国家医保局会同有关部门组织全国各省份和新疆生产建设兵团形成采购联盟，于1月17日开展了第二批国家组织药品集中采购工作，产生拟中选结果，中选结果公示3天后正式发布。试点办、联采办负责人在第二批国家组织药品集中采购和使用工作答记者问中透露，将确保全国患者于今年4月使用上中选药品。本次集采药品平均降价幅度达53%中选药品有质量问题企业将入“违规名单”Q如何保障中选药品在实际使用中的质量?试点办、联采办负责人表示，第一批国家组织药品集中带量采购实施以来，第三方评估显示，在临床中选产品替代非中选产品后，中选产品的质量和疗效已被医生和患者普遍认可和接受。在推进药品集中采购改革中，继续严守质量关。本次集中采购药品的质量入围资格以通过一致性评价为质量托底要求，实现用药质量的整体提升，同时也避免在竞争中出现“劣币驱逐良币”现象。一致性评价全称是仿制药质量和疗效一致性评价，既包括质量，也包括疗效，在药品的原辅料、生产工艺、质量检测和疗效等方面均有严格标准。药品中选后，药品监管部门将强化监督检查和产品抽检，加强全生命周期质量监管，确保降价不降质，让群众用上质量和疗效放心的药品。同时，企业是药品质量和供应的第一责任人，必须对药品的质量负责。中选药品如果出现严重质量问题，则列入“违规名单”，取消该企业的中选资格。同时视情节轻重取消其在列入“违规名单”之日起2年内参与各地药品采购活动的资格。此外，需要注意的是，据相关部门对一百多种常用药的审计调查，药品销售价格平均为药品生产成本的17-18倍左右，生产成本只占药品价格中极低的比例。此次集中采购中选药品价格大幅下降，挤出的是以往在流通领域长期存在的不合理水分，而不是生产成本，不影响药品质量水平。中选药品进入医院将优先使用该负责人透露，下一步将在完善“4+7”试点和扩围以及第二批国家组织药品集中采购和使用的经验做法基础上，建立常态化、规范化的集中带量采购制度，将更多产品纳入集中带量采购。让新的采购模式、营销方式、行业生态成为主导性力量。首先实施范围全覆盖。不再选择部分城市试点，一次集采即在全国同步实施。其次集采机制常态化。国家组织药品集中采购将常态化开展，符合条件的品种都将纳入集中采购范围，持续扩大采购范围，提高群众受益面。还有就是供应协议更稳定。适当延长将带量采购协议期，进一步稳定市场供应和行业预期。下一步，国家医保局将会同国家卫生健康委、国家药监局等相关部门指导地方周密组织实施，确保中选药品供应和质量，确保中选药品进入医院并合理使用，加强药品采购使用监测评估，确保全国患者于2020年4月使用上中选药品。中选药品进入医院将得到优先使用，这是国家组织药品集中采购成败的关键。卫生健康部门已专门印发文件，要求医疗机构畅通优先配备使用中选药品的政策通道，提高中选药品的合理使用水平，建立完善激励机制和绩效考核制度，加强中选药品临床使用情况监测，确保中选药品使用。医疗保障部门通过医保基金预付、鼓励医保基金直接与企业结算、医疗机构结余留用等激励措施，为中选药品使用提供有力保障。猜你还想看五部门联手！第二批国家组织药品集采工作展开游戏、美食、演出……2020年迎新春游园活动好热闹关注！三部门明确实施《进口药材管理办法》有关事项来源：北京日报▼长按并识别二维码▼关注四川省药品监督管理局官方微信号

春节临近，年味渐浓。为进一步丰富职工干部文化生活，着力营造积极向上、喜庆祥和的节日氛围，1月17日下午，四川省机关事务管理局与省药品监督管理局联合组织开展2020年迎新春游园活动。游园活动丰富热闹，分为舌之美味、淑之雅味、花之韵味、茶之品味，以及以购代捐特色产品展和文艺汇演等区域。两局机关职工约400人参与此次活动。“爱心扶贫

国家卫生健康委国家药监局

附件2识别二维码即可查看附件2：口岸与口岸药品监督管理部门和口岸药品检验机构对应关系表

今天是农历腊月二十三。也是我国北方民间的“小年”，这是春节的序曲。红红火火的中国新年进入倒计时。图片来源：新华网小年到，年味浓也是消费高峰期中国消费者协会这些提醒给大家七点提醒请收好1讲安全保护人身财产安全和个人隐私●欢乐祥和的春节假期，安全是前提，在此提醒广大消费者，春节期间，无论旅游出行、购物还是餐饮消费，应注意保护好人身财产安全。特别提示大家参与冰雪项目，必须选择正规商家和安全的活动场所，关注防护安全装置情况，选择适合自身条件的赛道，做好防护保暖准备，适当购买保险，保留好凭证。●

日前，中国人事考试网公布了《2019年度执业药师职业资格考试合格标准》，确定了2019年度执业药师资格考试合格标准各科分数为72分。详情见下图：2019年度执业药师资格考试合格标准科目试卷满分合格标准药事管理与法规120分72分药学专业知识（一）120分72分药学专业知识（二）120分72分药学综合知识与技能120分72分中药学专业知识（一）120分72分中药学专业知识（二）120分72分中药学综合知识与技能120分72分猜你还想看四川市场监管工作会议召开！2020年市场监管工作这样干省局直属机关第一次代表大会隆重召开！张大中局长作了这三点要求……注意啦！短缺药将发布两份清单！重要政策速来get来源：药师在线▼长按并识别二维码▼关注四川省药品监督管理局官方微信号

1月13日，中国共产党四川省药品监督管理局直属机关第一次代表大会隆重召开。局党组书记、局长张大中出席会议并讲话，局党组成员、副局长何珣主持会议。省局机关、检查分局和直属单位党员代表，以及离退休党员代表共104名同志参加会议。大会审议通过了《大会选举办法（草案）》，表决通过了总监票人、监票人、计票人名单，选举产生了中国共产党四川省药品监督管理局第一届直属机关委员会委员和中国共产党四川省药品监督管理局第一届直属机关纪律检查委员会委员。张大中同志代表局党组对新当选的局直属机关党委和纪委委员表示祝贺，并就全面加强党的建设，推动药品监管工作高质量发展提出三点要求。1一是坚持政治引领，自觉践行“两个维护”。全面落实好机关党建主体责任，始终把党的政治建设摆在首位，不断增强把握方向、把握大势、把握全局的能力。2二是持续正风肃纪，着力营造风清气正干事环境。纵深推进全面从严治党，持续深化纠“四风”工作，将“为民服务解难题”作为机关党建重要任务，始终在服务群众中践行初心使命。3三是勇于担当作为，积极服务药品监管改革发展大局。锻造坚强有力基层党组织，建设一批标准化示范党支部。充分发挥干部工作“指挥棒”作用，激发干事创业热情，建设一个团结协作、人和气顺、蓬勃向上、运转有序的和谐机关。张大中强调全局各级党组织和全体党员干部要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想和习近平总书记对四川工作系列重要指示精神为指导，着力加强政治建设、思想建设、组织建设、作风建设和纪律建设，提高政治站位，坚定理想信念，深化机关党建与业务工作深度融合和双提升，为推动治蜀兴川再上新台阶、实现“两个一百年”奋斗目标贡献四川药监新的更大力量。会议结束后，省药品监督管理局第一届直属机关党委和直属机关纪委分别召开第一次全体会议，选举产生了直属机关党委书记、副书记和直属机关纪委书记、副书记。猜你还想看全国首个！这项标准关乎咱爸咱妈，值得你转发~重磅！这9种中药纳入食药试点管理“刷手指”结算！全国首家指静脉医保支付系统在四川上线▼长按并识别二维码▼关注四川省药品监督管理局官方微信号

1月15日，国家卫健委网站发布了《国家短缺药品清单管理办法(试行)(征求意见稿)》(下称“《意见稿》”)，明确国家组织制定国家短缺药品清单和临床必需易短缺药品重点监测清单。《意见稿》指出对于国家和省级短缺药品清单中的品种，允许企业在省级药品集中采购平台上自主报价、直接挂网，医疗机构自主采购。对于临床必需易短缺药品重点监测清单和短缺药品清单中的药品，省级药品集中采购平台上无企业挂网或没有列入本省份集中采购目录的，医疗机构可提出采购需求，线下搜寻药品生产企业，并与药品供应企业直接议价，按照公平原则协商确定采购价格，在省级药品集中采购平台自主备案，做到公开透明。《意见稿》还明确国家短缺药品清单和临床必需易短缺药品重点监测清单经联动机制成员单位审核后，由国家联动机制牵头单位(国家卫健委)发布。属于下列情形之一的品种，应当从国家短缺药品清单中调出：一是市场供应充足、能够形成有效竞争、基本满足临床需求的；二是可被风险效益比或成本效益比更优的新品种所替代的。划定短缺药范围根据《意见稿》，短缺药品是指经我国药品监督管理部门批准上市，临床必需且不可替代或者不可完全替代，在一定时间或一定区域内供应不足或不稳定的药品。为加强药品短缺风险预警，国家对临床必需易短缺药品进行重点监测。临床必需易短缺药品是指经我国药品监督管理部门批准上市，临床必需且不可替代或者不可完全替代，供应来源少，存在供给短缺风险，重点关注基本药物和急(抢)救、重大疾病、公共卫生及特殊人群等用药。《意见稿》规定，制定、调整国家短缺药品清单和临床必需易短缺药品重点监测清单应当以保障临床需求为导向，坚持科学审慎、分级应对、上下联动的原则。国家卫健委明确承担短缺药品监测工作的部门，综合分析短缺药品多源信息采集平台监测信息和部门联通共享信息，原则上以同期纳入3个及以上省级短缺药品清单，省级联动机制通过直接挂网、自主备案和药品储备等方式在一定时间内仍无法有效解决短缺问题的药品，形成国家短缺药品基础清单。国家卫生健康委承担短缺药品监测工作的部门根据以下信息综合分析形成国家临床必需易短缺药品重点监测基础清单：（一）纳入省级临床必需易短缺药品重点监测清单的药品；（二）省级报告的短缺药品信息；（三）国家短缺药品多源信息采集平台监测信息；（四）部门联通共享信息；（五）生产企业数量少、临床需求量小且不确定的基本药物、急（抢）救、重大疾病、公共卫生、特殊人群等用药信息。《意见稿》还指出，下一步要将加强短缺药品清单和临床必需易短缺药品重点监测清单中药品的价格异常情况监测预警，强化价格常态化监管，加大对原料药垄断等违法行为的执法力度，分类妥善处理药品价格过快上涨问题。根据卫健委官方发布的最新消息，2018年监测到的139个短缺药大部分已经复产供应。100个品种集中生产将落地目前，国家工信部等四部门已经联合发布两批短缺药集中生产基地建设单位名单。第一批明确上海医药、中国医药、成都倍特分别牵头组建联合体建设小品种药（短缺药）集中生产基地。第二批确定远大医药和广州医药牵头组建的联合体、东北制药牵头组建的联合体、华北制药和石药控股牵头组建的联合体，共计3家联合体集中生产基地。两批名单可以说基本实现了短缺药生产全国区域覆盖。另外，根据工信部发布的《关于组织开展小品种药（短缺药）集中生产基地建设的通知》，建设小品种药集中生产基地，通过协调解决小品种药文号转移、委托生产、集中采购、供需对接等问题，支持企业集中产业链上下游优质资源，推动落实集中生产基地建设目标任务，计划到2020年，实现100种小品种药的集中生产和稳定供应。国家医保局最新发布的《关于做好当前药品价格管理工作的意见》中也明确，将采取鼓励短缺药品供应、防范短缺药品恶意涨价和非短缺药品“搭车涨价”的价格招采政策。国家医保局表示，将落实短缺药品直接挂网采购政策。允许经营者自主报价、直接挂网，医疗机构按挂网价格采购或与经营者进一步谈判议价采购。省级药品集中采购平台上无企业挂网或没有列入本省份集中采购目录的短缺药品，允许医疗机构按规定自主备案采购。医保基金对属于医保目录的短缺药品及时按规定支付。医疗保障部门不再按药品价格或费用高低制定公布低价药品目录清单。同时，2019年6月国家卫生健康委正式发布

1月15日，四川省市场监督管理工作会在蓉召开。会议传达了省长尹力、副省长李云泽对会议的批示精神。省市场监管局局长、党组书记万鹏龙作工作报告。副局长、党组成员孙强主持。副局长、党组副书记（兼），省知识产权服务促进中心党组书记赵辉就全省知识产权工作讲话。局党组成员、一级巡视员，省药监局局长、党组书记张大中就全省药品监管工作讲话。万鹏龙要求2020年重点抓好九项工作：✔

近日，国家卫生健康委印发《关于对党参等9种物质开展按照传统既是食品又是中药材的物质管理试点工作的通知》。《通知》指出，对党参、肉苁蓉、铁皮石斛、西洋参、黄芪、灵芝、山茱萸、天麻、杜仲叶9种物质开展按照传统既是食品又是中药材的物质生产经营试点工作，后续将继续研究将上述物质纳入食药物质目录管理的可行性。党参在《中国药典》（2015年版）收载,为桔梗科植物党参、素花党参和川党参的干燥根。党参在山西省、甘肃省等地有作为食品原料食用历史，主要方法为煲汤、煮粥、蒸饭、入菜、火锅、传统方式泡酒及制作党参脯等。党参不宜与藜芦同用。肉苁蓉（荒漠）在《中国药典》（2015年版）收载，肉苁蓉为列当科植物肉苁蓉的带鳞叶肉质茎。肉苁蓉在内蒙古自治区有作为食品原料食用历史，主要方法为炖肉、入菜、制作主食、泡茶、传统方式泡酒等。铁皮石斛在《中国药典》（2015年版）收载,为兰科植物铁皮石斛的茎。铁皮石斛在云南省和浙江省等地有作为食品原料食用历史，主要方法为即食、煲汤、入菜、榨汁、泡茶、传统方式泡酒等。西洋参在《中国药典》（2015年版）收载,为五加科植物西洋参的干燥根。西洋参在山东省等地有作为食品原料食用历史，主要方法为泡水、煮粥、煲汤、入菜等。西洋参不宜与藜芦同用。黄芪在《中国药典》（2015年版）收载,为豆科植物膜荚黄芪和蒙古黄芪的干燥根。黄芪在山西省和甘肃省等地有作为食品原料食用历史，主要方法为煲汤、炖肉、煮粥、蒸饭、入菜、火锅、传统方式泡酒等。灵芝在《中国药典》（2015年版）收载，为多孔菌科真菌赤芝和紫芝的干燥子实体。灵芝在安徽省与山东省等地有作为食品原料食用历史，主要方法为煲汤、泡茶、传统方式泡酒等。山茱萸在《中国药典》（2015年版）收载，为山茱萸科植物山茱萸的成熟果肉。山茱萸在陕西省和河南省等地有作为食品原料食用历史，主要方法为煲汤、入菜、传统方式制作果酒、果汁、蜜饯果脯等。天麻在《中国药典》（2015年版）收载,为兰科植物天麻的块茎。天麻在贵州省和云南省等地有作为食品原料食用历史，主要方法为炖肉、入菜、火锅等。过敏体质人群不宜食用。杜仲叶在《中国药典》（2015年版）收载,为杜仲科植物杜仲的叶片。杜仲叶在湖南省和河南省等地有作为食品原料食用历史，主要方法为杜仲嫩叶入菜、煮粥、泡茶及制作主食等。据了解，本次对党参等9种物质开展食药物质管理试点工作，主要根据《食品安全法》，按照我国传统饮食习惯和《中国药典》修订情况，综合考虑地方需求并参考相关国际管理经验，经系统研究、综合论证确定。上述物质作为食药物质时，建议按照传统方式，即对原材料进行粉碎、切片、压榨、炒制、水煮、酒泡，适量食用，孕妇、哺乳期妇女及婴幼儿等特殊人群不推荐食用。作为食药物质时，其标签、说明书、广告等不得涉及疾病预防、治疗功能。为了规范试点工作，需由地方提出试点方案，包括试点的食药物质种类、风险监测计划和配套监管措施等，报请省级人民政府同意后，报国家卫生健康委与国家市场监管总局核定。试点生产经营需严格按照试点方案进行，强化事中事后监管。国家卫生健康委将会同国家市场监管总局，根据试点情况，研究适时将相关物质纳入食药物质目录管理。扫描二维码查看通知原文猜你还想看注意！这19个中药饮片炮制规范被叫停！警惕！“量子＋生活”产品，几乎都是骗人的东西“祛湿神器”红豆薏米水并不万能，90%的人都吃错了来源：国家卫健委、药安食美诚信河北▼长按并识别二维码▼关注四川省药品监督管理局官方微信号

