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再读基因泰克vs.JHL案丨学习笔记:他是如何做好商业秘密保密工作的?

冷紫 吹IP
2024-08-26

商业秘密案件最近越来越多,最新出炉的应该就是基因泰克诉JHL商业秘密侵权的案件了,即2019年基因泰克与JHL达成和解后,该案的刑事部分在2022年有了最新的进展:3月15日,美国高级地区法官宣布,JHL Biotech的联合创始人兼前首席执行官Racho Jordanov和该公司的另一位联合创始人兼前首席运营官Rose Lin,因在密谋实施商业秘密盗窃和电汇欺诈方面所扮演的角色而被判刑,其中Racho Jordanov被判处12个月零1天的有期徒刑,并继续接受36个月监管,并且包括在家中服刑9个月;Rose Lin被判处12个月零1天的有期徒刑,并继续接受36个月监管。


案件从2018年正式提起诉讼到今天,已经过去了大概3年多的时间,其中的很多细节已经为人们所遗忘,今天就让我们一起来回顾一下这个略带故事性的商业秘密侵权案件吧!


Point 1:商业秘密案件中永远少不了内鬼,这个案子好像特别多


基因泰克VS.JHL也不例外,细数一下本案中的被告,几乎都能和基因泰克扯上关系,而且渊源颇深。


表1 民事起诉状中的被告们

JHL Biotech, Inc. (“JHL”)

基因泰克前员工Racho Jordanov、Rose Lin于2012年创立,专注于开发和营销基因泰克创新药物的“生物仿制药”版本(目前已更名为“Eden Biologics”)。

2016年12月,JHL与赛诺菲签署了一项价值2.36亿美元的协议,以在中国销售其Rituxan仿冒品。

Xanthe Lam,Ph.D.

基因泰克31年的老员工

盗取商业秘密时为基因泰克的首席科学家,其在基因泰克的高级职位使她能够访问 Genentech 的安全文档存储库,以及基因泰克保密的一系列其他文件和信息;她的工作涉及Pulmozyme®、Rituxan®、Herceptin®、Avastin® 和 Tecentriq®。

Allen Lam

Xanthe的丈夫,基因泰克的前员工(9年),案发时JHL的顾问,深⼊参与了 JHL ⽣物仿制药的开发⼯作。在2013年获得了20,000股JHL股票期权,2015年4⽉,在JHL公开发行股票之前,投资了JHL的B轮融资。在台湾,并从 JHL 获得每⽉约 10,000 美元的薪⽔。

James Quach

基因泰克前员工(17年),2017 年4月因业绩原因被解雇。Xanthe帮助其加入到JHL。在2017 年 7 月的三个不同场合,Xanthe使用经Xanthe授予的非法权限,访问了Genentech受密码保护的网络,并从中下载数百个机密制造协议和程序,然后带着它们在 JHL 在中国的制造工厂开始新的工作。

Racho Jordanov

JHL 的联合创始⼈、总裁、⾸席执行官和董事⻓

基因泰克前员工

Rose Lin

JHL的联合创始⼈兼总经理

基因泰克前员工

JOHN CHAN

Xanthe的家⼈朋友,在 Xanthe 的坚持下,于2014 年被招募到JHL担任公司制剂主管,并“直接报告”向其汇报。


Point 2:涉及的商业秘密范围非常广泛


众所周知,生物类似药开发的最大难点就在于能够保证安全地大规模生产,即使非常微小的变化,也可能显著影响药物的特性,⽣物类似药制造商必须独立使用自己的生物仿制药产品与参比产品进行并行测试开发,已验证其与原研的一致性。那么,显然如果能拿到原研厂的技术资料,无疑能够极大的缩短研发时间并节省高额的研发费用。根据民事起诉状及审理中披露的信息,其涉及的商业秘密包括:


(a) 专有的、经过验证的分析方法,用于测试和确保其Pulmozyme®、Rituxan®、Avastin® 和 Herceptin® 药物的稳定性、效力、纯度、特性和质量;
(b) 关于这四种药物以及基因泰克的 Tecentriq 药物配方开发和选择的专有信息;
(c) 专有的制造和操作规程,包括符合 GMP 标准的程序;
(d) Xanthe、Allen 和 Quach 专门为 JHL 的利益下载和编译的基因泰克机密文件汇编。


并且,根据相关新闻报告,JHL还利用从基因泰克获得的技术资料编写了百余份的SOP。


Point 3:保密手段虽然不能完全避免发生泄密,但其仍然是目前最为有利的手段


根据起诉中的披露,基因泰克采取了以下保密措施:


a)作为(强制性)雇佣条件,基因泰克要求每位员⼯签署关于不披露专有信息的书⾯协议。


Xanthe 于1986年被聘⽤时即已签署、Quach 于 1992 年被聘⽤时即已签署。

通过签署专有信息协议,Xanthe 和 Quach 同意“未经公司书面同意,不会使用或披露任何专有信息或与之相关的任何内容。”,他们进一步同意,“未经公司明确书面同意,不得在公司现在或今后可能从事的任何业务中从事公司以外的任何工作或活动。”

