B村全席 | 凯杰（苏州）顺利通过国际权威临床实验室质量认证体系 CAP 认证

2018年9月15日，凯杰（苏州）转化医学研究有限公司（以下简称“凯杰（苏州）”）收到CAP（College of American Pathologists，美国病理学家协会）的正式官方通知，顺利通过CAP认证，这标志着凯杰（苏州）中心实验室的规范性和准确性均达到了最高国际标准。

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实 至 名 归

自从 2017 年 8 月启动CAP项目后，凯杰（苏州）上下一心，经过了多次能力验证（Proficiency Testing, PT）、自查和改进，终于用优异的表现赢得了阶段性胜利！

借用 CAP 稽查官 Dr. Kailash B Sharma 在现场稽查（on-site inspection）之后发表感言的原话 ：“prepared very very well ...... excellent job ...... "

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水 到 渠 成

罗马不是一天建成的，凯杰（苏州）始终不忘初心，砥砺奋进，一步一个脚印地夯实基础、苦练内功，最终以优异的成绩顺利通过CAP认证，标志着凯杰（苏州）中心实验室的规范性和准确性均达到了最高国际标准。

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精 雕 细 琢

以CAP 质量文件体系为例，至2018年03月，中心实验室质量管理体系文件已全部生效并开始执行，中心实验室质量管理体系分4层，依次为质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格，过程剥茧抽丝，一丝不苟。

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精 益 求 精

凯杰（苏州）一直以来高度重视对生物标志物检测分析技术的优化、对样本质量的控制，以及流程信息化的建设。此次顺利通过 CAP 认证进一步见证了凯杰（苏州）在生物标志物检测领域的努力成果，也展现了强大的科研实力、卓越的技术团队和高质量的服务管理水平，是凯杰（苏州）一贯坚持执行严格的操作要求、系统性的人员能力评估标准最有利的证明，亦是对凯杰（苏州）检测方法学系统的充分肯定。获得 CAP 认可是一个新的起点，今后，凯杰（苏州）必将以更严格标准要求不断壮大，继续积极参加国内及国际上各类质评考核，回馈客户，给予最好的服务！

关于CAP认证

美国病理学家协会（College of American Pathologists, CAP）是世界最大的病理学家组织，被广泛公认为实验室质量保证的领导者。CAP认可是美国病理学家协会组织的临床实验质量认证计划，在全球被公认为是行业的“金标准”。 CAP认可是对实验室技术管理水平的全面认可，通过该认可意味着诊断质量与水准进入国际最高水平行列，并获得全球各相关机构认可。

关于凯杰（苏州）

作为中国精准医疗的伴随诊断整体解决方案的领导者，凯杰（苏州）是一个聚焦于生物标志物、伴随诊断及他们的临床应用的高起点的创新型企业，凭借综合的转化医学及产品开发平台以及强大的技术团队，凯杰（苏州）为其合作伙伴提供从生物标志物的验证和检测方法开发、到新药临床试验病人分子检测和入组筛选，以及伴随诊断试剂盒开发和商业化的一站式服务。基于全面的整合型服务技术平台和伴随诊断产品研发平台，凯杰（苏州）在癌症靶点及免疫治疗伴随诊断产品的开发领域，与多个药厂联合开发基于核酸及蛋白标志物的伴随诊断产品，获得瞩目的成绩。

联系方式

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来源：凯杰转化医学中心

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