奥密克戎病毒的终极克星,终于来了!
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第一个奥密克戎株灭活疫苗,终于在中国诞生了!
今天,北京传来大消息:由国药集团中国生物研发的奥密克戎株新冠灭活疫苗,正式获得国家药品监督管理局临床批准!
这意味着,针对奥密克戎变异株的新冠灭活疫苗,已经走出实验室,开始进入疫苗免疫实践部分。
有人或许会感到奇怪:奥密克戎在内地真正蔓延,也就是最近两个月时间,怎么疫苗来得这么快?
这真得表扬一下国药集团了,他们去年第一时间就从香港大学引进奥密克戎变异毒株,并在12月9日迅速启动了疫苗研发,加上有先前新冠灭活疫苗研发的基础,所以很快就把新武器拿出来了!
接下来,中国生物将采用随机、双盲、队列研究的形式,在已完成2或3剂新冠疫苗接种的18岁及以上人群中,进行序贯免疫临床研究。
是的,奥密克戎病毒的终极克星,终于来了!
从今天起,中国打败奥密克戎病毒的疫苗武器库,终于有一大利器正式进入实战!
大家都知道,疫苗开发最大的敌人,是病毒在不断变异。
就这短短两年,新冠病毒已经从原型病毒,演化为德尔塔病毒,接着演化为奥密克戎,不断花样翻新,现在又从奥密克戎BA.2向新变异株BA.2.12.1变异,快速传播。
这次国药集团用了短短几个月时间,拿出奥密克戎新疫苗,时间真的是很快很快了。
这一次,中国科学家再次践行了自己的承诺!
2
真的是谁都没想到!
1、国药方面,最早在2022年3月3日,就已经由北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所同香港研究机构确定临床方案及相关细节,
3月26日和30日分别获得中国药品食品检定研究院的检定合格报告,4月1日向香港卫生署提交了临床申请资料,
随后4月12日获得伦理批件,4月13日获得临床研究批件,成为全球最早获批进入临床的奥密克戎株灭活疫苗。
2、4月26日,中国生物北京生物制品研究所奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获得了中国国家药监局颁发的临床批件。
奥密克戎新冠灭活疫苗的安全性以及免疫原形,效果如何,是否能数倍高于传统的新冠疫苗,全都在这一次测试之后,全面揭晓!
3、关于科兴的奥密克戎变异毒株新冠疫苗,最早是2022年2月底开始,SINOVAC科兴陆续向中国大陆地区以外的多个国家和地区提交奥密克戎变异株灭活疫苗的临床申请。
2022年4月14日,SINOVAC科兴基于奥密克戎变异株研制的新冠病毒灭活疫苗在香港特区获得临床批件。
而对于还有多久才能使用,疫苗专家陶黎纳表示,奥密克戎灭活疫苗获批紧急使用最快也需要3个月。
如果依据现有疫苗的惯例,或许在今年以内,我们就能看到新疫苗上市了。
进展顺利的话,等结果一经公布,全国应该将会迎来大批量的最新疫苗了!
而我们中国,也将率先成为全球第一个生产、研发、大批量制作出毒王奥密克戎疫苗的大国!
我们也将优先于其他国家人民,接种到奥密克戎毒株新冠灭活疫苗。
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“奥株疫苗并不是对前期新冠疫苗的完全否定,前期接种的一代新冠疫苗仍然是有效的,特别是对60岁以上人群的防重症、防死亡,具有明显疗效。”
目前奥株疫苗的接种,从临床设计的角度出发,也不是按照四针来设计的,而是在前期完成灭活疫苗两针或三针的基础上,开展奥株疫苗的接种研究。
接种奥株疫苗可防止隐性感染
有观点认为,奥密克戎的轻症较多,疫苗接种的必要性是否受到影响?
奥密克戎病毒传播快、传播猛,近期我国发生的群体性感染近一半都是因为隐性感染传播再引起聚集性感染。
“接种奥株疫苗对防止轻症发病、防止隐性感染会明显提升疗效,所以接种是有必要的!”
对于备受外界关注的老年人、小孩能否接种奥株疫苗的问题,张云涛表示,目前临床研究上会首先对18岁以上人群开展,后续会对3岁至17岁人群、婴幼儿年龄段加速临床研究。在获得数据后,这部分人群也可以接种。
奥株疫苗的禁忌事项和第一代的灭活疫苗的禁忌事项是完全一致的,没有其他特殊的事项。已相继开展了针对糖尿病、高血压,艾滋病等人群的相应临床研究,未来禁忌事项会逐渐减少。
现在,奥密克戎株灭活疫苗诞生,这个好消息传来,将极大提高14亿中国人疫情防控的信心!
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