康缘药业简析
浙江元上资产医药研究员
江苏康缘药业股份有限公司是集中药研发、生产、贸易为一体的大型中药企业，被评为国家创新型试点企业、国家技术创新示范企业、国家中药现代化示范企业、国家重点高新技术企业、中国制药工业百强企业，建有中药制药过程新技术国家重点实验室，国家重大新药创制企业大平台等国家级科研机构，是中国中药行业新药证书最多、拥有发明专利最多的企业以及推进中药国家化最为深入的企业之一。
康缘药业拥有国内第一条中药智能化提取精制生产线，13个剂型全部通过新版GMP认证。同时公司权利推行专业化、学术化营销，建立了一支高素质、专业化、2500余人的营销队伍，产品覆盖28个省市建立了29个销售分公司、200多个中心办事处，与全国191家医药商业公司建立了长期稳定的业务关系，产品覆盖近7000家县级以上医疗单位，3万多家OTC零售药店。
“公司重大事件”
“董事长简介”
肖伟，中药学博士，研究员，现任江苏康缘集团有限责任公司董事长、党委书记、“中药制药过程新技术国家重点实验室”主任，中华中医药学会副会长、中国中西医结合学会常务理事、国家药典委员会委员、国家中医药管理局中医药标准化专家技术委员会委员；北京中医药大学、南京中医药大学、沈阳药科大学博士生导师、安徽中医学院特聘教授、青岛海洋大学客座教授；被评为“333高层次人才培养工程”第一层次培养对象、江苏省创新创业人才，享受国务院特殊津贴，曾获全国五一劳动奖章、全国优秀科技工作者、中国中药行业十大领军人物、影响中国百名创新人物、全国企事业专利试点工作先进个人、江苏省优秀共产党员、江苏省劳动模范等荣誉称号。
“产品简介”
康缘药业主要聚焦呼吸系统、妇科、心脑血管、骨科等中医优势的疾病领域，拥有热毒宁注射液、金振口服液、桂枝茯苓胶囊、散结镇痛胶囊、天舒胶囊、腰痹通胶囊、抗骨增生胶囊等创新中药代表品种，同时还拥有银杏二萜内酯葡胺注射液、龙血通络胶囊、苁蓉总苷胶囊、淫羊藿总黄酮胶囊等。截至2016年半年报共有97种药品进入国家医保目录，其中甲类37种，乙类60种；公司产品共有41种药品进入国家基本药物目录，其中独家品种为4种；公司共有7种药品为中药保护品种。
桂枝茯苓胶囊
成分：桂枝、茯苓、杜丹皮、桃仁、白芍等。
功效：妇科活血化瘀，也用作乳腺增生，男性前列腺增生等。
类别：处方药，进入国家基药目录，国家医保目录。
2015年年报披露，已经完成美国Ⅱb期临床试验研究，用于原发性痛经，2015年该品种研发投入1849.96元，累计投入研发费用6084万元。2015年销量增长14.07%
散结痛胶囊
成分：龙血竭、三七、浙贝母、薏苡仁等。
功效：妇科化瘀定痛，月经不调、不孕、子宫内膜异位等。
类别：处方药，进入国家医保目录。
2015年销量下滑4.14%
天舒胶囊
成分：川芎、天麻等。
功效：活血平肝，通络止痛，瘀血阻络或肝阳上亢所致的头痛日久、痛有定处，或头晕胁痛、失眠烦躁、舌质暗或有瘀斑，血管神经性头痛等。
类别：处方药，中药保护品种，进入国家医保目录。
2015年销量下滑10.19%
抗骨增生胶囊
成分：熟地黄、酒肉苁蓉、狗脊、女贞子、淫羊藿等。
功效：补腰肾，强筋骨，活血止痛，用于骨关节炎肝肾不足、瘀血阻络证等。
类别：处方药，中药保护品种，进入国家医保目录。
腰痹通胶囊
成分：川芎、三七、白芍、牛膝等。
功效：活血化瘀，祛风除湿，行气止痛，用于血瘀气滞、脉络闭阻所致腰痛，腰椎间盘突出等。
类别：处方药，中药保护品种，进入国家医保目录。
2015年销量下滑4.43%
胶囊类产品销售情况 单位：亿元
2015 | 2014 | 2013 | 2012 | 2011 | |
销售额 | 7.53 | 6.7 | 6.81 | 5.92 | 6.5 |
毛利率 | 73.69% | 66.88% | 67.75% | 70.21% | 72.75% |
2015年胶囊类产品大部分处于微幅下滑，主要增长来源于桂枝茯苓胶囊。2012年毒胶囊事件对康缘药业销售有一定影响，公司也公告召回了一批桂枝茯苓胶囊，涉及金额104.55万元。之后毛利率也出现连续几年的下滑，在2015年出现明显回升。
热毒宁注射液
成分：青蒿、金银花、栀子等。
功效：清热、疏风、解毒，用于感冒、咳嗽、发热、上呼吸道感染、急性支气管炎等。
类别：处方药，中药保护品种，进入国家医保目录。
完成循证医学认证；2013年列入国家《人感染H7N9禽流感诊疗方案》；2015年列入国家《中东呼吸综合征病例诊疗方案》
银杏二萜内酯葡胺注射液
成分：银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯K等。
功效：活血通络，用于中风、脑梗死的治疗。
该品种从1998年立项到2002年申请临床再到2012年获批历尽14年时间，是目前为止国际上首个银杏二萜内酯类新药，成份明确，药物机制清晰，临床疗效确切。2015年该品种投入研发费用1429万元。目前进入江苏、四川等地医保目录。（完成循证医学认证）
注射液类产品销售情况 单位：亿元
2015 | 2014 | 2013 | 2012 | 2011 | |
注射液销售额 | 14.36 | 13.21 | 10.6 | 8.77 | 4.77 |
注射液毛利 | 76.94% | 79.51% | 79.67% | 79.82% | 77% |
热毒宁销售额 | 13.66 | 12.85 | 10.4 | 8.6 | 4.68 |