指纹支付、面部识别支付甚至是眼睛虹膜识别支付大家多少都有所耳闻但你听过静脉支付吗？2019年12月27日，四川省人民医院正式上线全国首家基于指静脉医保支付+聚合扫码支付的随诊随结结算系统。告别在医院看病缴费排长队的等待，在医生诊室，甚至不用花时间输入密码，就可以直接完成医保支付，值得注意的是，“验证”身份的“工具”，靠的是手指头里的静脉图像。↑患者将手指伸入设备录入信息手指头的静脉图像成“支付密码”

人人都会老家家都有老养老和每个家庭都息息相关1月13日我国养老领域首项强制性国标《养老机构服务安全基本规范》正式颁布啦标志着我国养老服务标准体系基本形成之所以政府部门要制定养老服务系列标准与养老领域近年来发生的各类问题有关，例如：养老机构安全隐患多发、少数养老机构虐老欺老等。有了这项强制性的国标养老服务质量也有了保障《养老机构服务安全基本规范》介绍《养老机构服务安全基本规范》标准框架分为7部分，主要内容是基本要求、安全风险评估、服务防护和管理要求。其中，基本要求部分明确了养老机构应当符合消防、卫生与健康、环境保护、食品药品、建筑、设施设备标准中的强制性规定及要求。同时，对养老护理员培训、建立昼夜巡查和交接班制度等基础性工作提出了要求。安全风险评估部分明确了老年人入住养老机构前应当进行服务安全风险评估及评估的相关要求，这是精准做好养老机构安全防范的第一关。服务防范部分明确了养老机构内预防和处置噎食、压疮、坠床、烫伤、跌倒、走失、他伤和自伤、食品药品误食、文体活动意外等9种服务风险的相关要求，可以称之为养老机构服务安全管理的“九防”，是目前养老机构中老年人容易受到人身伤害、迫切需要统一规范的九种情形。标准中提出的预防和处置措施都是经过基层长期实践、广泛验证的有效措施，养老机构只要高度重视、规范化操作就能大幅度降低管理中的风险。管理要求部分明确了养老机构要做好应急预案、评价与改进、安全教育等工作，以便于不断提高服务安全管理的规范化水平和持续性改进能力。目前，我国养老领域先后发布《养老机构服务质量基本规范》、《养老机构等级划分与评定》等一批标准，加快建立全国统一的服务质量标准和评价体系。目前已发布了12项养老服务国家标准、行业标准，正在研制37项标准。值得特别关注的三项标准✔

“大夫，我身上湿气太重，要不要祛湿？”“我觉得我这身体的湿气比较重，您看我吃点什么药啊？”门诊的医生每天会遇到很多这样的人他们把自己身体的诸多不适归结到“湿”他们通过网上看到的“自我辨湿方法”认为自己湿气很重，自行服用药物、吃保健食品，或通过拔火罐、做艾灸、用精油推背等方法来除湿。那这些人究竟“湿不湿”？人人都要除湿吗？其实，从中医角度讲，对于人体来说，“六淫”包括风、寒、暑、湿、燥、火，在这“六淫”中，中医最怕的就是“湿邪”，因为湿邪从来不孤军奋战，与这其中不少都会“合作”。“湿”与疾病相关，作为描述病因病机的词汇，脱离疾病孤立地谈湿是没有意义的。现代人病因复杂，也不只是和湿有关。人体内的湿，由于饮食习惯、个人体质、居住地的不同，可分为2种类型。👇👇👇怎么知道自己“湿不湿”？大多数情况下，一个症状可以由不同原因引起。上面自我辨湿方法都是湿气比较严重时的表现。出现了这些症状，先要排除其他疾病，判断体内是否有湿的最好办法还是请医生进行诊断，再做处理。

孩子们统一着装，正快速翻动手上的书本。“5分钟内阅读10万字，读完可以完整复述内容”，这样的特异功能被印在培训机构的海报上，成为一种“开发全脑潜能”的教育方式。此前不久，这则“量子波动速读”比赛视频频频登上热搜。这只是借“量子”概念“谋财”的一个案例。针对这种骗局，知名科普平台“墨子沙龙”的一篇文章科普说，无论波的概念如何拓展，书本上的油墨并不具备辐射和传播的功能，书本所承载的智慧和知识，更不会自动呈现到你脑子里。想要提高阅读能力，将死的文字变为自己脑中的知识，只有多读这一条路可走。然而，捷径的吸引力是巨大的。调查发现，随着我国量子技术的不断突破，借此造假的骗局也不断刷新。1“量子商品”无所不能2量子应用，去伪存真猜你还想看春运进行时！中国疾控中心发布2020年春节旅行卫生重点提示13省明确带薪护理假！@四川人，看看需要满足哪些条件！冬季不宜吃凉性水果？虾和水果同食会产生砒霜？这些都是谣言！来源：人民网▼长按并识别二维码▼关注四川省药品监督管理局官方微信号

当我们步入青壮年的时候身边一直呵护我们成长的父母却日渐衰老除了生活的重担各种疾病也悄然而至当父母因病住院时很多人却因为工作、生活中的各种琐事少了陪伴的时间不过，越来越多的地方政府开始出台政策鼓励用人单位给予员工护理假或正在酝酿相关护理假制度1月9日，陕西省十三届人大常委会第十五次会议决定：批准《西安市养老服务促进条例》（下简称《条例》）。《条例》第二十八条规定，老年人患病住院治疗期间，其子女的用人单位应当支持护理照料，给予独生子女每年累计20天、非独生子女每年累计10天的护理时间，护理期间享受与正常工作期间相同的工资福利待遇。其实，早在2018年10月四川就开始施行带薪护理假四川：独生子女每年累计不超过十五日非独生子女每年不超过七日2018年7月26日，《四川省老年人权益保障条例》由省第十三届人民代表大会常务委员会第五次会议修订通过。自2018年10月1日起施行。修订后的条例规定，老年人患病住院期间不能自理的，其子女所在用人单位应当给予独生子女每年累计不超过十五日的护理照料时间，给予非独生子女每年累计不超过七日的护理照料时间。新条例同时规定，用人单位应当依法通过集体协商或者制定规章制度等形式确定护理照料时间。护理照料期间工资福利待遇不变。13个省份明确带薪护理时间有的地方每年有20天截至2019年10月1日，已有包括福建、广西、海南、湖北、黑龙江、重庆、四川、河北、河南、宁夏、内蒙古、山西、云南等13个省份以及广州市、淮安市两市，以地方法规或行政规章的形式明确了子女每年可用的护理时间，且大多规定了护理期间工资福利待遇不变。各地的护理时间通常在15天左右，河南规定独生子女每年累计不少于二十日，黑龙江则规定独生子女每年累计20天。为了更好地保障老年人的权益，四川、黑龙江、宁夏、云南等地还规定了非独生子女也可带薪护理，时长略短于独生子女，但也能达到7-10日。各省份都规定了子女带薪护理需满足“老年人患病住院期间”的条件。其中，四川等省份的规定较严格，要求符合“老年人患病住院期间不能自理”的条件，重庆还规定了“老年人患病住院治疗且需要二级以上护理时”的条件。福建作为最早将带薪护理列入法规的省份，相关政策自2017年3月1日起实施已有两年多的时间。猜你还想看1.65万瓶！我省首单生物制品进口完成通关医疗器械附条件批准上市指导原则③丨图解华佗再造丸修订说明书，孕妇、过敏者禁用！来源：川报观察▼长按并识别二维码▼关注四川省药品监督管理局官方微信号

猜你还想看1.65万瓶！我省首单生物制品进口完成通关医疗器械附条件批准上市指导原则③丨图解华佗再造丸修订说明书，孕妇、过敏者禁用！来源：人民网▼长按并识别二维码▼关注四川省药品监督管理局官方微信号

又快到春节小长假啦，你是不是已经准备好行囊亟待出行了？旅行期间卫生问题不可小觑。为此，特邀中国疾控中心应急中心的专家给大家进行重点提示。重点风险提示012020年春节期间我国内地发生风险相对较高的传染病有季节性流感、人感染禽流感、诺如病毒感染性腹泻等，另外要注意食物中毒和一氧化碳中毒等风险。02乘坐密闭交通工具、人群短时间内急剧增多以及接触频繁，将增加经呼吸道传播和接触传播传染病的风险，如季节性流感等。今年我国季节性流感活动强，当前仍处于流行高峰期。03节日期间聚餐和在外就餐机会增加，食源性疾病和食物中毒发生可能性会有所增加，要注意饮食卫生，预防食物中毒、感染性腹泻等。04赴境外旅行，重点应注意埃博拉病毒病，中东呼吸综合征等呼吸道传染病，霍乱、诺如病毒感染性腹泻等肠道传染病，以及登革热、寨卡病毒病、黄热病等蚊媒传染病的风险。相关风险的特征及具体预防措施01季节性流感春节前后，正是季节性流感活动水平较高的季节，人员流动、密切接触，将增加季节性流感等呼吸道疾病传播感染的机会。季节性流感通过飞沫传播，如近距离咳嗽、喷嚏、近距离交谈，以及接触病人污染物等均可传播，传染性很强。除发热、咳嗽、咽喉痛、畏寒等外，多伴头痛、全身肌肉关节酸痛、极度乏力等。多数人为轻症，可以自愈，但少数重症病例可因呼吸衰竭或多脏器衰竭死亡。发生重症的高危人群主要为老年人、年幼儿童、孕产妇或有慢性基础疾病者。主要预防措施：保持室内空气流通；尽量避免去人群聚集场所；咳嗽、打喷嚏时应使用纸巾捂住口鼻，避免飞沫传播；经常彻底洗手，避免脏手接触口、眼、鼻；如出现发热、咳嗽、咽痛等表现应戴上口罩、及时就医，减少接触他人，尽量居家休息。另外，流感疫苗接种是重要的预防措施之一，推荐6月龄～5岁儿童、60岁及以上老年人、慢性病患者、医务人员、6月龄以下婴儿的家庭成员和看护人员、孕妇或准备在流感季节怀孕的女性为优先接种对象。02人感染禽流感2019年入冬以来，我国人感染禽流感疫情较为平稳，报告病例数明显低于往年同期水平，但仍有散发病例报告。人感染禽流感的主要感染来源是接触染毒的活禽或去过受污染的活禽市场。患者初期一般表现为流感样症状，如发热、咳嗽，可伴有头痛、肌肉酸痛和全身不适。重症患者病情发展迅速，多表现为重症肺炎，高热，呼吸困难。我国已经报告H7N9病例的病情多较严重，总体病死率近40%。主要预防措施：尽量避免接触活禽或其粪便，若必须接触，应加强个人防护，如戴口罩、手套，并尽快用肥皂及流水洗手；不要购买活禽，尽量购买集中宰杀处理好的冷鲜或冰鲜禽；不要从活禽市场或流动摊贩处购买活禽家养，更不要与原有家禽混养。若有发热及呼吸道症状，应带上口罩，尽快就诊，并告诉医生发病前有无禽类接触史或是否去过活禽市场。03诺如病毒感染性腹泻冬季为我国诺如病毒感染性腹泻的高发季节。诺如病毒病暴发疫情一般主要发生在托幼机构或学校。假期期间，旅行团、游轮、度假中心也常有诺如病毒感染性腹泻疫情发生。人们通常经过以下途径感染：食用或饮用被诺如病毒污染的食物或水、触摸被病毒污染的物体或表面后将手指放入口中、接触病毒感染患者（如照顾患者、与患者分享食物或共用餐具）。最常见症状是呕吐和腹泻，其次为恶心、腹痛、头痛、发热、畏寒和肌肉酸痛，多数人症状持续2～3天后恢复。少数病例可发生重症，甚至死亡。发生重症的高危人群为高龄老人和低龄儿童。04食物中毒我国食物中毒以微生物性食物中毒事件起数和中毒人数最多，毒蘑菇引起的食物中毒事件死亡人数最多。患者常在进餐后24小时内出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻等胃肠道症状；腹痛以上、中腹部持续或者阵发性绞痛多见，呕吐物多为进食之食物；常先吐后泻，每天腹泻数次至数十次，多为黄色稀便、水样或黏液便。

猜你还想看华佗再造丸修订说明书，孕妇、过敏者禁用！2019年四川执业药师成绩合格人员名单公布！有你认识的吗该遭！中央依法治国办联合五部门发布15件食药监管执法司法典型案例来源：中国药闻▼长按并识别二维码▼关注四川省药品监督管理局官方微信号

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关于2019年度执业药师职业资格考试四川省成绩合格、拟取得资格证书人员公示川人考函〔2020〕1号2019年度执业药师职业资格考试成绩已在中国人事考试网（www.cpta.com.cn）公布。根据《司法部关于印发开展证明事项告知承诺制试点工作方案的通知》（司发通〔2019〕54号）、《人力资源社会保障部办公厅关于印发的通知》（人社厅发〔2019〕71号）及《人力资源社会保障部人事考试中心关于印发的通知》（人考中心函〔2019〕26号）的规定和要求，现将2019年度执业药师职业资格考试四川省成绩合格、拟取得资格证书人员予以公示，共10880人（名单附后）。公示人员在考试报名时均签署了《专业技术人员资格考试报名证明事项告知承诺制报考承诺书》，承诺符合告知的考试报名条件，承诺所填报和提交的所有信息真实、准确、完整、有效，愿意承担虚假承诺的责任，并接受相应处理。公示期为2020年1月7日至2020年1月16日。公示期间集中接受对成绩合格、拟取得资格证书人员的监督举报，对虚假承诺行为，一经查实，将按相关规定处理。四川省药品监督管理局受理举报电话：028-86788233，受理举报邮箱：125228886@qq.com。附件：2019年度执业药师职业资格考试四川省成绩合格、拟取得资格证书人员名单四川省人事考试中心2020年1月6日识别二维码查看完整名单附件：2019年度执业药师职业资格考试四川省成绩合格、拟取得资格证书人员名单猜你还想看该遭！中央依法治国办联合五部门发布15件食药监管执法司法典型案例春运撞上流感，如何不带感冒回家莫把良药变毒药！药品说明书的这3处一定要看来源：四川省人事考试中心▼长按并识别二维码▼关注四川省药品监督管理局官方微信号

国家药监局关于修订华佗再造丸说明书的公告（2019年第115号）根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对华佗再造丸药品说明书【不良反应】【禁忌】【注意事项】进行统一修订。现将有关事项公告如下：一、所有上述药品生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2020年4月15日前报省级药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。上述药品生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好相关药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师合理用药。二、临床医师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。三、上述药品为处方药，患者应严格遵医嘱用药，用药前应当仔细阅读上述药品说明书。四、各省级药品监管部门应当督促行政区域内的上述药品生产企业按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作，对违法违规行为依法严厉查处。国家药监局2019年12月31日附件：华佗再造丸说明书修订要求一、【不良反应】应增加：上市后监测数据显示本品可见以下不良反应：胃肠系统：恶心、呕吐、腹痛、腹胀、腹泻、便秘、口干、口苦、胃灼热、反酸等。神经系统：头晕、头痛等，有肢体麻木、舌麻木个案报告。心血管系统：胸闷、心悸等。皮肤：皮疹、瘙痒等。其他：发热，有呼吸急促、肝功能异常、肾功能异常个案报告。二、【禁忌】应增加：1.对本品及成份过敏者禁用。2.孕妇禁用。三、【注意事项】应增加：1.本品应按照药品说明书【用法用量】规定使用，不宜超量、长期用药。2.肝肾功能异常者慎用。删除该项下“3、常用量：每次8g（克）（约48~50粒丸），早晚各服1次。连服10天，停药1天，30天为一疗程，可连服3个疗程。预防量与维持量每次4g（克），早晚各服1次。”猜你还想看该遭！中央依法治国办联合五部门发布15件食药监管执法司法典型案例春运撞上流感，如何不带感冒回家莫把良药变毒药！药品说明书的这3处一定要看来源：中国医药报▼长按并识别二维码▼关注四川省药品监督管理局官方微信号

