恒瑞2015年成绩单 | 创新结硕果，国际化越走越顺

恒瑞医药4月12日公布了2015年财报，公司全年实现营业收入93.16亿元（+25.01%），归属于上市公司股东的净利润为21.72亿元（+43.28%）。

恒瑞医药近5年营收、净利及研发投入

（单位：亿元）

来源：恒瑞医药年报，医药魔方

恒瑞近5年营收和净利润稳步增长。2015财年业绩增长的驱动因素包括：

1. 创新成果的收获。创新药阿帕替尼、艾瑞昔布2015年开始放量；公司拥有自主产权的PD-1单抗通过海外授权获得2500万美元首付款收入；创新成果的逐步收获对公司业绩增长起到了较为明显的驱动作用。

2. 制剂出口创收。以环磷酰胺为代表的公司制剂产品在国外规范市场的销售取得了较大突破，推动了公司的营业收入和利润增长。

3. 公司产品结构优化。公司多年来抗肿瘤药一支独大的局面正在被逐步改变，以手术麻醉、造影剂和特色输液为代表的公司非抗肿瘤药产品在各自治疗领域内逐步扩大市场，为公司业绩增长贡献较大。

业务营收情况

恒瑞是国内最大的抗肿瘤药和手术用药研究和生产基地之一，产品涵盖了抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特色输液、造影剂、心血管药等众多领域，已形成比较完善的产品布局。

恒瑞医药的营业收入绝大部分来自医药制造。按产品细分的话，2015年营业收入仍以针剂为主（76%），其次为片剂（23%）。片剂的2015年销售收入同比增长了40.60%，主要系创新药阿帕替尼（销售额2.95亿元）、艾瑞昔布在国内市场的逐步放量。海外市场收入3.56亿元（占4%），相比2014年大幅增长592.55%，主要系出口制剂产品在欧美市场的增长。

恒瑞2015年营业收入的产品细分

（单位：亿元）

2015年营收按疾病领域细分情况如下图。肿瘤产品的增长主要来自海外市场（3.02亿元，+5243%），麻醉产品增长20.28%，造影剂增长33.48%

恒瑞未来将继续稳步推进研发创新和制剂产品的国际化，同时也将着力于产品结构的优化提升，确保公司业绩可持续增长。

研发情况

研发创新是恒瑞多年来始终坚持的重大战略，2015年累计投入研发达到8.92亿元，较去年增长36.76%，占营业收入的9.57%。恒瑞以抗肿瘤药、手术麻醉用药、造影剂、心血管药等常见病和多发病治疗药物为重点科研方向，目前已形成了庞大的产品研发管线。

2015年恒瑞主要研发项目的基本情况

2015年恒瑞获得的批件情况

2015年恒瑞主动撤回的品种

2015年恒瑞未获批准的品种

2015年，恒瑞在研产品以小分子和生物药为重点，逐步走向全球创新。公司心血管领域的研发、双抗/抗体平台、ADC平台初具规模。共完成注册申报41 项，其中创新药申报临床18项（含生物新药2 项）、创新药申报生产1 项、仿制药申报生产7 项；取得创新药临床批件7 个，仿制药临床批件4个，仿制药生产批件3个。专利申请和维持工作顺利开展，提交国内新申请62件，提交国际PCT新申请11件，获得国内授权17件，台湾授权12件，国外授权28件。

仿制药国际化方面，一是继续加大投入成立专门的研究所，欧、美、日等高端市场项目申报持续展开，注射用伊立替康通过日本认证，吸入用七氟烷通过美国FDA认证；还拓展了加拿大、澳大利亚以及其他新兴市场。二是积极拓展与国际领先制药企业的合作，与Sandoz等公司进一步深化合作并拓展产品线，共同进行项目开发，并有多个产品进行合作讨论。

重点品种吡咯替尼在国内外全面开花、创新药阿帕替尼扩展适应症研究等多个项目的临床取得积极进展。

商业开发方面，公司成功引进美国Tesaro公司专利止吐产品Rolapitan，被授权负责该药在中国的临床开发、注册和市场销售，其口服制剂已获得国外批准。与美国Incyte公司成功达成2500万美元许可转让PD-1抗体的技术合作，标志着公司继通用名制剂国际化后，在创新药全球化方面取得了重大突破。

恒瑞未来发展方向

恒瑞当前的主要业务为化学制剂，在化学药品制剂领域产品种类多、治疗领域、研发能力强、工艺水平高，在首仿药、创新药以及制剂国际化方面都居行业领先地位。

生物制药也将成为公司未来的业务重点。在生物制药领域，公司发展迅速且布局较为全面，2015年即完成国内首个PD-1单抗的海外授权，新药聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液正处于申报生产阶段（见：恒瑞20亿+重磅新药19K就要上市啦！！），已布局双抗/抗体平台、ADC 技术平台、免疫疗法。在后续的发展过程中公司将以积极布局新靶点和新型抗体作为发展生物制药的策略，紧密跟踪国际上最新的技术和靶点，争取在生物制药领域建立新的品牌优势。

—【医药魔方】—

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