热毒宁增长率 | 6.31% | 23.7% | 20.93% | 86.96% | 44.47% |
注射液类产品主要增长来源于热毒宁，目前热毒宁增长速度明显放缓，银杏二萜内酯葡胺注射液在2012年年底获批上市后目前销售额大约在几千万，有点低于市场预期，主要原因有可能是成本问题，工艺稳定性问题等。
金振口服液
成分：山羊角、平贝母、大黄、黄芩、石膏、人工牛黄等。
功效：清热解毒，祛痰止咳，用于小儿急性支气管炎，痰热咳嗽症状。
类别：OTC甲类，国家医保乙类
口服液类产品销售情况 单位：亿元
2015 | 2014 | 2013 | 2012 | 2011 | |
销售额 | 0.93 | 0.72 | 0.57 | 0.33 | 0.27 |
毛利率 | 77.67% | 82.55% | 80.45% | 77.76% | 75.57% |
“研发简介”
2015年年报披露，康缘药业立项1个1类中药、3个6类中药、2个1.1类化药；完成3个中药新药申报临床批件；获批1个中药生产批件（九味熄风颗粒）。
2015年，康缘药业完成中药药效物质规模化制备平台、网络药理学研究平台阶段性建设，形成一批核心技术。中药智能制造技术研究取得显著成果，获批国家首批智能制造示范试点项目，获批我国首个中药智能制造领域国家工程研究中心，在行业内发挥了重要示范作用。
围绕10个已上市中药大品种，开展循证医学临床再评价研究和基础研究，热毒宁注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液等品种的作用机制、循证医学评价均取得实质成果。
完成桂枝茯苓胶囊美国Ⅱb期临床试验研究，中药国际药品注册取得进展。桂枝茯苓胶囊过程质量控制相关技术研究以第一完成单位获得2015年度国家科技进步二等奖；
申请中国专利167件，授权31件；获中国药学发展奖、中国专利优秀奖。
研发投入 单位：亿元
2015 | 2014 | 2013 | 2012 | 2011 | |
研发投入 | 3.55 | 2.38 | 2.53 | 2.04 | 1.6 |
研发占营收比 | 12.59% | 9.32% | 11.38% | 10.73% | 9.6% |
研发储备产品（2014年年报披露）
“财务分析”
康缘药业2002年至2015年营业收入增长约11倍，扣非后净利润增长17倍。热毒宁上市以后快速带动公司营业收入增长，截至2015年已经占公司营业收入近50%。
康缘药业近5年主要财务指标
收入单位：亿元
2015 | 2014 | 2013 | 2012 | 2011 | 2002 | |
营业收入 | 28.2 | 26.62 | 22.3 | 19.03 | 15.37 | 2.6 |
热毒宁销售额 | 13.66 | 12.85 | 10.4 | 8.6 | 4.68 | |
扣除热毒宁后营收收入 | 14.54 | 13.77 | 11.9 | 10.43 | 10.69 | |
毛利率 | 74.88% | 74.69% | 74.67% | 75.2% | 72.33% | 75.97% |
净利润率 | 12.85% | 12.95% | 12.61% | 13.48% | 12.32% | 7.99% |
净利润 | 3.65 | 3.23 | 3 | 2.4 | 1.89 | 0.2 |
扣非后净利润 | 3.46 | 3.12 | 2.63 | 2.12 | 1.56 | 0.19 |
平均ROE | 13.65% | 14.6% | 17.02% | 15.73% | 13.8% | 10.33% |
负债率 | 33.31% | 38.48% | 43.64% | 47.18% | 42.87% | 21.75% |
“股价表现”
康缘药业2002年9月18日上市，发行价7元，首日收盘价16.87元，上市后总股本9180万股，上市首日市值15.48亿。截至2016年9月30日收盘市值109.3亿，市值增长7倍，远低于同期云南白药、东阿阿胶、天士力、恒瑞医药等公司。
“综合评价”
康缘药业是国内中药行业的领军企业，也是中药现代化的先行者。公司自主研发了一系列中药创新类产品，并获得了多项国家奖项。
桂枝茯苓胶囊与天士力复方丹参滴丸和以岭药业连花清瘟胶囊作为中药国际化的代表品种，已经顺利完成美国Ⅱb期临床试验研究，正准备进入III期临床。
在医保控费、门诊取消输液、中药注射液不断被爆出不良反应的背景下，公司的第一大品种热毒宁注射液近几年增长速度明显大幅下滑是事实，这个品种未来走向确实存有很大分歧。
同时公司的第二个注射液产品银杏二萜内酯葡胺注射液也一直被市场人士所关注，这个品种与其它中药注射液最大的区别是成分明确，药物机制清晰，临床疗效确切，并完成循证医学认证，2012年获批上市2015年预测销售额大约在6000万左右略低于市场预期，主要原因有可能是成本问题，工艺稳定性问题等。
最近有券商也在预测新的医保目录调整公司的银杏二萜内酯葡胺注射液、九味熄风颗粒、龙血通络胶囊、苁蓉总苷胶囊、淫羊藿总黄酮胶囊5个产品有望增补进入医保。
2016年9月13日，康缘药业发布公告，出资1.2亿元与南京华威医药科技开发有限公司成立康缘华威医药有限公司，公司占60%股权，主要战略目标是布局化学药领域，由此也可以看出国内中药现代化标杆企业以岭药业、天士力和康缘药业都把进入化学药领域作为未来的重要战略之一。
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