1月10日春运拉开大幕车如梭人如潮地铁、车站、机场……挤满了归心似箭的人然而近期关于流感疫情的报道层出不穷给回家的喜悦蒙上了一层忧虑一旦遭遇流感家中老小最容易“中招”难得的春节假期可能就要和自己Say

明明是治病的良药，但因为服用不当就可能变成致命的毒药！应该如何做到安全用药？”、一“尾”画个圈。吃药前一定要认真阅读药品说明书在一“头”、一“尾”画个圈“头”看药品主要成份患者在用药时要清楚自己吃的是什么药，在药品的主要成份处画上圈，然后钉在病历本上，就诊的时候，拿给医生或药师看，帮助他们快速准确用药。再看注意事项说明书里的注意事项认真阅读后，在重点的地方画些小圈提醒自己吃药的禁忌，并且要确定自己是不是在注意事项里边的人群，拿不准就去问医生或者找药师。“尾”看贮藏方法药品贮藏有温度要求，如果储存不当会导致药物杂质增加，患者服用后可能会出现过敏反应。猜你还想看四川家长快看！脊灰、麻腮风疫苗接种有重大变化！重磅！国家药典委公开255个中成药标准处方、制法关于维生素补充剂，你了解多少？来源：央视网、北京药监▼长按并识别二维码▼关注四川省药品监督管理局官方微信号

