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2018-05-25

还记得“抗癌药代购第一人”陆勇吗?


2015年,一个叫做陆勇的男人被捕。但却有493名白血病患者联名写信,请求司法机关对陆勇免予刑事处罚。


原来,陆勇本人是一位慢粒白血病患者。为了控制病情,他必须长期服用瑞士诺华公司生产的“格列卫”抗癌药。但这个进口药有多贵呢?一个月一盒23500元。


陆勇很快被掏空家底。于是他转而求助海外,在印度,同样药效的仿制药只要800元一盒,后来他联系到新药厂,又把价格压到了200元/盒。


在自给自足的情况下,陆勇开始为病友代购,却因为“涉嫌销售假药”而被捕。根据我国药品管理办法,没有药监部门批文的药品一律视为假药。


陆勇被捕后,引发巨大轰动。国人开始了解到因仿制药而闻名的印度的另一面。


2018年5月1日,国内进口抗癌药开始实施零关税,同时,对部分药品减按3%征收进口环节增值税。但能省多少钱呢,简单算了笔账。


中国抗肿瘤药市场进口药约为400亿,关税税率为5%,零关税后,中国患者将节省20亿元的开销。中国每年新发癌症病例约380.4万人,假设都用进口药,粗粗计算下平均每个患者,每年能省500多元的医疗费。如果算上增值税,每人每年省了约1000元。


相比我国癌症患者平均每年15万元的账单,这也就是抹了个零头而已。


患者要指望进口药降价,真是路漫漫,但退而求其次的话,他们心中其实是有一条吃药鄙视链的:进口原研药>印度仿制药>中国仿制药。


为何在选择列表上,印度仿制药排在中国仿制药前头?


事实上,印度生产了全球约20%的仿制药,印度的出口仿制药60%以上出口到美欧日发达国家,其中美国市场上的仿制药品近40%来自印度。


给人印象“脏乱差”的印度凭什么成为“世界药房”?



在谈这个问题前,先来弄清什么是仿制药。


仿制药起源于美国,简单地说,仿制药就是药品生产厂家等着国际大公司某一药品的专利期过去,再对药物进行仿制和销售。


原研药是指医药企业在世界范围内首次研制的新药。和原研药相比,仿制药在剂量、安全性、效力、作用、质量以及适应症上完全相同,但均价只有其的20%~40%,个别品种甚至相差10倍以上。


听上去,仿制药的意思就和山寨差不多,但由于治病救人还便宜,世界各国都鼓励它的发展,只不过印度更加激进一点,它打了一个叫做“专利强制许可”的擦边球,不仅仿制被允许仿制的,而且那些不被允许的,它也仿制。


另外,研发能力的加强加之政策的宽松使印度药厂仿制速度很快,一种新药在美国上市9个月后,印度的同类仿制药就可以生产并进入印度市场。


于是,仿制药(不管能不能仿制)就在印度遍地开花。出产的仿制药,价格大大低于原研药,有些甚至只有原价的十分之一。另外,广销海外又为它提供了最好的品质认证。


如此便宜且安全,陆勇们能不拼吗?



中国已经是全球第一的仿制药大国了,近17万个药品批文中,95%都是仿制药。但我们暂时也无法摆脱大而不强的尴尬局面,与印度的差距相当明显。


主要是以下几点:


国内大型药厂长期停留在仿制药品的阶段,在制药领域的研发能力远落后于印度和其他跨国药企。2013年,四家跨国药企均花费了超过其年收益的10%用于研发。而中国的主要制药企业这方面的投入平均不到2%。

临床机构不足是新药研发和药品一致性评价的最大障碍,其引发的涨价传导给企业造成巨大的压力,如原来做一致性评价的成本是50-60万元,现在300-500万。

起跑点落后的中国制药产业,一边启动降低药价的医疗改革,一边进行产业升级快速追赶,形成中国特有的产品重复、“新药不新”的现象。


幸好从今年开始,我们已经在加速了。2018年4月,国务院印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,其中不少都是针对性的举措。一些技术水平不佳,药效不好的仿制药企业怕是要淘汰。


唯一遗憾的是,我们还是不清楚具体要等多久,也不知道到底有多少人能够有时间去等。


对于癌症患者而言,有药不能医,比癌症本身对身体的摧残还要痛苦。仿制药这道曙光,中国应该怎样去对待或许可以商榷,但一定不是粗暴的、懒惰的态度。


来源:吴晓波频道(wuxiaobopd)、瞭望智库(zhczyj)、博济医药


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