母与江南大学等多所高校建立合作，在提升酵母蛋白中蛋白质含量方面进行攻关，最终推出了人造“鸡胸肉”、人造“火腿”等酵母蛋白产品，为蛋白质补充市场提供了新选择。另一边，专注烘焙酵母和面点酵母的企业乐斯福也早于2020年在欧洲、中东等地上市了一款Springer Proteissimo™ 101酵母蛋白，蛋白质含量≥75%，含人体必需氨基酸、赖氨酸(lys)和支链氨基酸(BCAA)，在植物奶酪、肉类替代品生产上有着不俗的表现。

安琪酵母蛋白产品

图片来源：三峡日报

事实上，新食品原料的开发、申请存在诸多难点，无论是前期针对物质、食用历史、污染物等的详尽研究，还是围绕原材料采集方式的考察评估，都涉及大量的财力、人力和精力，但对企业及行业而言，是充满机遇的。以2022年首批获批的新食品原料为例，莱茵衣藻、甘蔗提取物、关山樱花等5种原料在应用端的发力已初显端倪。

其中，莱茵衣藻在FFC2022中国功能性食品大会上大放异彩，山西透云生物科技有限公司，作为斥资3亿、首条莱茵衣藻生产线的推手，携莱茵衣藻产品首次亮相行业级会议，而这距离莱茵衣藻5月通过国家卫健委审批仅过去3个月。此外，今年10月，安徽天康集团也发布了天康营养酒（莱茵衣藻）新品，推动莱茵衣藻走向更多消费者。有从业者乐观表示，作为“绿色酵母”的莱茵衣藻，在口味、价格、质地方面有很大的优化空间，其优质的蛋白及丰富的微量元素有望比肩动物蛋白。

而另一“新宠”关山樱花，自今年3月获批起，不仅可以观赏，还可以入口。国内外相关研究表明，樱花具有多种生物活性，如抗炎活性、抗氧化活性、抗菌活性等，其应用价值不容小觑，来自日本的VENUS RECIPE抗糖化口服液，就在樱花的抗氧化功效上打出了声量，其产品主要添加胶原蛋白肽、赤藓糖醇、樱花提取物、山楂提取物等成分，旨在满足女性消费者对抗初老的诉求。

VENUS RECIPE抗糖化口服液

图片来源：VENUS RECIPE

展望2023年，马奇果提取物、桃胶、D-阿洛酮糖、文冠果叶等处于审批受理中的原料，或将陆续加入新食品原料的大家庭。届时，哪些将会率先获批，哪些又将快速点燃国内应用端市场，让我们拭目以待。

参考来源：

[1] 国家卫生健康委员会卫生行政许可公众查询系统

[2] 国家卫生健康委员会官方网站

[3] 国家食品安全风险评估中心

[4] 新食品原料的30年，植提桥

[5]  张小霞、王永芳、高小蔷，《我国新资源食品审批现状分析及思考》，2012年04期，《中国卫生监督》

[6] 徐海滨，《新食品原料管理的发展历程和安全性评价》 ，《中国现代中药》，Dec.2015 Vol.17 No.12

[7]  惠伯棣、张旭、宫平，《食品原料在我国功能性食品中的应用研究进展》，《食品科学》，2962016，Vol.37，No.17

来源：食研汇FTA（ID：FTA_21FOOD）

作者：Truman

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