产业生鲜 | 里程碑！CDE：中国临床试验正式开启默许制

2018年11月5日晚，药品审评中心官网热点栏目更新了一个重要板块，用红色字体显示“临床试验默示许可公示”，这标志着中国的新药临床试验行政许可，由从前的“点头制”批准正式转入更加高效的“摇头制”批准时代。

点击进入该栏目后，可以看到首批公示的8个受理号获得默许，其中包括默沙东、艾伯维、杭州泰格等公司的申请。

此次首批8个临床试验注册获得默示许可公示，意味着我国临床试验管理改革取得了新的进展。我们期待接下来有更多临床试验在新的政策春风下能够尽快启动，让更多的好药、新药来到患者身边。

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