1月9日，中央全面依法治国委员会办公室（以下简称“中央依法治国办”）召开新闻通气会，联合最高人民法院、最高人民检察院、公安部、国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局发布15件食药监管执法司法典型案例。具体内容如下：最高人民法院典型案例江苏付某某等生产、销售有毒、有害食品案1.基本案情2017年3月至2018年4月，被告人付某某知道其从上家购进的“曲芝韵”、“古方”等非正规渠道生产的减肥胶囊可能含有危害人体健康成分，仍通过被告人张某等人在网上销售。张某在收取买家订单和货款后，将买家信息、货物种类、数量通过微信发送给付某某，付某某根据张某的发货订单，从广东省广州市将减肥胶囊及包装材料寄给张某的客户王某、贡某某（均另案处理）等人，销售金额共计21万余元。2018年4月8日，公安机关在付某某处查获“曲芝韵”减肥胶囊2705瓶、“古方”减肥胶囊2475瓶、粉色胶囊3107瓶、散装胶囊20余公斤及包装材料、快递单、账本等物品。经检测，从付某某处查获的“曲芝韵”、“古方”、粉色减肥胶囊及散装胶囊中均检测出法律禁止在食品中添加的西布曲明成分。2.裁判结果江苏省南京市六合区人民法院一审判决、南京市中级人民法院二审裁定（2019年）认为，被告人付某某、张某销售明知掺有有毒、有害的非食品原料的食品，其行为均已构成销售有毒、有害食品罪，且二被告人涉案金额均超过20万元，属有其他严重情节，应依法惩处。付某某、张某共同实施的销售行为部分，构成共同犯罪。据此，依法判处：被告人付某某犯销售有毒、有害食品罪，判处有期徒刑六年，并处罚金人民币八十万元；被告人张某犯销售有毒、有害食品罪，判处有期徒刑五年，并处罚金人民币七十五万元；扣押的有毒、有害食品依法没收。3.典型意义近年来，危害食药安全犯罪出现向互联网蔓延的新趋势，犯罪分子利用淘宝等网店、微信朋友圈及快递服务等便利条件实施犯罪，参与人员多，牵涉地域广，犯罪手段隐蔽。相关部门不断提高打击力度，应对危害食药安全网络犯罪的新趋势，取得良好效果。本案中，被告人付某某从他人处购进非正规减肥胶囊产品，通过张某等人在网上销售，张某通过网络向其客户加价销售，将订单信息通过微信发给付某某，由付某某直接发货，一、二审法院认为付某某、张某构成共同犯罪，综合发货明细和微信、支付宝转账记录等证据，并结合被告人供述和证人证言认定销售数量和犯罪金额，认定和处理依据确实、充分，为有力打击危害食药安全网络犯罪提供了经验和参考。陕西李某某等非法经营案1.基本案情2009年以来，被告人李某某在未取得药品经营资质的情况下，挂靠西安某医药公司，从事药品经营活动。李某某将非法购进的药品存放于其租赁的陕西省西安市新城区三处民房内，后加价销售给药店、个人及其实际控制的西安市某诊所。被告人李某利在明知李某某没有药品经营资质的情况下，受雇于李某某负责管理库房药品发放、记账，帮助其销售药品。2017年2月22日，公安机关在李某某租赁的民房内查获大量未销售的药品及销售账本。经鉴定，李某某、李某利非法经营药品的金额共计16383365.12元。2.裁判结果陕西省西安市中级人民法院一审判决、陕西省高级人民法院二审裁定（2018年）认为，被告人李某某、李某利违反国家药品管理法律法规，未取得药品经营许可证，非法经营药品，金额特别巨大，情节特别严重，其行为均构成非法经营罪。在共同犯罪中，李某某作为经营负责人，联系挂靠单位、租赁房屋、购买药品、雇佣并指使他人对外销售，起主要作用，系主犯。李某利受雇于李某某，负责药品收发、记账等，起次要作用，系从犯，可依法从轻处罚。据此，依法判处：被告人李某某犯非法经营罪，判处有期徒刑十一年，并处没收财产人民币一百万元；被告人李某利犯非法经营罪，判处有期徒刑五年，并处没收财产人民币十万元；扣押在案的药品依法予以没收。3.典型意义食药安全监管要严把每一道防线，不仅要严管生产环节，维护生产秩序，保证食品、药品质量，还要严管流通环节，维护流通秩序，打击非法经营等行为。药品生产、储运、销售、使用等各个环节专业性强，风险性高，加强药品经营许可监管，严管流通秩序，对保证药品安全亦尤为重要。被告人李某某等非法经营一案是发生在药品流通领域的一起重大典型案件。李某某在未取得药品经营资质的情况下，采取挂靠有经营资质企业的方式，从事药品经营活动，从2009年至2017年案发，无资质从事药品经营达8年之久，经营行为长期脱离监管，销售金额达1600余万元，严重破坏药品经营管理秩序，依法惩处各被告人，对有效扼制相关犯罪，具有积极的示范做用。河南吕某某等生产、销售有毒、有害食品案1.基本案情自2013年起，被告人吕某某购进生产设备及空胶囊壳等大量生产原料，先后伙同被告人吕某省、吕某伟、吕某运（另案处理）等人辗转在河南省中牟县白沙镇大雍庄、沈丘县南杨集、冯营乡吕集村等地生产非法添加非食品原料的补肾壮阳类、降糖降压类等假冒保健品，吕某伟还在内蒙古自治区、辽宁省沈阳市、重庆市、河南省信阳市等药交会上散发保健品代加工名片，进行宣传，招揽客户。吕某某生产假冒保健品后通过物流发货对外销售给李某（另案处理）等人，李某又包装成“圣傲”牌雪源软胶囊、“逸身沁”牌红花红景天软胶囊等假冒保健品，面向全国销售。其间，吕某省还伙同吕某伟自行生产此类假冒保健品对外邮寄销售。截止案发，吕某某通过物流向李某等人销售非法生产的保健品，并通过他人银行账户收取货款5173425元。吕某省涉案金额3020047元，吕某伟涉案金额345780元。经抽样检验，上述保健品及原料中检测出国家禁止添加的格列本脲和西地那非成分。2.裁判结果河南省济源市人民法院一审判决、济源中级人民法院二审裁定（2019年）认为，被告人吕某某、吕某省、吕某伟在生产、销售的假冒保健品中掺入国家禁止添加的非食品原料，其中，吕某某销售金额517万余元，吕某省销售金额302万余元，情节特别严重；吕某伟销售金额34万余元，情节严重，三被告人的行为均已构成生产、销售有毒、有害食品罪。吕某某、吕某省在共同犯罪中起主要作用，系主犯。吕某省曾因故意犯罪被判处缓刑，在缓刑考验期限内又犯新罪，应当撤销缓刑，数罪并罚。据此，依法判处：一、被告人吕某某犯生产、销售有毒、有害食品罪，判处有期徒刑十五年，并处罚金人民币一千二百万元。二、被告人吕某省犯生产、销售有毒、有害食品罪，判处有期徒刑十年，并处罚金人民币六百五十万元；撤销缓刑与前罪所判刑罚并罚，决定执行有期徒刑十年三个月，并处罚金人民币六百五十万三千元。三、被告人吕某伟犯生产、销售有毒、有害食品罪，判处有期徒刑二年，并处罚金人民币七十万元。四、对被告人吕某某、吕某省的违法所得予以追缴，上缴国库。3.典型意义为严格落实“四个最严”要求，坚决贯彻依法从严惩处原则，人民法院审理危害食药安全刑事案件，综合利用自由刑、财产刑等刑罚措施，充分发挥刑法的威慑作用，保障刑法实施的效果，对此类犯罪严格适用缓刑、免予刑事处罚。其中，针对危害食药安全犯罪的贪利性特点，注重加大财产刑适用力度，剥夺再犯能力和条件。近年来，在保健食品中添加药品予以销售案件多发，这些保健食品中虽添有药品，但仍以食品名义对外销售，依据相关规定应当以生产、销售有毒、有害食品罪定罪处罚。此类案件危害性大，一直以来都是打击的重点。本案中，被告人吕某某等人生产、销售金额达500余万元，从中获取巨额利益，一、二审法院在判处有期徒刑的同时，除追缴各被告人的违法所得外，还判处生产、销售金额二倍以上的罚金，斩断其再犯的经济基础。最高人民检察院典型案例北京杨某某生产、销售不符合安全标准的食品案1.基本案情被告人杨某某在北京市昌平区东小口镇某村经营一家早餐店。2019年1月11日，北京市昌平区食品药品监督管理局执法工作人员向其经营的早餐店送达《关于餐饮业小麦粉制品禁止使用硫酸铝钾和硫酸铝铵食品添加剂的告知书》，明确向其告知了国家关于硫酸铝钾和硫酸铝铵食品添加剂的使用规定。2019年1月15日，北京市昌平区食品药品监督管理局执法工作人员对杨某某经营的早餐店进行执法检查，并对其制作用于出售的包子进行取样检测。经检测，杨某某当日制作并出售的包子中铝残留量为1002mg/kg。被告人杨某某于2019年1月15日被民警带回公安机关接受调查，民警在其早餐店内当场查获并扣押含铝泡打粉一桶。2019年3月28日，北京市昌平区人民检察院以被告人杨某某涉嫌犯生产、销售不符合安全标准的食品罪提起公诉。2.裁判结果2019年6月28日，北京市昌平区人民法院经审理后认为，被告人杨某某生产、销售不符合安全标准的食品，足以造成严重食物中毒事故或者其他严重食源性疾病，判决被告人杨某某犯生产、销售不符合安全标准的食品罪，判处有期徒刑六个月，并处罚金人民币2000元。判决已发生法律效力。3.典型意义一是坚决贯彻“四个最严”要求，严厉惩罚危害食品药品安全犯罪。生产、销售含铝泡打粉包子类行为看似普通，消费者偶尔食用可能也不会产生严重后果，但是如果长期食用此类食品，铝元素会附着在体内无法代谢，给人体造成不可逆转的损害，会造成严重食物中毒事故或者其他严重食源性疾病。因此，必须用最严谨的标准规范添加硫酸铝钾和硫酸铝铵食品添加剂的行为。本案中，食品药品监管部门严格监管，公安机关及时侦查，检察机关坚持罚当其罪，依法从严从快批捕、起诉，人民法院及时作出有罪判决，并对被告人杨某某处以罚金，体现了执法、司法机关坚决贯彻“四个最严”要求，严厉惩罚危害食品药品安全犯罪的决心。食品安全无小事，只要被告人的行为违反法律规定构成犯罪，就应依法严厉惩处。二是本案的办理，对规范市场、保护食品安全具有重要警示和示范意义。一方面对执法、司法机关严格履行监管和司法职责有着很强的示范作用，另一方面，对那些不遵守国家法律、危害食品安全的犯罪分子具有很强的警示作用，可以起到从源头上遏制危害食品安全违法犯罪行为的效果。三是结合案例开展普法宣传，预防此类犯罪再次发生。本案中，执法、司法机关主动到食品生产销售集中的场所，结合包括本案在内的典型案例开展宣传，通过展板展示、社区主题讲座等形式，解读法律法规、以案释法，有力震慑可能存在的违法苗头。从近三个月执法办案反馈来看，发案区域内未再发现此类犯罪行为，切实增强了广大人民群众的食品安全意识，维护了老百姓舌尖上的安全。上海李某等人生产、销售假药案1.基本案情被告人李某为上海某药房有限公司（以下简称药房公司）药品采购负责人。自2017年9月起，李某私自从非正规渠道低价购入大量来源不明的中药饮片，由仓库负责人、被告人齐某春负责管理、收发，将上述中药饮片配送至药房公司门店进行销售。期间，李某、齐某春还对部分中药饮片进行包装和贴标。2018年2月27日，上海市原食品药品监督管理局（以下简称“上海市食药监局”）执法人员在对药房公司某门店检查时，当场查获3包上述来源不明的中药饮片，随后民警将该店店长、被告人丁某春抓获。次日，公安机关对药房公司仓库依法搜查，当场查获300余种上述来源不明的中药饮片和30张用于贴标的药品合格证，并将仓库负责人、被告人齐某春抓获。同年3月3日，公安机关在浙江省嘉兴市将被告人李某抓获归案。经上海市食药监局认定，上述从药房公司某门店查获的3包中药饮片和从仓库查获的216种中药饮片是假药。经上海市食品药品检验所对上述涉案药品中的24种中药饮片抽检，有14种性状、成分或含量等不符合《中国药典》或《上海市中药饮片炮制规范》标准的规定。2018年6月4日，上海市公安局青浦分局以李某、丁某春、齐某春涉嫌生产、销售假药罪移送上海铁路运输检察院审查起诉。同年9月6日，上海铁路运输检察院以李某、齐某春涉嫌生产、销售假药罪，丁某春涉嫌销售假药罪向上海铁路运输法院提起公诉。2.裁判结果2018年11月13日，上海铁路运输法院依法作出判决，认定李某犯生产、销售假药罪，判处有期徒刑一年，并处罚金人民币2万元；齐某春犯生产、销售假药罪，判处有期徒刑一年，缓刑一年，并处罚金人民币2万元；丁某春犯销售假药罪，判处有期徒刑九个月，并处罚金人民币1万元；齐某春在缓刑考验期内，禁止从事药品生产、销售及相关活动。判决已发生法律效力。3.典型意义本案是行政执法机关与司法机关充分发挥两法衔接工作机制，准确、有效打击中药领域假药犯罪的典型案件。一是行政执法与刑事司法衔接形成打击合力，保障中药行业良性健康发展。中药是中国特色医疗卫生体系的瑰宝，国家一直以来高度重视推进中医药事业的发展。但近年来，有少数不法分子利益熏心、弄虚作假，导致中药市场出现了良莠不齐、鱼龙混杂的状况，必须予以严厉打击。本案中，行政执法机关在日常监管中发现并移送违法犯罪线索，公安机关及时立案侦查，扣押关键物证，检察机关第一时间提前介入，提出引导侦查取证意见建议，确保及时固定和收集证据，为法院后续依法裁判奠定了基础。本案为打击中药饮片领域违法犯罪提供了样本，有助于警示中药经营者在从业过程中严格依法规范经营，促进中药行业良性健康发展。二是精准把握案件定性，严格按照中药标准认定实质假药。中药类产品属性繁多，既有“食药同源”产品，又有纯药物类甚至毒性产品等。检察机关在引导侦查取证过程中，第一时间与行政执法机关、公安机关就查获的中药产品分类问题进行研讨，明确应结合实际用途、销售地点、包装特征、宣传情况等方面，准确界定涉案产品是否属于药品，进而研判是否应当认定为假药。经检测，在抽检的24种中药饮片中，有14种涉案中药饮片属于“药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符”以及“以非药品冒充药品”的实质假药，明确了涉案假药的实质危害性。三是对标“四个最严”，强化追究刑责后的社会治理。为了体现“最严格的监管”、“最严厉的处罚”，在本案刑事判决后，检察机关建议上海市药品监管部门将李某、齐某春、丁某春三人纳入药品从业“黑名单”，除对涉案单位行政罚款外，药房公司及其涉案下属门店均已被吊销《药品经营许可证》，彻底杜绝了涉案人员继续从事药品经营的可能，充分体现了“四个最严”的惩治效果。江苏海安朱某某等销售假药刑事附带民事公益诉讼案1.基本案情2018年7月，江苏省海安市市民张某听信网络药品销售人员关于“医保回收药、价廉物美”的宣传，为其做过心脏搭桥手术的妻子，从网上以每盒50元的低价购得预防血栓药品“波立维”30盒。张某购买后却发现药品包装粗糙，遂送药至海安市市场监督管理局举报。该局鉴定该“波立维”为假药后，随即向公安机关移送这一涉嫌犯罪案件线索。经查明，2017年2月至2018年10月，被告人朱某某明知涉案“波立维”“立普妥”“可定”等9种药品系他人生产的假药，仍大量购入，并组织被告人吴某某等5人通过层层发展下线的方式在全国多地通过微信销售牟利。山东、湖北、云南3家连锁药企以及白某某等42人参与其中，各犯罪单位及犯罪行为人均明知所销售的药品系假药，仍公开销售，造成假药在全国众多地区扩散。朱某某个人销售假药83.7万余元，被害人达2000余人。2019年4月22日，江苏省海安市人民检察院以上述被告单位和被告人涉嫌销售假药罪，向海安市人民法院提起公诉，同时提起附带民事公益诉讼。2.裁判结果2019年7月9日，海安市人民法院作出一审判决，认定被告人朱某某等42人及3家单位的行为构成销售假药罪，被告人朱某某销售假药80余万元，数额巨大，判处有期徒刑十年并处罚金人民币81万元，其余各被告人分别被判处拘役一个月至有期徒刑四年不等的刑罚，三被告单位被判处罚金。判决宣告禁止徐某某等38名被告人在缓刑考验期内从事药品生产、销售及相关活动。同时，判令朱某某等在全国发行的媒体上公开赔礼道歉、发出消费警示，并支付惩罚性赔偿金共计238万余元。各被告人、被告单位均认罪服判，未上诉，判决已发生法律效力。3.典型意义一是落实“四个最严”要求，重拳打击确保“一个不放过”。本案中，假药销售系通过网络进行，查处难。犯罪嫌疑人销售的“波立维”“立普妥”“可定”等药基本都是心脑血管疾病患者的“救命药”，假药流入市场，直接危害患者的生命安全，社会危害极大。执法和司法机关以高度的责任心，全力投入案件，海安市市场监督管理局发现涉案线索后，立即启动两法衔接相关工作。公安机关及时立案，检察机关同步介入，共同会商案情，制定侦查方案，共同派员调查取证，朱某某到案后，根据朱某某的交代和网络销售痕迹，将涉网的犯罪嫌疑人一网打尽。同时落实司法为民措施，及时告知被害人案件进展，引导被害人理性维权。二是坚持不枉不纵，依法精准指控犯罪。检察机关在办理该案过程中，始终围绕以审判为中心的原则，运用证据完善指控体系，确保庭审效果。首先，根据上游犯罪行为人朱某某犯罪团伙中的徐某、周某、于某等人罪行较轻、希望从轻的心理状态综合考量，适时启动羁押必要性审查，改变强制措施为取保候审。这三名被告人认识到只有认罪伏法才有出路，他们稳定的供述，为庭审提供了有力支撑，促使被告人朱某某当庭认罪，确认上游犯罪行为人购买的药品均系假药。结合扣押药品的鉴定结论，证实整个销售链条的药品均为假药，通过下游犯罪行为人的聊天记录、物流清单、转账记录、扣押账本等书证逐一厘清各被告人的犯罪事实，除有个别被告人提出少量药品被其自用，其他被告人均未提出相反辩解，所有被告人均认罪伏判，无一上诉。三是通过公益诉讼，综合保护食品药品安全。根据最高人民检察院关于加大食品药品安全领域公益诉讼案件办理力度、助推实施健康中国战略的要求，海安市人民检察院充分发挥公益诉讼检察职能，同步推进刑事公诉和刑事附带民事公益诉讼程序，让销售假药的犯罪分子既承担刑事责任，又承担相应的民事赔偿责任。该院经审查案件，探索性提出惩罚性赔偿金，并在全国发行的媒体上公开赔礼道歉、发出消费警示，提醒消费者不要购买和服用涉案假药的诉讼请求，均得到了法院判决支持。惩罚性赔偿金将纳入消费公益金，用于受害群众的救助性赔付，全面保护受害群众的合法权益。四是延伸检察职能，促进社会治理。检察机关建议法院对被告人判处刑罚的同时，发出职业禁止令，得到了法院判决支持。同时，向海安市市场监督管理局发出检察建议，要求加大对本地药品市场包括正规药店的监管力度。海安市市场监督管理局认真采纳落实该检察建议，积极开展全市场专项整治，加大宣传力度。该案被国家公共信用信息中心写入2019年7月失信风险警示报告，取得了良好的社会效果，为药品经营者敲响了警钟，同时帮助广大消费者进一步提高了用药安全意识和自我保护能力。公安部典型案例江西生产销售不符合安全标准食品系列案1.基本案情2019年9月，江西省景德镇市公安局通过缜密侦查、集中收网，成功侦破“6.30”生产销售不符合安全标准的食品系列案，捣毁犯罪窝点3个，抓获犯罪嫌疑人30名，现场查获不符合食品安全标准的食用冷粉10余吨。经查，景德镇市赣兴食品厂等3家工厂在生产加工冷粉过程中，为实现增重、美观、防腐等效果，超范围使用焦亚硫酸钠溶液浸泡2至3个小时后，再行包装销售，累计涉案金额2000余万元。2.办理现状已经移送起诉（12月12日）。3.典型意义该案是食品安全领域加强行刑衔接、有力打击滥用食品添加剂犯罪的一起典型案例。四川张某某等生产销售假药案1.基本案情2019年10月，在公安部组织协调下，四川省成都市公安机关集中收网，成功侦破成都“8.21”生产销售假药案，抓获犯罪嫌疑人36名，捣毁制售假药窝点5个。经查，犯罪嫌疑人张某某等人成立所谓的“爱心会”，注册成立某医药科技公司为掩护，收取会费并承诺免费医疗、养老，以类似传销的手段快速发展老年人“会员”，同时在成都市等地设立制售假药窝点，以中药材等作为原材料大量生产药丸、药膏等20余种假药，标称具有治疗肿瘤、肝病、肾病等疗效，向“爱心会”会员大量销售，总涉案金额4.3亿余元。2.办理现状正在进一步侦查中。3.典型意义该案是利用传销手段大规模销售假药坑害老年人的一起典型案件。广西生产销售有毒有害食品案1.基本案情2019年7月，在公安部组织协调下，广西壮族自治区南宁市公安机关成功侦破“7·02”生产销售有毒有害食品案，捣毁生产销售有毒有害食品及其原料的“黑工厂”“黑窝点”2个，扣押有毒有害原料20公斤。经查，犯罪嫌疑人黄某某在江苏省太仓市设立生产窝点，组织人员研发、生产“2-羟基丙基去甲他达拉非”等有毒有害物质，山东省荣成市郭某某购买使用上述物质加工成牡蛎蛋白粉等中间产品，南宁市某食品公司以该牡蛎蛋白粉为原料，生产加工“海参牡蛎颗粒”等食品进行销售，涉案金额2.7亿余元。2.办理现状已经移送起诉（10月8日）。3.典型意义该案是公安机关有力打击制售新型有毒有害食品犯罪，并推动出台国标检测方法、突破法律适用瓶颈的一起典型案件。市场监管总局典型案例江苏镇江王某等人制售假酒案1.基本案情2018年10月，江苏镇江市新区市场监管局接到群众举报，称某城乡结合处民房院内有人制售假酒。镇江市新区市场监管局立即会同公安机关，成立联合专案组共同查处。专案组以“端窝点、断源头、破网络、抓主犯”为工作目标，经过８个月的艰苦调查，通过蹲点守候、侦控技术等手段，锁定了犯罪嫌疑人王某等人。2019年7月8日，专案组对4处大规模的制假窝点开展集中收网行动。现场查扣假酒1600余箱，涉及洋河、国缘、五粮液、茅台等10余个品牌，查获各类作案工具千余件，抓获王某等犯罪嫌疑人6名。经查，2016年以来王某等人共制售涉案假酒约12000件（瓶），涉案货值5000余万元。2.典型意义一是该案采取专案调查，案件查处扎实深入。该案制售假酒团伙线上联系，线下交易，现金结帐，行为隐蔽、反侦察意识极强，该团伙每天销售量大，社会危害严重。针对此情况，办案机构专门设立专案组，市场监管部门和公安机关通力协作、各司其职开展专案调查，专案组明确职责分工，开展电子证据固定、审查扩线、银行查询、定位抓捕等工作，查明假酒制作和销售的犯罪事实以及其他代理真实身份、活动地点等情况，深入扎实推进专案查处工作。二是深入摸排，铲除整个违法犯罪网络。在案件调查过程中，通过线索分析和嫌疑人交代，犯罪嫌疑人王某等假酒的包装都来自河南、浙江等地，专案组继续深入开展侦查工作，摸清其上线具体位置、交易方式，待时机成熟集中行动，联合相关部门及时铲除上线生产窝点。同时积极扩大战果，跟踪摸排，扩线侦查，顺藤摸瓜，铲除整个销售网络下线。三是加强协作，构建立体打假常效机制。案件查处过程中，市场监管部门与公安机关协同作战，共同推进专案侦查工作；加强与检察院、法院的协调，畅通司法通道，形成司法共识，确保案件质量；加强政企协作，引入被侵权企业参与案件定性甄别，发挥企业专业手段第一时间锁定假冒产品。由此建立起高效、立体的市场监管打假协同机制。湖南娄底非法制售假冒坚果案1.基本案情2019年10月，娄底市市场监管局联合市公安局摧毁一家制售假冒沃隆牌每日坚果黑工厂，现场查扣原材料扁桃仁49箱1100余公斤、腰果仁46箱1000余公斤、核桃仁77箱770公斤、蓝莓26箱，葡萄干47箱，蔓越莓蜜饯115箱以及假冒沃隆牌每日坚果成品13000余包，拘留主要犯罪嫌疑人李某武等2人，查扣生产用烘焙机等生产设备，涉案物品装满四台重型货车。2.典型意义该案隐蔽性强、涉案范围广、危害大，违法分子将加工窝点设在城乡结合部，通过微信、QQ、电话等进行联系，由下线将货款转账给上线，上线安排快递公司送货，不直接见面、不直接收货款、不直接交货；从原料、外包装标签标识到成品的销售，涉案范围辐射四川、广东等多个省市，形成了完整的犯罪网络；加工场所极其简陋，地面脏乱差，工人没有相关健康证明，具有社会危害性。市场监管部门克服困难，充分利用行刑衔接机制，加强与公安机关的信息交流互通，共同研究和分析执法中遇到的疑难问题，开展严厉打击，成功查处本案。重庆制售有毒有害假冒保健食品案1.基本案情2019年9月，重庆市合川区市场监管局和公安局以重庆地区网上销售的涉嫌假冒保健食品为线索，赴福建省泉州市成功打掉3个通过异地加工、网络推销、邮寄快递，制售有毒有害假冒保健食品和假药的黑窝点，抓获犯罪嫌疑人7名，查获“雪域藏宝”“勃金V8靶向活性肽”等添加枸橼酸西地那非的假冒保健食品（食品）和假药27种80余万粒、标签2000余万套、生产设备3台，涉案金额8000余万元。2.典型意义一是该案是在“不忘初心、牢记使命”主题教育中整治食品安全问题联合行动中查办的一起典型案件，涉众面广、违法手段独特、涉及人员多、涉案金额大，成功查处该案有力展现了新组建的市场监管部门维护群众切身利益，溯源打击各类违法行为的决心和能力。二是该案隐蔽性强，生产销售网络“家族化”，网点均通过网络、快递等渠道销售，业务也单线联系，生产窝点租用普通民房，生产人员平时吃住都在室内，很少外出，原料采购、成品发货采用小货车运送。执法人员通过线上巡查和线下蹲点、跟踪相结合，充分掌握案件线索后，端掉窝点。三是该案欺骗性深，犯罪团伙为博人眼球，大量印制英文或阿拉伯文的包装、标签以及说明书，包装精致，有保健食品蓝帽标志，并宣称纯天然成分。所标的生产企业如“美国辉腾生物科技有限公司”等，仅从产品本身上看，是一种天然安全的高科技新产品，实为非法添加了枸橼酸西地那非等有毒有害药物成分，产品副作用大，危害性强。四是行刑衔接机制成功有效。重庆市合川区市场监管局注重加强行政执法与刑事司法衔接，组建“打击食品药品违法犯罪联合执法办公室”，民警与市场监管人员合署办公，实行双重管理。本案中，重庆市合川区市场监管局利用与区公安局的情报共享、联合打击机制，共同开展网上巡查，掌握违法线索，发现违法行为涉嫌犯罪后，及时抽调精干力量配合公安机关开展侦查工作，凭借扎实的业务知识及物品鉴别的专业技能，对产品生产设备、生产条件进行专业研判，检验27批次涉案产品，为案件提供涉案产品违法定性专业支撑，促进了案件快速、高效查处。国家药监局典型案例陕西任某某等人生产、销售假药案1.基本案情2015年9月陕西省食品药品监督管理局稽查局在对陕西百家药厨医药有限公司旗下三家门店进行监督检查时，发现标示为陕西龙力药业有限公司生产的“当归”等36个品种中药饮片质量可疑。经核查，陕西龙力药业有限公司未生产过上述中药饮片。陕西百家药厨医药有限公司涉嫌销售假药。因该案达到刑事案件立案标准，省食药监管局稽查局立即启动行刑衔接机制，于2015年11月将此案移交西安市公安局环境和食品药品犯罪侦查支队查处，并抽调业务骨干配合。2016年6月，公安机关在省食药监管局稽查局的配合下，将隐藏在幸福北路79号院内的生产假冒饮片窝点查获。现场查扣了大量已包装待售的标示渭源县济仁堂牌的中药饮片和未完成包装的中药饮片、标示渭源县济仁堂牌的中药饮片包装袋及相关资质材料等物品。经协查，所查扣的标示渭源县济仁堂牌中药饮片系未经批准生产应按假药论处。司法机关审理查明，任某某系陕西省药材公司东城采供站的法定代表人，自2014年7月以来，任某某组织任某军、赵某在未取得《药品生产许可证》，不具备中药饮片生产条件的情况下，以省药材公司东城采供站中药饮片部的名义雇佣张某民、张某田、任某妮、孙某磊等人在西安市新城区东站路58号院内生产中药饮片，冒充渭源县济仁堂牌产品销往药品零售企业和医疗机构。刘某梅身为百家药厨的法定代表人，明知所销售的渭源县济仁堂牌中药饮片系任某军等人组织他人非法生产仍购进予以销售。百家药厨因销售假药被公安机关和省食药监管局查处后，任某某、任某军等人又将生产窝点搬至西安市幸福北路79号院内，继续以上述方式生产假冒渭源县济仁堂牌中药饮片予以销售。2016年8月省食药监管局稽查局将公安机关通报的涉案下线零售药店及医疗机构交办给相关地市药品监管部门，要求依法查处，目前均已处置完成。2.裁判结果及办理现状司法机关审理认为，被告人任某某等8人违反国家药品管理法规，明知是违法行为而进行生产、销售，情节特别严重，依法应予惩处。依法判处任某某、任某军、赵某、刘某梅、张某民、张某田、任某妮、孙某磊等8人十二年至三年不等的有期徒刑并处罚金合计1900万，目前除孙某磊刑满释放外，其余人员均在服刑。2018年8月接到司法机关转来的任某某等8人犯生产销售假药罪的刑事判决书及裁定书。2019年经省药监局多次讨论，认为司法机关追究了上述8人的刑事责任，但药监部门还应依照原国家食品药品监督管理总局、公安部、最高人民法院、最高人民检察院、国务院食品安全办联合颁布的《食品药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》第十五条第二款之规定对其和为其销售假药提供便利条件的药品批发企业进行立案处理。省药监局多次召开专题会议讨论并与公安、检察、法院等部门进行沟通，请示相关部门后，拟依据《中华人民共和国药品管理法》第七十五条之规定，对任某某等8人作出没收违法所得和十年内禁止从事药品生产、经营活动的行政处罚；拟依据《药品流通监督管理办法》第十四条、第三十六条，《中华人民共和国药品管理法》（2015版）第八十一条之规定对为他人经营药品提供便利条件的药品批发企业作出罚款和吊销《药品经营许可证》的行政处罚。3.典型意义一是此案是《食品药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》《陕西省食品药品行政执法与刑事司法衔接工作实施细则》生动实践，为今后药品行刑衔接案件的侦破起到良好的示范作用，也为行刑衔接工作提供了可借鉴的运作模式。顺利侦破此案与各部门紧密协作是密不可分的，无论是行政机关在日常执法活动中发现涉嫌刑事犯罪及时依法移交公安机关，积极配合公安机关进行协查、认定，还是在案件侦查过程中行刑联动，作出刑事判决后通报行政机关，再由行政机关作出吊销许可证照、从业资格罚等行政处罚，环环相扣，缺一不可，正是工作办法与实施细则为案件侦破提供了有效的制度保障。二是加强“行刑衔接”必须提高执法合力，打击药品制假售假必须瞄准重点，注重找案源、查案件、办铁案，突出查处大案要案。此案中，行政机关与公安机关积极配合，行刑联动，及时移交并出具认定结论等做法有效的破解了药监部门在打击假药团伙和窝点案件中孤军奋战、侦查手段不足的困局，也破解了公安机关在办理假药案件中缺乏专业法规知识和检验技术支持的困局，此案的顺利侦破，使得行刑衔接各项制度得以真正贯彻落实，进一步提高了行刑双方对行刑衔接重要性的认识，为今后行刑衔接工作的顺利开展奠定了良好基础。江西娄某某非法经营未经注册隐形眼镜案1.基本案情2016年11月14日，江西省食品药品稽查局接到网上非法销售美瞳的案件线索后，经过分析研判认为，该案件属于利用网络非法销售第三类医疗器械，涉案金额高、销售范围广、违法手段隐蔽性强、造成的危害大。通过对相关线索的核查，初步认定娄某某涉嫌非法经营未经注册进口医疗器械隐形眼镜，交易金额较大，其行为已涉嫌构成非法经营罪。根据《关于印发食品药品行政执法与刑事司法衔接工作办法的通知》要求，将线索移交江西省公安厅进一步侦办。公安部门接到案件线索后，通过技术侦查手段，成功抓获了犯罪嫌疑人娄某某。经审讯，娄某某供认非法交易额达28.3354万元。2.裁判结果及办理现状该案件被评为全国食品药品稽查执法优秀案例，入选2017年江西省食品药品十大典型案例。江西省局按照行刑衔接案件查处工作要求，加强与公安机关的协作配合，做好案件查处和风险控制工作；对违法产品采取控制措施，防止危害扩大；对无证经营行为，坚决依法予以取缔；妥善做好信息发布和舆情应对工作。娄某某违反《医疗器械监督管理条例》的有关规定，未经食品药品监管部门许可，利用互联网非法经营第三类医疗器械隐形眼镜，情节严重，其行为触犯《中华人民共和国刑法》第二百二十五条第（一）项，已构成非法经营罪。南昌市公安局完成了侦查工作，南昌市东湖区人民检察院提起公诉，经南昌市东湖区人民法院审判，2018年7月18日出具《刑事判决书》（2018赣0102刑初378号），被告人娄某某犯非法经营罪，判处有期徒刑一年，缓刑一年，并处罚金人民币五万元。3.典型意义一是违法行为隐蔽性强。随着互联网的发展，利用QQ、微信、微博等推销产品成为一种新型经营的营销方式，这种营销方式具有受众广、精确度高、互动性强、支付便捷和效果突出等特点，但也存在违法交易隐蔽，对涉及微信、手机通讯、资金交易等行政监管追查难等突出问题。就本案而言，娄某某从大学开始就从事代购活动，通过做平面广告模特和微信、微博的推广，积累了大量粉丝，成为了一名网络红人。在销售隐形眼镜时，只需要在朋友圈内分享，粉丝们出于对偶像的信任，往往容易放松警惕。由于朋友圈内的信息对外是隐蔽的，执法人员难以通过正常渠道获得案源线索，这对违法行为的发现和查处带来较大的困难。二是调查核实难度大。这是一起利用互联网从事非法经营医疗器械的典型案件。涉案当事人利用网络进行销售，当事人身份隐蔽，经营场所难以确定，违法行为调查取证困难。同时，犯罪嫌疑人娄某某具有一定的反侦察经验，其户籍地为南昌，但其本人长期在安徽马鞍山从事网络销售活动，跨地域办案给执法人员的调查工作增加了很多难度。三是药监部门和公安部门通力合作，推进医疗器械行刑衔接工作。本案是一起食品药品监管部门与公安部门密切合作，深挖线索，共同破获的非法经营医疗器械案件。在初查过程中，江西省食品药品稽查局没有因为现有的执法手段难以锁定犯罪嫌疑人而裹足不前，而是积极核查现有线索，加强与公安部门沟通协调，在尚未达到立案移送标准的情况下，先行移送案件线索。由公安机关锁定犯罪嫌疑人后，药监稽查人员再进行补充调查，从而加快了案件查办进度。涉嫌犯罪案件移送以后，药监稽查人员继续发挥专业优势，在短时间内完成了对涉案产品认定和娄某某的行政违法行为的确定。同时，此案的办理是将未经许可从事医疗器械经营活动纳入非法经营罪的一次有益尝试，对推进医疗器械行刑衔接工作具有重大的意义。湖南李某等人生产销售假药案1.基本案情2019年7月，在开展落实食品药品安全“四个最严”要求专项行动期间，湖南省涟源市市场监管局举全局之力，深入基层乡村社区，全面摸排人民群众反映强烈、社会影响恶劣、舆论高度关注的涉及食品药品安全违法线索，打响确保食品药品安全“人民之战”。根据群众举报，历经3个月的深挖细查，联合公安机关成功查办一起隐藏于城乡结合部从事制售假药的李某等人生产销售假药案，抓捕犯罪嫌疑人3人，捣毁假药生产窝点1个、假药销售网点2个，现场查扣中药切片机、粉碎机、制丸机等制假设备和成品、原料、包装材料以及“祖传秘方”“包治百病”等非法宣传资料。通过熟人介绍销售至湖北、河北等20余个省市。经执法检验，涉案假药检出非法添加的醋酸泼尼松、吲哚美辛、马来酸氯苯那敏等化学药物成份，长期服用对人体会造成精神行为障碍或再生障碍性贫血等危害。该案已被湖南省药品监管局、湖南省公安厅、湖南省人民检察院联合挂牌督办。2.办理现状目前，湖南省药品监管部门全力配合司法机关侦办该案，对所有涉案原辅料、半成品、成品进一步查证检验，对所有假药流向和受害群众“逐批逐单”追踪调查核实，立即查控产品，防止假药继续危害；公安机关向涉案的20余个省市发出案件联办协查“集群战役”，确保所有涉案人员从严打击到位；检察机关已对李某等3名犯罪嫌疑人以生产销售假药罪、非法经营罪提起公诉。3.典型意义一是假劣药品无“小案”。该案是一起典型的“小线索牵出大案件”，犯罪嫌疑人打着“祖传秘方”的幌子，进行“小作坊”非法添加、非法配制药品，开展“包治百病”的非法宣传，利用“风湿”等常见慢性病患者治病心切的心理，通过熟人介绍销售，其隐蔽性极强、欺骗性极高、危害性极大，违法性质十分恶劣，带有非常典型的代表性。二是食药安全无“小事”。该案发生后，湖南省、市、县三级各部门高度重视，无缝对接，立即成立了药监、公安、检察、法院共同参与的专案组，召开多次部门联席会议，3个月内全网侦破此案，有效缩短办案周期，真正实现了“快查快办、速立速督、严捕严判”两法衔接的效果。三是四个最严不“手软”。尽管该案涉案货值较小，但社会危害极大，各级部门全面落实食品药品安全“四个最严”要求，坚决从快从严打击，及时掐灭制假售假“初苗”，所有涉案人员无一漏网，充分体现了对食品药品违法“缝假入刑、高压严惩、绝不姑息”的决心。四是社会共治不“漏网”。该案最初来源于药监部门积极发动基层社区的群众举报，监管部门才能深入社区、精准打击、全网侦破。体现了落实举报奖励制度，充分发挥社会共治的“天眼”作用。猜你还想看四川家长快看！脊灰、麻腮风疫苗接种有重大变化！重磅！国家药典委公开255个中成药标准处方、制法关于维生素补充剂，你了解多少？来源：中国药闻▼长按并识别二维码▼关注四川省药品监督管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近日，国家药典委员会印发了《关于确认拟在2020年版公开的中成药标准处方（量）、制法等内容的通知》（以下简称《通知》）。《通知》公布了儿康宁糖浆等255个中成药的处方（量）、制法、需核对项目等。以下是《通知》全文各有关单位：根据《中华人民共和国标准化法》和《中华人民共和国中医药法》，强制性国家标准须全部公开。为了保障社会公众的知情权，我委按照《中国药典》2020年版编制大纲的要求，经组织专家研究，除国家保密品种外，拟对《中国药典》一部收载的中成药标准中未公开处方（量）与制法的，全部予以公开。我们于2019年9月29日在国家药典委员会官方网站发布了拟公开的品种名单。名单发布后，收到部分企业提供的有效保密证明，对此按国家保密品种处理。我委现将拟公开品种的处方（量）、制法及需核对项目进行公告，为期10天，请相关生产企业认真核对，如有异议请及时来函说明情况并提供相关证明，逾期未回复即视为核对无误。联系人：高洁联系电话：010-67079627收文单位：国家药典委员会办公室地址：北京市东城区法华南里11号楼邮编：100061

