B村临床 | 信达生物PD-1单抗联合化疗一线治疗晚期胃癌的三期临床研究

近日，由“B村”客官信达生物研发的抗PD-1药物（IBI308）信迪利单抗或安慰剂联合奥沙利铂及卡培他滨（XELOX）一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃及胃食管交界处腺癌的有效性和安全性的随机、双盲、多中心、III期研究（ORIENT-16）在解放军307医院开展。这项研究已得到国家食品药品监督管理总局的批准（批件号为 2016L08025 ）和医院伦理委员会的批准，计划全国招募650名一线胃及胃食管交界处腺癌患者。

信迪利单抗是已获批上市的重组全人源抗PD-1单克隆抗体注射液。

主要入排标准

1. 组织病理学检查确诊的不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃及胃食管交界处腺癌（包括印戒细胞癌、粘液腺癌、肝样腺癌）。

2. 年龄≥18周岁且≤75周岁, ECOG PS评分为0或1分。

3. 既往未经过全身治疗，或（新）辅助化疗/辅助放疗结束时间至疾病复发时间>6个月。

联系人

主要研究者：徐建明主任医师

负责医生：刘容锐主治医师，金永帅医师

联系电话：[phone]

来源：307医疗圈GICancer

往期精选▼