最新政策 |《国家检验医学中心设置标准》发布

最新政策.2022.11.07/

2022年11月7日，国家卫健委官网发布《国家检验医学中心设置标准》（以下简称《标准》）。

《标准》详细规定了国家检验医学中心在基本要求、医疗能力、教学能力、科研能力、承担公益性任务及应对重大公共卫生事件的能力以及落实医改相关任务及医院管理情况共六大方面应当具备的能力标准。

国家检验医学中心应当满足以下基本条件：

(一) 检验医学科通过 ISO 15189 医学实验室认可。

(二) 检验医学科获得国家临床重点专科建设项目。

(三) 检验医学科为博士学位授权点。

(四) 以下与检验医学密切相关的临床科室中获得国家临床重点专科建设项目科室≥10个，包括内分泌科、心血管内科、重症医学科、血液病科、急诊科、肾脏病科、风湿免疫科、呼 吸内科、神经内科、消化内科、感染科、妇科、产科、儿科、肿瘤科、普通外科、器官移植科、皮肤科。

(五) 临床常规开展检验项目数≥800项，年总检测工作量≥2500万项次。

(六) 病原微生物实验室依法取得所开展病原微生物实验活动的相应资质。

《标准》要求国家检验医学中心应当具备重大疾病以及疑难病与危重症和突发传染病诊疗相关检验能力，具备辐射和指导基层检验服务能力和水平提高的能力，且近3年，开展检验项目须覆盖包括临床血液及体液学、临床生物化学、临床免疫学专业、临床微生物学、临床细胞分子遗传学在内的5个专业和27大类项目（文末附必备检验项目清单）。如此全面的项目菜单对准备评选国家检验医学中心的医院而言也是不小的挑战，对于医学检验能力建设提出了更高的要求。

热景生物立足检验科建设痛点，面向检验医学发展方向，倾力打造多组学诊断技术平台，配套上百个获证项目，包含肝炎肝癌标志物、心脏标志物、炎症因子、细胞因子、甲功激素、肿瘤标志物、高血压、糖尿病、细菌感染、真菌感染、生物应急等检测项目，全面的试剂菜单，灵活的组合与搭配，高度契合国家检验医学中心建设需求，为临床疾病预防、诊断、治疗和检验医学的发展提供坚实的技术支撑。

热景生物特色检测项目

1.异常凝血酶原（DCP）

DCP又称维生素K缺乏或拮抗剂-Ⅱ诱导产生的蛋白(PIVKA-Ⅱ)，是肝脏合成的无凝血活性的异常凝血酶原，其与甲胎蛋白（AFP）互补作为早期肝癌诊断指标。

DCP获得国内外原发性肝癌诊疗指南和规范的推荐：

★血清AFP联合AFP-L3及DCP检测，可提高早期肝癌的检出率。

★异常凝血酶原、血清甲胎蛋白异质体(AFP-L3)也可以作为肝癌早期诊断标志物，特别是对于血清AFP阴性人群。

2.细胞因子

热景生物细胞因子11项（IL-1β、IL-2、IL-2R、IL-4、IL-5、IL-6、IL-8、IL-10、IL-17A、TNF-α、IFN-γ）

产品优势：

★全自动、单人份化学发光全场景多层级覆盖。

★无需前处理，操作简单，方便临床科室使用。

★通量高，速度快。

★结果准确，参考品可溯源。

★细胞因子项目多，可以灵活组合套餐。

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