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实锤!欧盟官方确认:牛津疫苗可致脑血栓,年轻人更易中招!英国、澳洲公布新的接种建议!

外贸跨境研究中心 外市场 2022-03-24


这段时间,牛津阿斯利康疫苗在接种之后出现血栓的例子频繁出现


一时间人心惶惶,毕竟,疫苗的安全问题是大家最为关心的事情!


最近,欧盟医疗监管机构已将血栓列为阿斯利康疫苗的罕见副作用,而
英国监管机构也已决定,为30岁以下的人提供一种“替代”疫苗。


这边,澳洲政府也在紧急调查。

4月8日,澳总理莫里森紧急发表讲话,宣布了新的接种建议!


同时也公布了当前澳大利亚免疫技术咨询小组(ATAGI)的建议!

  


 欧盟确认疫苗和血栓有关!


4月7日,欧洲药品管理局(EMA)正式确认:

接种阿斯利康疫苗

可能导致非常罕见的血栓症状!


欧洲和英国在线举行了新闻发布会,几乎同一时间宣布了有关牛津疫苗的最新声明。



1

1, 有证据表明,出现血块、血小板数量减少的症状组合和牛津疫苗有关,应当被列为疫苗副作用。


2, 血液凝块发生在大脑(大脑静脉窦血栓形成,CVST)和腹部内脏静脉以及动脉中,同时血小板含量低,有时甚至出血。


3,接种疫苗的人如果出现上述副作用,应当立即就医;通过及早治疗,可以有效消除病症。


4,如果注射后几周内出现以下任何症状,必须立即寻求紧急医疗护理:气促,胸痛,腿肿胀,持续的腹部(腹部)疼痛,神经系统症状,例如剧烈而持续的头痛或视力模糊,注射部位以外的皮肤下有微小的血斑。


5,血凝块、低血小板的症状,可能来源于免疫反应,这和用肝素治疗的患者产生的肝素诱导的血小板减少症、HIT 相似。


6,大多数病例发生在接种后的2周内,主要人群为60岁以下的女性。根据目前可用的证据,尚未确定导致危险因素。


7,根据目前情况,仍然会考虑大规模接种牛津疫苗;不过,正在对疫苗的研究进行修正和更新,必要时会采取任何行动。


药监局已将血栓的症状列为

阿斯利康疫苗“非常罕见”的副作用。


该组织表示截至3月31日,有79人在接种第一剂疫苗后出现血栓,这79人中19人不幸身亡。


不过,该组织还表示:从平衡利弊的大数据上考量,接种该疫苗的益处,要远远大于副作用,且仍然建议所有年龄层人群接种...



欧洲药管局负责人艾梅尔·库克说,感染新冠病毒的死亡率要远高于接种疫苗产生罕见副作用导致死亡的风险,因而总体来看,这款疫苗在预防新冠方面的好处要超出其副作用。


库克还表示,

医护专业人员及阿斯利康疫苗的接种者应当注意这种风险的存在,

特别是在疫苗接种后的两周内。


目前,大部分通报的血栓病例都是在这一时间段内出现的,病患多为60岁以下的女性。



二英国监管机构决定使用替代疫苗


英国疫苗接种委员会建议,应向英国18-29岁的年轻人提供阿斯利康疫苗的替代品。

可以选择接种辉瑞或者Moderna疫苗。而不要接种阿斯利康疫苗。 


这一建议,这对英国的疫苗推广来说,是一个打击。


英国药监局的一项审查发现,截至3月底,在接种阿斯利康疫苗的2,000万英国人中,有79人在大脑或动脉中出现致命血栓,这一比例约为25万分之一。


其中19例死亡,3例年龄在30岁以下。

其中,年龄25-44岁之间的人群出现血栓的几率最大。 



三澳洲公布新的接种建议


4月8日,澳总理召开发布会,宣布新的接种建议:


澳洲50岁以下的新冠疫苗接种者不建议接种阿斯利康疫苗。


“我们的主要原则是跟从最好的医疗建议,”莫里森说。


莫里森表示,已经收到ATAGI的建议,即:不向50岁以下的人提供阿斯利康疫苗。




澳大利亚副首席医学官Kelly教授表示:

“重申一下,血栓是一个非常罕见的事件。目前看来,每百万剂疫苗中大约有4到6人会出现血栓。并且只在注射第一剂阿斯利康疫苗中发现,通常出现在疫苗接种后4到10天内。”


“但它是严重的,一旦发生,死亡率可高达25%。”


同时,Kelly教授公布了ATAGI的四条建议:


第一条,目前,对于年龄小于50岁、尚未接种第一剂阿斯利康疫苗的成年人,

使用辉瑞疫苗比使用阿斯利康疫苗更为可取。


这是基于随着年龄的增长,新冠并发症的风险增加,从而增加疫苗接种的益处,以及随着年龄的增长,这种罕见事件的潜在风险降低,但绝不是零。





第二项建议是,


只应给50岁以下的成年人注射第一剂阿斯利康新冠疫苗,因为在这种情况下,益处明显大于风险。




第三个建议是,第一次接种阿斯利康新冠疫苗而没有任何严重不良反应的人,可以安全地接种第二剂,这包括50岁以下的成年人。


在第一次接种阿斯利康疫苗后出现血小板水平低下以及血栓的人不应接种第二剂。


所以到目前为止,除了此前澳洲出现的一例血栓患者以外,其余所有已经接种过阿斯利康疫苗的人都属于这一类,即:


接种过第一剂的人应该安全地接种第二剂。




最后的建议是卫生部进一步开发和完善资源,明确传达阿斯利康疫苗对所有年龄段的益处和风险,这项工作也正在进行。




莫里森强调,“今天我们给出的建议不是说让大家不要接种阿斯利康疫苗,也没有禁止50岁以下人使用阿斯利康疫苗。



这只是一种“偏好”的表达。澳大利亚人会考虑到这种风险,他们会向医生询问这种风险,医生会了解他们自己的个人健康状况,并能回答他们可能有的任何问题。”


所以这不是指令。这是向负责管理这些疫苗的澳大利亚人和更广泛的医疗界提供的建议。”



四欧洲各国拟启用“混合接种”


目前,已有多国对该疫苗的接种计划进行调整。


英国药品监管机构于7日提出建议,中止30岁以下的民众接种阿斯利康疫苗,这年龄层将改而注射辉瑞或莫德纳疫苗。比利时已决定暂时为18至55岁的人接种阿斯利康疫苗,将用另一种疫苗代替。


此外,韩国政府决定暂时推迟原定于8日起开展的全国特殊学校和幼小初高校工作人员的疫苗接种工作,并暂停对60岁以下人群接种该疫苗。


其实此前,欧洲部分恢复阿斯利康疫苗接种的国家,因担忧该款疫苗引致血栓的风险,已调整接种年龄限制。


这令部分已接种首剂阿斯利康疫苗的民众,目前不再符合接种条件,由此他们考虑采取“混合接种”计划,让受影响民众改打其他药厂的疫苗。


不过此举并未获得EMA批准,意味任何后果需由各国自行承担。


德国1日率先颁布指引,建议曾接种首剂阿斯利康疫苗的60岁以下人士,第二剂选择其他品牌疫苗。


法国55岁以下人士目前被禁接种阿斯利康疫苗,法国高级卫生管理局(HAS)或修改不建议混合接种的指引,允许民众打第二针时改用辉瑞或莫德纳疫苗。


挪威也将于4月中决定是否恢复使用阿斯利康疫苗,届时亦可能推出混合接种计划。


部分医学专家认为,

现有疫苗均以病毒棘突蛋白作为抗原,虽然未有证据证明混合接种有效,但相信亦可令人体产生抗体。


此前英国2月展开一项辉瑞及阿斯利康疫苗混合接种试验,但至今未有结果。



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Ps. 本文由外贸跨境研究中心、外市场综合整理,转载请标明出处!



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