关于维生素补充剂你了解多少？快来了解吧YESNO维生素作为一种人体必需的营养素，越来越受到人们的重视。如今，不少人都常备各种维生素补充剂，意在增强营养，提高自身免疫力，让身体保持健康状态。但是，维生素补充剂真的像我们想象中的那样“万能”吗？不同的维生素补充剂在服用时又有何差别？#01维生素的分类维生素是维护人体健康、促进生长发育和调节生理功能所必需的一类有机化合物。这些化合物一般在体内不能合成或合成量较少，无法满足需要，须从食物中获取。维生素可以分为两大类：脂溶性和水溶性，前者包括维生素A、维生素D、维生素E、维生素K等；后者包括维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、烟酸、叶酸、胆碱、维生素C等。维生素在被机体吸收、转运、储存和利用的过程中，其溶解性起到重要作用。脂溶性维生素进入机体的淋巴系统并被蛋白载体转运，可以储存和累积在脂肪组织中。而水溶性维生素通常被直接吸收进血液中以供使用，多余部分则被排泄掉而不会被储存。注意#02有的人认为维生素是药品只有生病的人才需要这种看法有失偏颇。一方面，维生素确实是治疗维生素缺乏症的必需药品。例如可以用维生素A治疗夜盲症，维生素C治疗坏血病。但是在另一方面，维生素作为一种人体必需的营养物质，必须每天都摄入一定的量，否则就会影响人体的新陈代谢，从而影响健康。理论上说，人们可以通过调整膳食平衡来摄取足够的维生素以满足人体需要。但如果机体对某种营养素需要量增加或膳食中营养素摄入达不到推荐量标准（如米、面、菜加工过精以及烹调过程使食物中某些营养素丢失，或者老年人因消化吸收等生理功能减退等），引起维生素吸收不足，就还需要通过其他方法来补充维生素。然而，维生素也并非“多多益善”。补充过多会随人体尿液排出体外，不仅造成浪费，而且加重肾脏负担；另外，某些维生素补充过多也不利于健康。如维生素A摄入过多会加重肝脏负担，维生素C摄入过多会引起溶血、结石、腹泻等。所以若长期大量使用维生素类营养素补充剂，结果不仅起不到应有的作用，反而会引起副作用，甚至导致中毒。关于是否需要补充维生素，目前还没有权威的推荐方案。维生素的补充，应本着“缺什么补什么，缺多少补多少”的原则，有针对性地选用相关的品种，不要盲目补充。什么情况需要补充维生素#03以下情况可适当补充维生素或复合微量元素补充剂●

1月7日，国家卫健委、财政部、工信部及国家药监局联合下发了《关于国家免疫规划脊髓灰质炎疫苗和含麻疹成分疫苗免疫程序调整相关工作的通知》。国家免疫规划作出最新调整家长和接种医生注意了！这些变化你要知道脊灰疫苗从前这样打：2月龄接种1剂免疫规划三价脊灰灭活疫苗；3月龄、4月龄、4周岁时，再分别接种1剂免疫规划二价脊灰减毒活疫苗。调整后这样打：2月龄、3月龄分别接种1剂免疫规划三价脊灰灭活疫苗；到4月龄、4周岁时，再分别接种1剂免疫规划二价脊灰减毒活疫苗。接种时间：2019年12月起麻腮风疫苗从前这样打：满8月龄接种第1剂次，即麻疹-风疹联合减毒活疫苗；满18月龄接种第2剂次，即麻腮风疫苗。调整后这样打：8月龄和18月龄各接种1次麻疹-腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗疫苗。接种时间：2020年6月起这次重大调整须引起家长和接种医务人员的重视适龄儿童接种这两种疫苗这些常识需要知道↓适龄儿童怎样接种接脊灰疫苗对于2019年9月1日及以后出生的宝宝：接种2剂次免疫规划三价脊灰灭活疫苗和2剂次二价口服脊灰减毒活疫苗；即2月龄、3月龄分别接种1剂三价脊灰灭活疫苗，4月龄、4周岁分别接种1剂二价口服脊灰减毒活疫苗。对于2019年9月1日以前出生的宝宝，需要区分不同的情况：①脊灰疫苗迟种、漏种的儿童，补种相应的剂次即可。②既往没有接种过脊灰疫苗或只接种1剂脊灰疫苗的儿童，按照调整后的脊灰疫苗免疫程序接种。③既往已经接种过三价脊灰灭活疫苗或三价脊灰减毒活疫苗免疫史的儿童，使用二价口服脊灰减毒活疫苗接种即可，不用再补种三价脊灰灭活疫苗。④既往仅有二价口服脊灰减毒活疫苗接种史的儿童，须尽快补种1剂三价脊灰灭活疫苗。8月龄打了麻腮风为啥18月龄还要打麻腮风疫苗中含有麻疹、腮腺炎、风疹3种病毒的抗原成分，其中麻疹和风疹抗原成分能够刺激8月龄的宝宝产生免疫力，但由于新生儿体内有来自母亲的特异性抗体，会直接影响腮腺炎成分疫苗的作用，导致无法对流行性腮腺炎达到最佳的保护效果。因此，仍需要在18月龄再次接种麻腮风疫苗以产生足够的抗体。8月龄接种了麻风疫苗接下来怎么办建议18月龄接种麻腮风疫苗，4岁补腮腺炎或麻腮风疫苗。

