FiercePharma：2020年全球药品销售额TOP20

FiercePharma网站2月22日给出了全球药品销售额TOP20的预测，见下表。

正如医药魔方在昨天“2010-2015年全球药品销售额TOP15”文章中提到的，网上很多关于药品销售额排名的数据并不准确。上述表格中部分2015年销售数据就有不少地方需要修正，比如Enbrel销售额应为$86.97亿（安进$53.64亿+辉瑞$33.33亿）；Remicade销售额$83.55亿（强生$65.61亿+MSD $17.94亿）；Eylea销售额$40.89亿（再生元$26.76亿+拜耳$14.13亿），由此一来，这3个药物的2020年排名也应有大的提升。

另外，辉瑞财报中Prevnar疫苗的2015年全球销售额为$62.45亿（合并了7价和13价的销售额）；Keytruda销售额为$5.66亿；Triumeq销售额为$11.17亿。

预测药品的未来销售收入并不是一件很容易的事情，要考虑到很多变数。比如对于这些专利已经到期或即将到期的重磅生物制剂，虽然我们都知道将会有生物类似物对其市场份额造成冲击，但生物类似物能在多大程度上替代原研药仍有争议。药品价格是另外一个变数，特别是类似丙肝、呼吸疾病药物、糖尿病药物这种覆盖庞大患者群体的药物，政府在巨大的支付压力下与制药企业展开拉锯战式谈判的同时，还加快了竞品的上市。

NO.1 Humira

Humira已经蝉联四届全球“药王”，2015年的销售额达到创历史记录的140.12亿美元，并仍然保持增长势头。外界对这个药的关注点在于：Humira什么时候才会达到销售峰值？被生物类似物冲击的程度有多大？AbbVie对Humira的前景仍充满信心，不过经过近几年的研发和交易布局，AbbVie已经实现完美转型，不再过分依赖Humira了。

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NO.2 Revlimid

Celgene的成功始于将恶名昭著的孕妇晨吐药Thalomid（沙利度胺）开发成多发性骨髓瘤药物；Celgene更大的成功在于推出了Revlimid（来那度胺）并巩固了自身在多发性骨髓瘤领域的统治地位，然后以此为根基将自己的业务逐渐拓展到乳腺癌（Abraxane）、肺癌（Abraxane）、白血病（Vidaza）和免疫疾病（Otezla）等领域。Revlimid的2015年销售额为$58亿，相比2014年增长了16%。Celgene预测Revlimid在2016年的销售额可达到66~67亿美元，占公司总收入的60%以上。

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NO.3

Opdivo绝对有希望在未来5年成长为全球第3大畅销药。Opdivo在2014年圣诞节前夕获批治疗黑色素瘤，2015年3月获批治疗铂类药物化疗后疾病进展的鳞状NSCLC，2015年10月获批二线治疗非鳞状NSCLC。BMS目前关于Opdivo单药或与其他疗法联用治疗多种肿瘤的临床研究超过50项，涉及全球超过7000例患者。

默沙东的Keytruda比Opdivo早获批3个月，但2015年的销售额并不及Opdivo。默沙东称其在全球开展了超过85项Keytruda单药或与其他疗法联用治疗多种肿瘤临床研究，涉及超过14000例患者。不过EvaluatePharma仅将其列在2020年榜单第17位。

NO.4 Harvoni

Harvoni针对丙肝患者中数量最多的基因1型HCV感染提供了纯口服疗法，而且绝大多数只需单药治疗12周。因此上市后第2年就联手Humira双双打破Lipitor的单药年销售记录。Harvoni每个疗程（12周）定价为95000美元，取得靓丽成绩的同时再次刺痛了医药支付方的神经。Gilead面对外界关于丙肝药定价过高的指责始终态度强硬，ExpressScripts无奈选择折扣力度更大的Viekira Pak成为其支付范围的首选药物。

尽管Gilead以“Harvoni和Sovaldi可以节省肝移植、肝癌、重复住院支付等长期成本”为由捍卫其定价权，但丙肝市场的快速饱和和默沙东的竞品上市必然会导致Harvoni的销售额在未来逐年下降。

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NO.8 Soliris

Soliris（eculizumab）是用于治疗极罕见病且定价极高的代表性药物之一。实际上，Soliris多年位居全球最昂贵药物排行前列，而且价格还在走高。美国市场的价格目前为每年66.9万美元。由于患者群体偏小，支付方通常还是愿意为其买单。不过持续不断的涨价也让很多机构不能忍受，加拿大就要求Alexion降低价格，英国NICE也要求Alexion提供研发和生产成本，给一个Soliris为什么卖这么贵的理由。

