肺癌、结直肠癌治疗新选择！国内首个贝伐珠单抗生物类似药获批上市！

12月9日，国家药品监督管理局发布信息，由齐鲁制药有限公司（以下简称齐鲁制药）申报的贝伐珠单抗注射液（商品名：安可达）上市申请已于近日获批。该产品主要用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌患者的治疗，是国内获批的首个贝伐珠单抗生物类似药。国产贝伐珠单抗生物类似药的上市将提高该类药品的可及性，为国内患者提供新的治疗选择。

贝伐珠单抗(Bevacizumab）是利用重组DNA技术制备的一种人源化单克隆抗体IgG1，通过与人血管内皮生长因子（VEGF）结合，抑制VEGF与其受体结合，阻断血管生成的信号传导途径，抑制肿瘤细胞生长。

贝伐珠单抗由基因泰克（罗氏的子公司）研发，于2004年2月26日获美国食品药品管理局（FDA）批准，2005年1月12日获欧洲药品管理局(EMA)批准上市，商品名为Avastin®。此后作为抗肿瘤血管生成的重要药物之一，贝伐珠单抗被广泛应用于多种恶性肿瘤的治疗。有数据显示，2005年，贝伐珠单抗全球销售额达13.36亿美元，2009年突破全球销售额50亿美元大关。近年来，Avastin®全球销售额保持在60亿～70亿美元之间。

在中国，贝伐珠单抗在2010年2月获批上市，其售价多年维持在5100元左右/支。2017年，贝伐珠单抗通过国家医保谈判进入国家医保目录，其价格降至2000元左右/支。由于贝伐珠单抗在中国的专利保护于2018年到期，国内外众多医药企业纷纷加入到其生物类似药的研发过程中。目前布局贝伐珠单抗生物类似药的国内企业已有20多家。

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来源：中国医药报

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