近日，全国GCP机构药物临床试验量值排行榜盛大发布，交大一附院在量值总榜排名第23位，在综合医院榜单排名第14位，位次均较去年提升6个位次，位列西北第一。
GCP是药物临床试验质量管理规范（Good Clinical Practice）的简称， 通过国家药品监督管理局药物临床试验备案的医疗单位称为GCP机构，主要负责实施与管理药物临床试验。《药物临床试验量值排行榜》是在全国GCP机构药物临床试验量值排行榜专家工作组的指导下，中国临床研究能力提升与受试者保护高峰论坛（CCHRPP）组委会组织业内专家工作组联合行业数据公司统计分析数据进行排名。排行榜在一定程度上体现了药物临床试验机构对生物医药研发的支持和助推力度，此次发布的2023年度排行榜汇集2020-2022年共三年的药物临床试验实施体量，可以看到机构最新动态发展情况以及演化趋势。西安交大一附院1998年被SFDA批准为国家药物临床试验机构，经过二十余年坚持不懈的GCP建设，目前备案药物临床试验专业46个，备案医疗器械临床试验专业43个，建设有标准化的I期临床试验病房，可承担I、II、III、IV期药物临床试验、医疗器械临床试验及特医食品临床试验，年开展临床试验230余项。此次全国GCP机构药物临床试验量值排行榜展现了医院药物临床试验在2022年的新发展和新跨越。临床试验是新药研发的关键阶段，是提高人类健康，寻找新的治疗药物和方法的必经之路。每一个项目在临床试验前均经过严格的临床前研究，并获得国家药品监督管理局的批准方可实施，西安交通大学第一附属医院伦理委员会作为保障受试者权益的专门组织，将会从伦理的角度严格地审查和监管，充分保障受试者的权益和安全。参与临床试验一方面可以让患者有更多的治疗选择，让一些晚期肿瘤不再成为不治之症，能够接受到全球最新的治疗方法，另一方面会促进新药的研发，为人类的健康事业做出贡献。西安交通大学第一附属医院药物临床试验机构管理团队由多学科人员组成，本着高标准、严要求、以项目质量为核心的管理理念，持续致力于医院GCP规范化建设。机构建设初期就建立了“公平、公开、透明”的机构运行秩序，服务于研究团队及各方创新研发主体，是西北临床机构GCP学组组长单位、陕西省GCP示范机构。目前在我国大力倡导自主研发的大环境下，机构管理团队将会全力投入到医院国家医学中心建设的重要工作中，为医院发展贡献力量。