但孤儿药的市场竞争很小，NICE最终还是将Soliris纳入支付名单。Soliris还有望获批3个新适应症，特别是重症肌无力的适应症将会进一步为其增长提供动力。还有人预测Soliris的销售额在2025年将达到75亿美元。

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NO.9 Tecfidera

Tecfidera是继诺华Gilenya（芬戈莫德）和赛诺菲Aubagio（特立氟胺）之后上市的第3个口服MS药物，并无市场先发优势。但是Tecfidera在上市第一年的8个月内就实现了8.73亿美元的销售额，目前已统治口服MS药物市场。

2014年10月，Biogen报告了1例服用Tecfidera患者发生进展性多病灶脑白质病（PML）死亡的病例，FDA 2014年11月在其药品标签上添加了该项息。2015年7月，Biogen报告了第2例非致命性PML病例，科学家们由此要求医生密切监测患者的PML风险，并要求Biogen开展更多相关研究。

MS患者出现PML的不良件在也曾见于Biogen之前的药物Tysabri。Gilenya在2015年8月报告了第3例PML病例。Tecfidera的销售似乎并未受到影响，2015年的销售额相比2014年增长了25%。这也得益于Biogen在2015年10月解雇了市场主管TonyKingsley并采用了新的Tecfidera电视推广方案。Tecfidera在2015年第4季度的销售额为9.93亿美元。

NO.10 Orkambi

Orkambi是由Vertex制药已上市药物Kalydeco和lumacaftor组成的复方，于2015/7/2获批，仅半年时间就实现了3.51亿美元的销售成绩。Kalydeco 仅覆盖囊性纤维化(CF)患者中4%的群体，而Orkambi的上市可使Vertex覆盖的全球CF患者人群扩大10倍，仅美国市场就有8500例12岁以上适用患者，这个人数是Kalydeco的4倍。因为拥有孤儿药资格，Orkambi在定价上更理直气壮，25.9万美元/年的价格将力保其进入2020年全球药品销售额TOP20。

NO.11 Entresto

作为诺华最为器重的新药之一，Entresto自2015/7/7上市后首年销售额仅有2100万美元，远低于外界预期，但是诺华并不为此感到担心。诺华称Entresto的业绩在今年将会有极大改观，一大批经过培训的销售人员将会加入到Entresto的销售队伍中。

不过Entresto销售不佳更主要的原因是诺华在药品定价问题上迟迟未与付费者达成一致。2月初，诺华与Cigna和Aetna这两个健康保险公司签署了Entresto的支付协议。诺华将提供一个基线折扣，然后根据Entresto在真实世界的表现增加（如果未达到预期疗效）或降低（超过预期疗效）这个折扣。

此外，诺华尝试通过消费者广告促进Entresto的销量的做法也需要改进，因为其提醒心衰患者疾病风险的推广文案让人很不舒服，评论家称诺华的广告完全是危言耸听，造成了患者不必要的恐慌。

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NO.18 Eliquis

Eliquis的表现比较慢热，远不如强生/拜耳的Xarelto(利伐沙班那)那么强势，不过Eliquis在2015年取得了18.6亿美元的销售收入，相比2014年增长了140.3%。BMS CEO GiovanniCaforio表示Eliquis市场份额超过Xarelto和勃林格Pradaxa（达比加群酯）已为期不远，有望成为best in class。

不过强生、勃林格等竞争对手对此不置可否。除了质疑阿哌沙班所谓的安全性优势外，Xarelto对外宣传则称其安全性在更多的临床研究项目中得到确证，因此覆盖了更多的适应症；Pradaxa是目前唯一拥有解毒剂的抗凝药物。这个市场的竞争可能远比其他药物领域激烈。

NO.20

尽管GSK近年运气极差，卖掉肿瘤药也显得不大明智，但在HIV-1感染领域，GSK似乎找回了昔日雄风。在Tivicay和Triumeq先后获批后，GSK在艾滋病市场的份额稳步扩张，公司2015年艾滋病业务的收入已达35.53亿美元，相比2014年增长了54%。

GSK核心药物Advair的销售额正在慢慢萎缩，后继者增长乏力。艾滋病业务的增长对于GSK就显得极其重要。辉瑞并购Allergan后不可避免要对公司业务架构进行调整，如果辉瑞打算出掉手中持有的ViiV股权，GSK应该会毫不犹豫接手。

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—【医药魔方】—

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