1月3日下午，国家药监局、国家卫生健康委联合召开推进疫苗信息化追溯体系建设工作电视电话会议，通报当前工作进展,交流试点省份工作经验,部署下一阶段工作任务。会议要求，各相关单位要进一步密切配合、协同推进、倒排时间、分解任务、明确责任、督促落实，确保今年3月底之前完成疫苗追溯体系建设任务，实现全部疫苗产品来源可查、去向可追、责任可究。国家药监局副局长陈时飞出席会议并讲话。会上，国家药监局信息中心负责同志介绍当前疫苗信息化追溯体系建设工作整体情况；天津市药监局、江苏省卫生健康委分别介绍了本地疫苗信息化追溯体系建设工作的做法和经验。国家药监局药品监管司和国家卫生健康委疾控局在前期部署的基础上，进一步对当前的重点工作进行了部署。国家药监局药品监管司相关负责人要求，各有关省药监局要督促疫苗上市许可持有人落实疫苗信息化追溯系统建设主体责任，上市许可持有人赋码、扫码和数据上传，须严格遵照国家局发布的标准，并做好追溯数据维护、及时上传至协同平台，以保证疫苗追溯信息可联通、可校验。无疫苗生产企业的省份要重点督促配送单位、疾控机构与协同平台实现数据对接。国家卫生健康委疾控局负责人要求各省卫生健康部门要将疫苗追溯体系建设与免疫规划系统建设相结合，加大基层单位信息化系统建设力度；要加强对各级疾控机构的指导和监督，督促试点省份疾控机构信息化系统尽快与协同平台实现对接并传输数据。陈时飞指出，建设疫苗信息化追溯体系，是党中央、国务院的重要决策部署，是贯彻《疫苗管理法》的工作要求，是落实十九届四中全会精神、实现药品监管体系和监管能力现代化的重要举措，是切实保障疫苗质量安全的重要手段。陈时飞强调，前期，国家药监局与国家卫生健康委密切协作，工作稳步推进，特别是在追溯标准建设、平台方案设计以及工作部署推动等方面做了大量卓有成效的基础性工作。当前，疫苗信息化追溯体系建设已经进入攻坚阶段，各省要提高对疫苗追溯体系建设重要性和紧迫性的认识，从讲政治的高度，把疫苗信息化追溯体系建设放在当前监管工作的重要位置，优先安排，抓紧部署；要细化工作任务、明确责任分工、压实工作责任；要通过各方协调配合形成工作合力，特别是各省药监局与卫生健康部门要紧密配合，推动系统对接工作顺利开展，并最大限度运用好追溯信息。陈时飞要求，在积极推进疫苗追溯体系建设的同时，各省药品监管部门还要落实法规要求全面加强疫苗质量监管，严惩违法违规行为，提升应急处置能力，不断加强疫苗监管能力建设。国家卫生健康委疾控局、中国疾控中心相关负责人，国家药监局相关司局、直属单位负责人在主会场参加会议。各省级药监局、卫生健康委、疾控中心相关负责同志以及疫苗生产企业负责人在分会场参加会议。猜你还想看最新、最全版药食同源目录（2020版）来了！保健食品不是药物！今年开始“警示语”必须醒目地印在标签上！快过年了，请不要喂我的孩子吃这些！一口都不行！来源：中国药闻▼长按并识别二维码▼关注四川省药品监督管理局官方微信号

不少胸痛的患者来就诊的第一句话就是：“医生，我心绞痛了！”事实上，并非所有胸痛都是心绞痛。心绞痛有一套明确的判断标准，如果不能及时识别心绞痛并处理，可能会导致心梗。跟随专家，教你快速辨别心绞痛，关键时刻救人救己。心绞痛是种什么样的痛？4种药快速缓解心绞痛冠心病患者突发心绞痛怎么办？此时，需要马上服用急救药物，及时恢复冠脉血流。01硝酸甘油片心绞痛发作时，可将一片硝酸甘油嚼碎，舌下含服，一般1~2分钟开始快速起效。硝酸甘油含服5分钟后若不见效果，可再含服1片。即每过5分钟含服1片，最多服用3次，其疗效可持续约半个小时。如果15分钟内总量达3片后心绞痛仍持续存在，不可继续含服硝酸甘油，可服用其他快速扩张冠脉增加供应心肌血流的药物，或去医院急诊救治。02卡托普利片患者心绞痛发作，且伴有明显的头昏头痛，测量血压在180/100毫米汞柱以上时，可遵医嘱咀嚼并舌下含服卡托普利，可以快速降低血压，30分钟时疗效可达到最大。03倍他乐克片冠心病心绞痛发作时，心悸明显，心率较快，超过80次/分钟以上时，在医生指导下可以咀嚼后舌下含服倍他乐克，通常20分钟后起效。除了缓解心悸胸闷等心绞痛不适外，该药还能减慢心率。若心率小于50次/分钟，则禁止服用倍他乐克。04速效救心丸心绞痛发作时，可嚼碎舌下含服速效救心丸；5分钟后症状没有减轻，重复再嚼碎含服。该药的常规用量是5~10粒/次，具体用量建议遵照说明书和医嘱。一般3~4分钟开始起效，如果无效请及时就诊。特别提示冠心病患者心绞痛发作后，在使用上述急救药物不见效，心绞痛持续时间超过15分钟至半小时仍没有缓解，甚至更加严重，或出现烦躁不安、恐惧、濒死感，恶心、呕吐、出冷汗、手足厥冷、呼吸困难，甚至晕厥、休克等现象，应高度怀疑心肌梗死的发生，及时呼叫救护车去医院及时就诊。猜你还想看最新、最全版药食同源目录（2020版）来了！保健食品不是药物！今年开始“警示语”必须醒目地印在标签上！快过年了，请不要喂我的孩子吃这些！一口都不行！来源：生命时报▼长按并识别二维码▼关注四川省药品监督管理局官方微信号

临近年关，不少小伙伴的饭局多了起来。酒喝多了，悲剧也紧跟着降临了：7天内，3名男子因为喝酒先后死亡！年轻的生命就这么没了，令人悲痛。深圳两员工一死一伤上班时间遭领导劝酒致饮酒过量深圳一楼盘的两名保安在2019年12月20日凌晨，因为喝酒导致其中一名酒精中毒，另一名保安更是因为这场酒局而离开人世。其中一名保安小侯回忆说，12月19日晚上7点，他巡逻了楼盘几次以后，楼盘的安保主任就邀请他以及另外一名保安小张在监控室里一起喝酒。小侯想着自己平时也不怎么喝酒，一开始是拒绝的。但是后来保安队长也来了，也开始劝小侯一起喝酒。“主任把队长叫进来，他说你们就一人喝一瓶，喝完之后就不让你们上班，去睡觉，我们帮你俩顶班。”小侯觉得不好意思推脱，只能加入酒局，便去楼盘旁边的超市买了两瓶43度500毫升的白酒。酒买回来以后，安保主任和保安队长觉得酒太便宜，一口都没有喝。不过小侯和另一名保安小张却一人喝完了一瓶。小张喝第一杯的时候，是一次性干了，后面也基本都是一杯一次，而小侯是半杯一次。喝完一瓶以后，小侯已经昏昏沉沉的了，靠在靠椅上不省人事。但是小张又去了便利店买了两瓶55度，500毫升的同种白酒继续喝。悲剧就这样发生了！20日凌晨1点20分左右，安保主任和保安队长将小张送进深圳龙城医院，但小张当时已经失去了生命体征。凌晨2点，两人又将小侯送进医院，小侯被诊断为中度酒精中毒。还有两名男子醉酒后不幸身亡2019年12月22日上午，湖北葛洲坝一名20岁男子因“喝多了，喊不醒”，家属拨打120求助。国药葛洲坝中心医院急诊人员迅速赶到现场，发现男子呼吸心跳停止，瞳孔散大，已不幸身亡。根据情况综合判断，该男子系饮酒过量引起猝死。12月27日清晨，湖北宜昌西陵区一名53岁男子醉酒后不幸身亡。家属称，男子头天晚上喝酒后回家，早上发现其身体冰凉。医生在现场发现男子口角附近都是呕吐物，综合现场患者情况判断，疑似呕吐物梗阻气道不幸窒息身亡。人人都可能遇上被劝酒的窘境，但要记住，有一种情况绝对不能喝酒，别人也不该劝酒，那就是——当你吃药了。大家都知道“吃头孢不喝酒”，其实酒精除了对头孢不友好，在很多情况下，喝酒(尤其是白酒和啤酒)还会增大很多药物的副作用。让感冒药加倍伤肝扑热息痛是许多复方感冒药和止痛药的主要成分，对肝脏有一定毒性，如果不过量，一般较为安全。但如果服扑热息痛前后喝酒，会加重对肝脏的损伤。携带特殊基因者，喝酒后扑热息痛对肝脏的损伤将更严重。与抗生素相互作用头孢类抗生素和酒精发生双硫仑反应，除了引起脸红、头痛、头晕、恶心呕吐等症状外，还可能引起口干、出汗、胸痛、呼吸困难、急性心衰、急性肝损伤、惊厥，威胁生命。此外，甲硝唑等抗菌类药物也可能受到含乙醇(酒精)制品的影响。加重阿司匹林伤胃阿司匹林对胃黏膜有一定刺激，如果服用期间喝酒，会加重这种刺激，引起胃出血等问题。在服用其他非甾体抗炎药，如布洛芬时，也应避免饮酒，以免加重伤胃。增强安眠药对大脑的抑制服安眠药后，神经系统功能受到抑制，注意力、反应力、平衡能力都会下降，易出现嗜睡、头晕等症状，就像喝醉了酒。这时如果再喝酒，对神经系统的抑制作用更强，可能引起跌倒和昏迷。加强抗过敏药副作用扑尔敏、苯海拉明等抗过敏药，以及含有这些成分的感冒药易引起困倦等副作用，如果服用前后喝酒，会让这些副作用更明显，甚至引起呼吸困难、血压下降等症状。服降压药后低血压风险更高低血压是降压药常见的副作用，酒精会让血管扩张，降低血压，如果服降压药后喝酒，发生低血压的风险更高。需要提醒的是在喝酒前后3天，甚至更长时间内服药，都可能对药物产生影响，出现危险。建议大家在服用上述药物期间避免喝酒，喝酒后不要轻易吃感冒药、止痛药等，到医院就诊时，应主动和医生沟通自己在什么时候喝过酒，以保证处方的安全性。另外，据最高人民法院官方微信提示：如果有以下情况，“酒友”也应承担相应的赔偿责任。1.

保健食品不是药物

有孩子的家庭请注意有些成人过年解馋的零食对孩子的健康可能造成威胁每年都有孩子误食和亲戚喂食造成的悲剧父母应时刻警惕提醒身边人，不要给孩子喂这些！那些喂食孩子导致的悲剧01孩子被哄逗喝酒，智商倒退成1岁广西两岁多的小思，原来是个聪明活泼的孩子，会解手机密码，会用遥控器换台；现在的他，却不知冷暖、不懂饿饱，连妈妈都会认错……小思在二伯的哄逗下喝了一两多白酒后便昏睡不醒，并出现呕吐、抽搐等症状，被紧急送往医院。此后几个月里，小思被家人带着辗转4家医院求医，诊断结果是小思因酒精中毒导致脑损伤和癫痫，目前智力、运动、语言发育迟滞，相当于1岁幼儿发育水平。02亲戚喂食开心果，两岁半孩子身亡一位家住西安的网友发微博称，当日，她的一位闺密带着两岁半的孩子参加家庭聚会，被一位亲戚喂食了一粒开心果后，呛入了气管，家人赶紧将孩子送医。孩子紧急接受了气管切开手术，但回天乏术。03男童吃白果中毒殒命浙江2岁男孩欢欢，一口气吃了20颗白果，结果不幸的事发生了……约一个小时后，他倒在地上全身剧烈抽搐。家人火速将孩子送往医院。但送到医院门口时，孩子已经奄奄一息。最后没有抢救成功。043岁孩子吃虾蟹后风疹哮喘温州市区的晨晨虽然过了3周岁，但是身上的湿疹还是很严重，还有过敏性皮炎和哮喘。一次，家人给他吃了虾和螃蟹，结果到了晚上晨晨全身都起了大团红色的风疹，还有呼吸困难的症状。晨晨被紧急送往儿童医院进行抢救，被诊断为荨麻疹和哮喘发作。051岁男婴被果冻噎死厦门的两个孩子在家，1岁弟弟肚子饿了，7岁的哥哥刚好看到家中有果冻，就打开了，喂弟弟吃了起来。弟弟吃了几口，就噎住了。哥哥赶忙给爸妈打电话，但弟弟送医后依然抢救无效身亡……这些食物，也不要喂给孩子吃01元宵、年糕很多地方过年有吃年糕和元宵的习俗。但曾经有一个新闻报道，有一年元旦当天有14个人被噎住，其中2个人窒息而死。因为年糕一般都是糯米做的，一方面糯米不好消化，可能会加重宝宝胃部的负担。另外，糯米这种食物还可能加剧宝宝胃酸的反应，会造成宝宝胃部不舒服。而且糯米很黏，宝宝很容易吞咽不下去而发生危险。因此，不建议3岁以下宝宝吃年糕或元宵。02话梅、蜜饯话梅肉让很多人“爱不释口”，其实这种蜜饯类食品几乎是各种添加剂的大集合！另外，话梅有核，只要卡住就会造成生命危险。03咸菜、腌制食品有老人的家庭，冬天特别喜欢腌制各种咸菜、肉类，而且在腌制过程中会放很多盐。高盐饮食易诱发高血压病；腌制品中含有大量的亚硝酸盐，它和黄曲霉素、苯丙芘是致癌物质。咸菜、腌肉、培根、鱼片、牛肉干、鱿鱼丝这类食品，尽量不要给宝宝吃。04花生、瓜子、坚果很多家长会觉得宝宝长牙了、能咬了就可以吃坚果了。医生提醒，实际上3岁以下的小宝宝不易嚼碎坚果，而且吞咽反射还未发育完善，即使能咬动坚果，也不能充分咀嚼，大颗粒仍然容易卡住气管。而且堵住气管后若抢救不当，短短几分钟就可能丧命。尤其像夏威夷果、开心果这种圆形的坚果，宝宝吃在嘴里时，大人一逗，就更容易滑进气管里。05蜂蜜医生解释，蜂蜜中往往混有肉毒杆菌孢子，由于婴儿肠道菌群防御力有限，肉毒杆菌孢子可能会在肠道中发芽并释放毒素，导致肉毒杆菌中毒，造成便秘、食欲不振、虚弱、哭声改变和口、眼等不听使唤。世界卫生组织建议，1岁以下宝宝不适合吃蜂蜜。06刺身、半熟牛排、醉虾等刺身、生鱼片很多都卫生不过关，含有大量的病菌，在调料中蘸一下几乎没什么杀菌作用，孩子的消化道很娇弱，很容易就造成腹泻、胃肠感冒等症状。一些没有煮熟的鱼（特别是淡水鱼）、半熟的牛肉、生虾蟹、蛙里可能还有寄生虫。因为好吃生食而导致全身长满寄生虫的案例比比皆是，儿童感染寄生虫，严重时可能会影响生长和智力发育。海姆立克急救法，必学！当然，除了以上几种食物外，还有薯条、辣条、可乐、薯片等，宝宝尽量少吃或不吃。如果是小孩被噎，家长应在联系送医的同时，尽快使用海姆立克急救法施救。快过年了，这个急救知识家长们很有必要掌握

药食同源目录大全（2020年最新版）1月2日，国家卫健委、国家市场监督管理总局发布《关于对党参等9种物质开展按照传统既是食品又是中药材的物质管理试点工作的通知》。通知显示，根据《食品安全法》规定，经安全性评估并广泛公开征求意见，将对党参、肉苁蓉、铁皮石斛、西洋参、黄芪、灵芝、山茱萸、天麻、杜仲叶等9种物质开展按照传统既是食品又是中药材的物质（以下简称食药物质）生产经营试点工作。根据各地试点实施情况，国家卫健委将会同国家市场监管总局，研究论证将上述物质纳入食药物质目录管理的可行性。“药食同源”中医学自古以来就有“药食同源”理论——许多食物既是食物也是药物，食物和药物一样同样能够防治疾病。《黄帝内经太素》一书曾写道：“空腹食之为食物，患者食之为药物”，反映出“药食同源”的思想。《黄帝内经》中也有“大毒治病，十去其六；常毒治病，十去其七；小毒治病，十去其八；无毒治病，十去其九。谷肉果菜，食养尽之。”说的就是食疗对于疾病的祛除作用。药食同源此前，原卫生部公布《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》，对药食同源物品、可用于保健食品的物品和保健食品禁用物品做出具体规定。既是食品又是药品的中药丁香、八角、茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉（桂圆）、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁、沙棘、芡实、花椒、红小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣（大枣、黑枣、酸枣）、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜（生姜、干姜）、枳子、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑葚、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。（以上为2012年公示的86种）药食同源2014新增15种中药材人参