他们进一步同意,在因任何原因终止雇佣关系后,他们每个人都将“向公司提供与我在公司工作有关的任何性质的所有文件和数据,并且[不会]随身携带包含或与任何专有信息有关的任何描述的任何关于[原文如此]的任何描述或任何复制品。”


b)基因泰克已制定并向所有员工分发书面政策以管理员工的行为,包括有关使用、处理和不披露机密信息以及避免可能损害基因泰克专有信息的利益冲突的政策。


c)基因泰克要求员⼯接受其政策培训,并证明他们了解并遵守这些政策。


▶ 每位基因泰克员工都必须接受培训并证明其遵守公司的政策,包括有关保护基因泰克机密信息的政策。

▶ 年度认证要求基因泰克员工证明他们没有违反行为准则,并特别询问员工是否知道“您认为可能违反任何联邦、州或地方法律的您自己或他人的任何行为、法规、规则或其他要求,或任何公司政策、程序或指令。”

▶ 关于保护基因泰克机密、专有和商业机密的培训材料指出,除其他事项外,员工必须始终持有员工胸牌才能进入受控区域;包含机密信息的 USB 驱动器必须始终正确存储和锁定;公司电子邮件不得转发到个人帐户;员工不得在安全区域使用相机或其他记录设备;员工不得与任何人共享密码;员工可能永远不要让其他人使用他们的胸牌;并且员工“都有责任报告待调查的可疑安全事件,‘包括’对罗氏的任何未经授权的访问”

▶ 培训材料将商业秘密定义为不属于公开可用,并可能提供竞争优势,并解释说这些秘密包括:“实验室信息、配方和化合物”;“公司流程、程序和实践”;以及“制造和质量控制数据。”


d)基因泰克要求员工遵守其政策,希望员⼯报告任何可疑的违规行为(提供24小时的免费合规热线),并严格执行其政策和专有协议,并对违反此类政策的员工进行纪律处分,直至解雇。


e)基因泰克实施了强⼤的⽂档控制系统和物理安全措施来保护其机密信息。


▶ 基因泰克保持并要求其员⼯在安全的⽂档管理系统(DocLink 和 Condor)中维护其机密和专有信息及数据,只有拥有公司颁发的用户名和当前密码的员工和其他授权人员才能访问。

▶ 基因泰克的电⼦邮件系统和计算机服务器受到访问控制,员⼯只能通过使⽤唯⼀的“UNIX id”和密码,访问他们的基因泰克电⼦邮件和公司的服务器。

▶ 作为其⽂件控制系统的补充,基因泰克还保持稳健物理安全措施。所有实验室和办公室都在安全范围内。每位员工或授权承包商的胸牌作为电子钥匙卡,必须用于进入公司的任何安全区域。


f)基因泰克采取措施确保机密信息不会在会议或其他公共论坛上传播。


▶ 如内部指导文件中所述,公司将某些信息标记为“商业机密信息”(CCI),该文件解释了与化学、制造和对公司药品的控制……将始终被视为需要编辑的CCI,因为此类信息“可能为竞争对手以及仿制药和生物仿制药公司带来巨大优势”。


g)基因泰克禁⽌其员⼯参与可能与基因泰克产⽣利益冲突的活动,并对利益冲突行为进行了明确的界定。


h)员⼯必须为所有的“外部活动”寻求批准,包括在自愿的空闲时间参加与业务相关的外部活动,例如专业组织中的成员进行提问、演讲、外部雇佣。


Point 4:市场仍是促使企业开展IP维权的最终动力,树大招风是每个“小偷”应该谨记的


在起诉状的第32段,有这样一段描述,“基因泰克的机密、专有信息和商业机密推动了JHL的业务发展。JHL以惊人的速度筹集了数百万美元的私人资金,在台湾证券交易所上市,并截至2016年12月,JHL与赛诺菲签署了一项价值2.36亿美元的交易,以获得欧洲监管机构的批准,在不到四年的时间内启动Rituxan®生物类似药的临床试验。JHL最近宣布,预计将于2018年在欧洲和中国启动III期试验(通常是支持上市批准所需的临床试验的最后阶段)。


显然,JHL的快速发展,以及在2016年与赛诺菲的合作引起了基因泰克的怀疑(基因泰克称其在2016年10月首次收到了其员工的关于所称不动行为的警告),而2018年即将在欧洲和中国启动的III期试验彻底激怒了基因泰克。


写在最后


写这篇文章的目的是为了从中学习一下大药厂管理商业秘密的方法,所以虽然有点长,还是尽量把可以实际用到的保密手段详加记录了一下,以便日后查阅,分享出来也希望对读到这篇文章的小伙伴有所帮助。


最后,我还想给各位小伙伴提个醒,当你发现企业里有人可能在用别人的技术时,一定要采取非常审慎的态度,特别是身为老板的小伙伴,一定要努力核实其是否属实,以防把自己送进班房。


资料来源:

1、https://www.courtlistener.com/docket/8109489/genentech-inc-v-jhl-biotech-inc/?page=2

2、https://www.biopharma-reporter.com/Article/2018/11/13/Illegal-and-corrupt-advantage-Federal-grand-jury-serves-criminal-theft-charges-to-JHL-Biotech

3、https://endpts.com/biotech-founders-sentenced-to-1-year-and-1-day-for-stealing-genentech-secrets-lying-to-investors/


图片来源丨网络(侵删)
作者简介:冷紫,在知识产权行业摸爬滚打多年的操心宝妈






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