2019年12月26日，国家药监局发布《关于27批次不合格化妆品的通告》（以下简称《通告》）。国家药监局要求江苏、北京、天津、上海、广东、浙江等省（市）药品监督管理部门核实后依法督促相关企业对已上市销售的相关产品及时采取召回等措施，立案调查，依法严肃处理；要求湖南、宁夏、黑龙江、天津、广东、湖北、海南、河北、山西、江西、云南、新疆、浙江、安徽、上海、重庆、西藏、贵州、甘肃、广西、山东等省（区、市）药品监督管理部门责令相关经营单位立即采取下架等措施控制风险，对发现的违法行为，依法予以查处。通告的不合格化妆品名单中不乏知名品牌，其中一批次郁美净儿童爽身粉重金属铅超出限值近1倍，曼秀雷敦旗下两批次新碧防晒喷雾检出标签未标识的防晒剂。通告的标示企业有的存在质量“前科”，如广州丽臣精细化工有限公司标示产品2019年以来频上“黑榜”，鹤山市邦丽精细化工有限公司则曾被责令停产整改。郁美净、松达爽身粉类化妆品重金属超标从《通告》曝光不合格产品来看，儿童化妆品铅含量超标问题必须关注。《通告》显示，有两批次儿童爽身粉类化妆品经初检和复检，重金属铅超过了≤10mg/kg的限值规定，超标近一倍。根据《通告》，经山西省食品药品检验所初检、山东省食品药品检验研究院复检，天津郁美净集团有限公司标示生产的郁美净儿童爽身粉（标示批号BATLA）重金属铅超出限值，复检结果为19.3mg/kg。这应该是近期郁美净儿童爽身粉铅超标事件的“余波”。据2019年12月9日天津市市场监督管理委员会发布的《天津市药品监督管理局行政处罚决定书》，天津郁美净集团有限公司生产的3批次儿童爽身粉被检出铅含量超出国家标准，经查，该集团使用相同主要原料滑石粉共生产铅含量超标的儿童爽身粉3个批次，批号分别为JDTLA（生产15000盒）、BATLA（生产13050盒）、BHTLA（生产12000盒），3批次郁美净儿童爽身粉经检验、复检，铅含量的检验结果均超出标准规定。综合产品批次、检验单位和检验结果来看，此次国家药监局通告的批次，正是这3批次产品之一。此外，根据《通告》，经河北省药品检验研究院初检、辽宁省药品检验检测院复检，杭州千岛湖天鑫有限公司标示生产的松达婴儿护肤松花粉（标示批号20180619QA）重金属铅超出限值，复检结果为19.45mg/kg。然而，记者在天猫平台松达旗舰店搜索松达婴儿护肤松花粉却发现，企业宣称该产品天然、无化学添加，商品详情页展示的图片上印有“是爽身粉亦是食物”“只含一种成分----天然松花粉无化学添加，不含滑石粉，不含香精”等宣称。曼秀雷敦、雅氏标示产品上榜《通告》显示，13批次防晒类化妆品检出成分与经批准的特殊用途化妆品配方成分不符，曼秀雷敦、雅氏等产品上榜。曼秀雷敦旗下两批次新碧防晒喷雾检出成分与批件及标签标识成分不符。根据通告，标示为中山市天图精细化工有限公司加工、曼秀雷敦（中国）药业有限公司委托加工及经销的新碧户外骄阳防晒喷雾SPF35PA+++（标示批号I00025T）、新碧冰凉清透防晒喷雾SPF40PA+++（标示批号100094T），两批次产品的批件与标签标识不一致，且检出标签未标识的防晒剂甲氧基肉桂酸乙基己酯。广州市雅氏化妆品有限公司标示生产的雅氏美白保湿防晒霜SPF30+PA+++（标示批号2019031201）未检出批件与标签标识的防晒剂4-甲基苄亚基樟脑。记者在国家市场监督管理总局主办的国家企业信用信息公示系统检索发现，2019年10月，广州市雅氏化妆品有限公司曾遭到行政处罚，被没收违法所得2663元，处违法所得3.8倍的罚款10119.4元。处罚决定书文号为穗花市监执2罚〔2019〕009号，依据为《化妆品卫生监督条例》（卫生部令〔1989〕第3号）第二十七条，而该条内文为“生产或者销售不符合国家《化妆品卫生标准》的化妆品的，没收产品及违法所得，并且可以处违法所得３到５倍的罚款”。广州丽臣、鹤山邦丽多次被国家药监局“点名”《通告》显示，10批次染（烫）发类化妆品检出成分与经批准的特殊用途化妆品配方成分不符。记者分析发现，通告中的标示企业——广州丽臣精细化工有限公司（以下简称广州丽臣）、鹤山市邦丽精细化工有限公司（以下简称鹤山邦丽）等存在质量“前科”。根据《通告》，广州丽臣标示生产的丽臣染发膏（自然黑）（标示生产日期2018/05/17）检出批件及标签未标识的染发剂甲苯-2,5-二胺硫酸盐，丽臣染发膏（板栗色）（标示生产日期2018/05/17）和丽臣染发膏（金棕色）（标示生产日期2018/05/17）产品标签标识指向不明，并检出批件未标识的染发剂——对苯二胺、对氨基苯酚、甲苯-2,5-二胺硫酸盐、间氨基苯酚、间苯二酚、2-甲基间苯二酚。广州丽臣标示产品2019年以来被国家药监局多次“点名”，出现在国家药监局2019年1月30日发布的关于71批次化妆品不合格的通告（2019年第4号）、2019年1月31日发布的关于72批次化妆品不合格及1批次假冒产品的通告（2019年第6号）和2019年11月28日发布的关于14批次不合格化妆品的通告(2019年第87号)中。根据《通告》，鹤山邦丽标示生产的A派优品®梦佩丝染发膏（绿色）（标示批号0180102001）被检出批件及标签未标识的染发剂——对氨基苯酚、2,6-二氨基吡啶。记者在中国健康传媒集团食品药品舆情监测系统检索发现，该企业2019年被责令停产整改。2019年8月29日发布的《国家药监局关于鹤山市邦丽精细化工有限公司停产整改的通告（2019年第58号）》指出，在国家药监局近期组织的对该企业进行的飞行检查中，发现该企业严重违反《化妆品生产许可工作规范》有关规定，质量管理体系存在18项缺陷，国家药监局要求广东省药监局责令该企业暂停所有化妆品的生产销售，对其涉嫌违法生产行为依法严肃查处。

近日，浙江警方破获了一起制售假化妆品案，抓获了8名犯罪嫌疑人查获了大量知名品牌的化妆品和母婴用品涉案价值超过1亿元！浙江网友报警在网上买到假婴儿护肤油2019年7月，浙江诸暨警方接到报警称一网店在销售假冒伪劣的婴儿润肤油。接警后，警方立即展开了侦查，发现假冒婴儿油的供货商通过一件代发的形式销售假冒婴儿润肤油100ML装和200ML装。浙江诸暨市公安局治安大队副大队长赵桢：主要是通过一些电商平台销售，价格远远低于正品的价格，最低层级的销售商的销售价格只有4块多。警方捣毁地下作坊，假冒产品2万多瓶成本不足一元，涉案金额一个多亿警方调查中发现，这批婴儿润肤油的生产源头位于广州的一个地下作坊，生产一瓶婴儿油的成本不足一块钱，整个生产过程都极其隐蔽，反侦察意识也很强。浙江诸暨市公安局治安大队副大队长赵桢在采访中提到，生产点是找了一个城郊的租房，基本上都是在后半夜进行生产。在销售过程当中，生产者用假名字，或者假的身份信息，跟对方进行交流。找旁边的一幢楼，作为固定的交易点，把东西放在那边，然后用微信跟对方联系，叫他自己到这边来取货，相当隐蔽。经过四个月的侦查，警方成功抓获8名犯罪嫌疑人，现场查获2万多瓶涉嫌假冒品牌的化妆品，涉案金额达到1亿3千多万元。目前，此案仍在进一步调查中。成本超低的婴儿油有什么危害据了解，婴儿油的主要成分是矿物油。矿物油有许多种分类，它们都来源于石油提纯，区别就在于纯度的不同，纯度越高，价格自然越贵。根据此次新闻里面曝光的情况来看，这些假冒婴儿油的原料很可能是纯度较低的工业级矿物油。2017年10月27日，世界卫生组织国际癌症研究机构公布致癌物清单，未经处理或轻度处理矿物油被归属为一类致癌物。要说明的是，并不是所有品类的矿物油都对人体有害，只是未经处理或轻度处理的含有大量杂质的矿物油会对人类健康产生消极影响。简单4招教你辨别真假化妆品1.包装字体仔细观察化妆品的包装，真的化妆品字体很清晰，如果包装上的字体很模糊，则说明该化妆品是假的。2.卫生许可号在化妆品的包装上会有卫生许可号，假化妆品的卫生许可号是虚假的，可以通过网络进行查询。3.价格如果某一化妆品的价格跟实际价格差距很大，则极有可能是假化妆品，要谨慎购买。4.气味打开化妆品的盖子闻一闻，如果有刺鼻性气味的话，则说明该化妆品是假冒伪劣。猜你还想看注意！这个药修订说明书，儿童、孕妇及哺乳期妇女禁用！真相来了！2019年食品安全与健康十大流言发布国务院常务会议审议通过《化妆品监督管理条例（草案）》来源：央视财经、光明网▼长按并识别二维码▼关注四川省药品监督管理局官方微信号

1月5日，武汉市卫健委发布关于不明原因的病毒性肺炎情况通报：已排除流感、禽流感、腺病毒、传染性非典型肺炎（SARS）和中东呼吸综合征（MERS）等呼吸道病原。春运在即我们该如何防范?一起来了解一下什么是病毒性肺炎01有哪些临床表现0201病毒性肺炎的临床表现02病毒性肺炎的CT表现如何预防感染肺炎03肺炎一般会选择感染这三类人◆

国家药监局关于修订骨肽类注射剂说明书的公告(2019年第111号)为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对骨肽类注射剂〔包括骨肽注射液、骨肽氯化钠注射液、注射用骨肽和注射用骨肽（Ⅰ）〕说明书【不良反应】、【注意事项】等项进行修订。现将有关事项公告如下：一、所有骨肽类注射剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照骨肽类注射剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2020年2月25日前报省级药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。上述骨肽类注射剂生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训，涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位，指导医师、药师合理用药。二、临床医师、药师应当仔细阅读骨肽类注射剂说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。三、患者应严格遵医嘱用药，用药前应当仔细阅读说明书。特此公告。国家药监局2019年12月25日

中国科协与中国食品科学技术学会共近日发布“2019年食品安全与健康流言榜”，一起来看：对于谣言我们的态度是：转发周知！猜你还想看国务院常务会议审议通过《化妆品监督管理条例（草案）》好消息！33个品种，又一波降价药品已“在路上”2020年，这些医药新政正式实施，你get了没？来源：科普中国▼长按并识别二维码▼关注四川省药品监督管理局官方微信号

国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室日前发布全国药品集中采购文件，33个品种入选第二批国家药品“集采”名单，涵盖高血压、糖尿病等重大慢性病用药，以及抗肿瘤和罕见病用药。按照集中采购工作安排，2020年1月17日将开标产生拟中选结果，全国各地患者将于今年4月份用上第二批集中带量采购中选药品。有网友评论说，又一波降价药品已“在路上”。梳理发现名单纳入了阿卡波糖、格列美脲等口服降糖药物；美沙坦酯、坎地沙坦酯、吲达帕胺等高血压用药；治疗罕见病——肺动脉高压的药物安立生坦片，还有抗癌药替吉奥、阿比特龙等；以及阿奇霉素、甲硝唑、克林霉素、莫西沙星、头孢拉定等多个抗生素品种。值得注意的是，第二批国家药品“集采”除了扩大品种，采购方案也更加成熟，并且在全国同步实施，显示出药品集中带量采购制度已进入规范化、常态化运行。一些未纳入医保目录的自费品种此次也加入“集采”。业内人士指出，这意味着自费药品也将感到集中带量采购带来的降价“压力”。2019年9月，第一批国家药品“集采”扩围到全国，与扩围地区2018年同品种最低采购价相比，25种中选药品平均降幅59%。业内人士指出，从目前已经取得的成效看，以带量采购的模式引导药品降价，已成为大趋势。这不仅包括国家“集采”名单上的药品，也包括未纳入国家“集采”的药品。因此，2020年降价的药品会更多，受益的患者面更广。比如，近期国务院深化医药卫生体制改革领导小组发布的《关于进一步推广福建省和三明市深化医药卫生体制改革经验的通知》已明确，各地要积极采取单独或跨区域联盟等方式，按照带量采购、招采合一、质量优先、确保用量、保证回款等要求，对未纳入国家组织集中采购和使用的药品开展带量、带预算采购。2020年９月底前，综合医改试点省份要率先进行探索，其他省份也要积极探索。猜你还想看2020年，这些医药新政正式实施，你get了没？国家药监局发声：“械字号面膜”不存在！爱贴面膜的你，速看我国约7亿人感染这种病菌！这些症状千万别忽视→来源：新华社▼长按并识别二维码▼关注四川省药品监督管理局官方微信号

推动服务业优结构上水平通过《化妆品监督管理条例（草案）》

“械字号面膜”？“妆字号面膜”？“医学护肤品”？还有“药妆”？面对市场上五花八门的面膜种类哪一种名称才合规？国家药监局官网@大家提醒！要警惕面膜消费陷阱！随着公众的消费升级，医疗美容越来越贴近我们的生活，各种激光治疗、护肤项目受到消费者的追捧。医疗美容之后，消费者往往被推荐使用各种所谓的“械字号面膜”“医美面膜”（通常标识的产品注册证编号为“×械注准”或者“×械备”等），或者被冠以“医学护肤品”的“妆字号面膜”等。这些产品被宣称比普通面膜标准高、功效强、更安全，更适合消费者使用。所谓“械字号面膜”“医学护肤品”等到底是不是消费者更好的护肤选择呢？国家药监局指出：1、不存在所谓的“械字号面膜”所谓“械字号面膜”，其实是医用敷料，属于医疗器械范畴。医用敷料可以与创面直接或间接接触，具有吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用。按照医疗器械管理的医用敷料，可以分为三大类：外科敷料（分为可吸收和不可吸收敷料）、接触性创面敷料（分为急性创面敷料和慢性创面敷料）、包扎固定敷料。根据《医疗器械监督管理条例》的规定，医用敷料产品按照风险程度由低到高来划分，分别按第一类、第二类、第三类医疗器械管理。医用敷料凡是声称无菌的，其管理类别最低为第二类医疗器械；若接触真皮深层或其以下组织受损的创面，或用于慢性创面，或可被人体全部或部分吸收的，其管理类别为第三类医疗器械。国产第二类医疗器械产品上市前需向省级药品监督管理部门申报注册；第三类医疗器械和进口第二类医疗器械上市前需向国家药品监督管理局申报注册。按照医疗器械管理的医用敷料命名应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求，不得含有“美容”“保健”等宣称词语，不得含有夸大适用范围或者其他具有误导性、欺骗性的内容。因此，不存在“械字号面膜”的概念，医疗器械产品也不能以“面膜”作为其名称。2、“妆字号面膜”不能宣称“医学护肤品”所谓“妆字号面膜”，即按照化妆品管理的面膜产品，指涂或敷于人体皮肤表面，经一段时间后揭离、擦洗或保留，起到护理或清洁作用的化妆品。面膜类化妆品不仅包括面贴膜，还包括眼膜、鼻膜、唇膜、手膜、足膜、颈膜等，近几年受到了消费者的青睐，已成为一个重要的化妆品品类。根据产品上市前监管方式划分，面膜类化妆品分为两类：第一类，上市前需向国家药品监督管理局申报注册的特殊用途化妆品面膜，主要是宣称具有祛斑美白等特殊功效的产品；第二类，上市前需向国家药品监督管理局或者省级药品监督管理部门备案的非特殊用途化妆品面膜，主要是宣称具有保湿、清洁、滋润等功效的产品。根据《化妆品卫生监督条例》等法规、规章的规定，化妆品不得宣称具有医疗作用，其标识不得标注夸大功能、虚假宣传等内容。一些面膜类化妆品，将产品宣称为“医学护肤品”“药妆”产品等，属于明示或者暗示产品具有医疗作用，均是违法宣称行为。3、如何正确使用面膜医用敷料应在其“适用范围”或“预期用途”允许的范围内，由有资质的医生指导并按照正确的用法用量使用，不能作为日常护肤产品长期使用。面膜类化妆品应当按照说明书的要求使用。虽然化妆品没有明确的用量限制，但是面膜并不是越频繁使用越好。对于一些皮肤敏感的消费者而言，如果每天使用面膜，可能加重皮肤的敏感程度，反而不利于皮肤健康。猜你还想看每个乱吃保肝药的人，都“伤透”了肝四项要求助力！省局下发《药物临床试验机构管理规定》通知2020！这些民生新举措将温暖你我的小康生活来源：中国药闻、央视财经▼长按并识别二维码▼关注四川省药品监督管理局官方微信号

近日，“办公室8个人4人幽门螺杆菌超标”的新闻刷屏。南京的孙小姐体检时发现自己"幽门螺杆菌"超标，可能与常常在外聚餐有关，更令人震惊的是同一办公室一半人都查出幽门螺杆菌"超标"。据统计，目前我国幽门螺杆菌感染率约50%，约7亿人感染这种细菌。幽门螺杆菌是什么？“姓名”：幽门螺杆菌

从2020年1月1日开始，一大波新医药法规将实施。其中，包括新版医保目录、进口关税、医药产能、保健食品、进口药材等新规，将对行业产生巨大的影响。一起来看↓↓↓01施行落后医药产能的淘汰

四川省药品监督管理局关于贯彻执行《药物临床试验机构管理规定》有关事宜的通知川药监发〔2019〕155号各药物临床试验机构：根据新修订《药品管理法》的规定，药物临床试验机构由资质认定改为备案管理。国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会发布了《药物临床试验机构管理规定》（以下简称《规定》，见附件），已于2019年12月1日起施行。为进一步提升我省药物临床试验规范化水平，结合四川实际，现提出以下贯彻意见，请一并遵照执行。一、对于原未获得药物临床试验资质的新备案机构，或原已获得资质机构新增临床试验专业、地址变更的，应在完成备案工作后30个工作日内向我局书面报告备案情况。我局将在备案后60个工作日内，组织开展首次日常监督检查。二、对原已获得开展药物临床试验资质的机构，应按《规定》及《国家药监局综合司关于做好药物临床试验机构备案工作的通知》（药监综药注〔2019〕100号）要求，尽快履行备案手续，并及时告知我局。三、各机构应在每年的12月底前，书面向我局报送本年度药物临床试验开展情况。报告还应对药品监管部门开展的基于品种及机构的各类检查，予以全面梳理，对要求整改的应如实报告整改措施及实施状况。四、各机构应高度重视自身能力建设，严格执行《药物临床试验质量管理规范》（GCP）和相关技术指导原则要求，切实做到依法合规、高质量开展临床试验。特此通知。附件：国家药监局

2020年是具有里程碑意义的一年。我国将全面建成小康社会，实现第一个百年奋斗目标。这一年，我们的生活会发生怎样的变化，又有哪些民生新举措将温暖你我的小康生活?2020，决胜脱贫攻坚战2020年，我国将集中兵力打好深度贫困歼灭战，政策、资金重点向“三区三州”等深度贫困地区倾斜，落实产业扶贫、易地搬迁扶贫等措施，严把贫困人口退出关，巩固脱贫成果。目前，“三区三州”还有贫困人口172万人，贫困发生率8.2%，贫困程度深、基础条件差、致贫原因复杂，是“最后的贫困堡垒”。2020年，中央财政专项扶贫资金将继续较大幅度增长，重点支持深度贫困地区脱贫攻坚，重点支持易地扶贫搬迁后续扶持。我国将对脱贫攻坚开展常态化督导，对深度贫困地区挂牌督战，继续加快实施“三区三州”脱贫攻坚实施方案，全面解决“两不愁三保障”问题，完成剩余贫困人口和贫困县的脱贫摘帽任务。打好蓝天、碧水、净土保卫战2020年，我国要重点打好蓝天、碧水、净土保卫战，完善相关治理机制，抓好源头防控。生态环境部表示，坚持不断加强能力建设，保持方向不变、力度不减，突出精准治污、科学治污、依法治污，持续改善生态环境质量，加快建立健全生态环境治理体系，协同推动经济高质量发展和生态环境高水平保护，为全面建成小康社会和“十三五”规划圆满收官贡献力量。要全力以赴打好打胜污染防治攻坚战，以打赢蓝天保卫战为重中之重，着力打好碧水保卫战和净土保卫战，推动生态环境质量持续好转。加强生态系统保护和修复，推进生态保护红线监管平台建设。要完善生态环境治理体系，推动落实关于构建现代环境治理体系的指导意见，推进生态环境保护综合行政执法，持续开展中央生态环境保护督察。保障“舌尖上的安全”2020年市场监管部门将按照“四个最严”要求，聚焦米面油、肉蛋奶、果菜茶等大宗食品，持续开展乳制品、肉制品以及餐饮质量安全提升行动，实施农药兽药使用减量和产地环境净化行动，盯住农药兽药残留超标和重金属污染等问题，实现2020年食品安全抽检合格率达到98%的目标。推进校园食品安全守护行动，压实校长第一责任人责任，鼓励家长参与监督，大幅度提高“互联网+明厨亮灶”覆盖率，确保幼儿园、小学实现100%覆盖。各地要积极争取实现2020年食品安全抽样检验量每千人4批次的目标。大力推动企业向社会、特别是消费者公开承诺，坚持自查报告、“黑名单”制度，开展放心食品超市自我承诺活动，婴幼儿食品、大型肉制品企业自查报告率率先实现100%。更多降价好药可以医保报销了新版国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录于2020年1月1日启用，更便宜的好药有望尽快到达患者手中。2019年国家医保谈判将70个新增、27个续约药品纳入新版目录，平均分别降价60.7%、26.4%。此轮调整后，新版目录共收录药品2709个，与2017年版相比，调入药品218个，调出药品154个，净增64个。为推动2019年国家医保谈判药品尽快落地，保证广大参保患者能够如期享受到相关待遇，国家医保局等部门要求，各省区市药品集中采购机构要在2019年12月底前将谈判药品在省级药品集中采购平台上直接挂网。各统筹地区医保经办机构要根据新版目录调入、调出药品情况加快调整更新医保信息系统，制定结算管理办法，保证新版目录及时落地。疫苗有了身份证

现代人对健康的新忧虑除了脱发，还有伤肝。保肝药似乎被一部分人当成了“后悔药”，喝完酒、熬完夜就来一片，以为这样肝脏就不会受伤了。实际上，盲目吃药不仅保护不了肝脏，还可能损伤肝肾。真正的“保肝药”有哪些？什么情况才需要用？专家为你一一解答。

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梦想绘就宏伟蓝图，奋斗铸就精彩乐章。在全面建成小康社会的如虹征途中，我们一起迎来了充满希望、大有作为的2020年。值此辞旧迎新之际，我们代表国家药品监督管理局，向全国药品监管工作者致以新年的祝福，衷心祝愿大家新年吉祥、身体健康，阖家幸福、万事如意！岁月如歌，华光如梦。刚刚过去的2019年，在以习近平同志为核心的党中央坚强领导下，全国药监系统认真落实“四个最严”要求，坚持以人民为中心，坚定不移抓党建、防风险、促改革、提质量、强基础，谱写了药品监管事业新篇章。一年来，党的领导和党的建设全面加强。我们深入学习贯彻习近平总书记关于药品监管工作的重要指示批示精神，扎实开展“不忘初心、牢记使命”主题教育，解决了一批事关群众和企业切身利益的突出问题。认真履行全面从严治党主体责任，探索构建流程导向的科学管理体系，一体推进不敢腐、不能腐、不想腐。积极参与集中采购、高值医用耗材治理、中医药传承创新发展等重点工作，牢牢守住药品安全底线，孜孜以求药品高质量发展高线，确保了药品监管事业沿着习近平总书记指引的方向阔步前行。一年来，药品管理法治建设硕果累累。新修订的药品管理法和世界首部疫苗管理法正式实施，医疗器械监督管理条例、化妆品监督管理条例制修订进展顺利，新时代“两品一械”监管法规体系的“四梁八柱”更加稳固，改革发展于法有据，监管事业行稳致远。一年来，全国药品安全形势保持稳定。我们科学运用现场检查、监督抽检、监测评价等手段，排查化解安全风险隐患，强化高风险产品监管，组织开展中药饮片专项整治、医疗器械“清网”行动、化妆品“线上净网线下清源”风险排查处置等工作，严惩重处制假售假等违法违规行为，守住人民群众用药安全有效的底线。一年来，药品监管改革红利持续释放。审评审批流程进一步优化，10个1类新药、16个临床急需境外新药、19个创新医疗器械获批上市、10个优先审评医疗器械成功上市。医疗器械注册人试点范围扩大到21个省份，医疗器械注册电子申报信息化系统正式启用。特殊用途化妆品行政许可延续改为承诺制审批，审评时限由115个工作日压缩至15个工作日。一年来，疫苗管理体制机制有效完善。《关于改革和完善疫苗管理体制的意见》深化落实，建立了疫苗管理部际联席会议制度，对在产疫苗生产企业进行了全覆盖巡查，向所有疫苗生产企业派驻了检查员，提高了部分疫苗有效性抽检比例，疫苗国家监管体系评估进展良好，监管质量管理体系建设有序推进。一年来，药品监管能力全面提升。监管科学研究全面展开，疫苗追溯体系建设取得突破性进展。“全国安全用药月”活动备受关注，首届全国化妆品安全科普宣传周成功举办。国际务实交流合作深入开展，中国药品监管国际影响力和话语权不断提升。中流击水不停棹，千钧重任再出发。在充满希望的2020年，我们要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中全会精神，增强“四个意识”、坚定“四个自信”、做到“两个维护”，以“四个最严”要求为根本导向，守底线保安全，追高线促发展，全面推进药品监管体系和监管能力现代化。新的一年，我们要全面落实党中央、国务院决策部署，不断强化党建引领，加强党风廉政建设，以队伍的廉洁保障监管的权威。要加快“两法两条例”配套规章制度制修订，全面提升依法行政能力。要持续深化审评审批制度改革，服务支持新药研发创新，推动我国由制药大国向制药强国迈进。要加快构建流程导向的科学管理体系工作，加强监管科学研究，大力发展智慧监管，不断加强药品监管体系和监管能力建设，切实保障药品安全有效，持续提高人民群众获得感、幸福感、安全感。历史的画卷，总是在砥砺前行中绘就；精彩的乐章，总是在接续奋斗里谱写。让我们不忘初心、牢记使命，以只争朝夕的精神，以披荆斩棘的勇毅，奋发有为，扎实工作，为全面建成小康社会交出新时代药品监管精彩答卷。猜你还想看2020“跨年指南”，请收！药+酒=致命“毒药”！元旦饮酒要忌口！四个措施齐发力！省局政务服务“好差评”工作实施方案来了！来源：中国药闻▼长按并识别二维码▼关注四川省药品监督管理局官方微信号

元旦来临先提前送上一声元旦快乐！节日聚会注意健康小贴士往下看哦~亲朋好友相聚之时，经常有人劝他人喝酒。但你可能不知道，在酒桌上，对方不能喝酒，可能是因为他患有某些疾病，或者是最近在服一些药物，导致不能喝酒。这种情况下，千万不要强行劝酒，万一造成严重后果，追悔莫及。酒几乎可以称得上是所有药物的“克星”！尤其是以下几类药酒精+抗生素威胁生命头孢类抗生素和酒精会发生双硫仑反应，除了引起脸红、头痛、头晕、恶心呕吐等症状外，还可能引起口干、出汗、胸痛、呼吸困难、急性心衰、急性肝损伤、惊厥，威胁生命。此外，甲硝唑等抗菌类药物也可能受到含乙醇(酒精)制品的影响。感冒药+酒精加倍伤肝许多复方感冒药和止痛药都含有扑热息痛（对乙酰氨基酚），扑热息痛对肝脏有一定毒性，只要不过量，一般较为安全。但如果服扑热息痛前后喝酒，会加重对肝脏的损伤。携带特殊基因者，喝酒后扑热息痛对肝脏的损伤将更严重。过敏药+酒精呼吸困难扑尔敏、苯海拉明等抗过敏药，以及含有这些成分的感冒药易引起困倦等不良反应，如果服用前后喝酒，会让这些不良反应更明显，甚至引起呼吸困难、血压下降等症状。降压药+酒精有低血压风险低血压是降压药常见的不良反应，酒精会让血管扩张，降低血压，如果服降压药后喝酒，发生低血压的风险更高。阿司匹林+酒精刺激胃黏膜阿司匹林对胃黏膜有一定刺激，如果服药期间喝酒，会加重这种刺激，引起胃出血等问题。在服用其他非甾体抗炎药，如布洛芬时，也应避免饮酒，以免加重伤胃。安眠药+酒精可能昏迷酒精会增大安眠药对大脑的抑制作用。服安眠药后，神经系统功能受到抑制，注意力、反应力、平衡能力都会下降，易出现嗜睡、头晕等症状，就像喝醉了酒。这时如果再喝酒，对神经系统的抑制作用更强，可能引起跌倒和昏迷。抗心绞痛药+酒精头痛、休克硝酸异山梨酯、硝酸甘油及硝苯地平等抗心绞痛药物，如果在服药期间饮酒，可引起血管过度扩张，导致剧烈头痛、血压骤降甚至休克。抗癫痫药+酒精药物失效长期饮酒可降低抗癫痫药（如苯妥英钠）的浓度和疗效。如果在服药的同时或过后不久就饮酒，会使药效迅速丢失，从而大大降低治疗作用，导致对癫痫发作不易控制等不良后果。肠胃炎药+酒精更易醉酒痢特灵（呋喃唑酮片）主要用于一部分肠胃不好的人，比如细菌性痢疾、肠炎等。服药后，胃肠不适可以很快缓解，但如果此时喝上点酒，就会感觉醉得比平时要快，口渴、头晕眼花、面部和全身皮肤潮红、心慌气急，表现出醉醺醺的样子。痢特灵不仅有抗菌作用，还是一种单胺氧化酶抑制剂，服用后在肠道内会生成羟乙胺的代谢产物，使机体对酒精的敏感性增强，即便只饮少量的酒，也容易导致醉酒。因此，服用痢特灵药片时禁止喝酒，如已停药也应在停药半个月后才能饮酒，否则仍可出现醉酒症状。因为，被痢特灵抑制的体内单胺氧化酶活性要在停药两周后，才逐渐恢复到正常水平。

四川省药品监督管理局办公室关于印发《四川省药品监督管理局政务服务“好差评”工作实施方案》的通知川药监办〔2019〕131号省局相关处室、各检查分局、相关直属单位：现将我局《政务服务“好差评”工作实施方案》印发给你们，请认真贯彻执行。四川省药品监督管理局办公室2019年12月18日四川省药品监督管理局政务服务“好差评”工作实施方案为贯彻落实全省政务服务“好差评”工作方案任务要求，建设人民满意的服务型政府，持续提升我省药品营商环境市场化法治化国际化水平，制定如下实施方案。01