B村临床 | 基石药业PD-L1抗体患者招募中
近日,经国家市场监督管理总局批准,由北京大学肿瘤医院牵头、由“B村”基石药业自主研发的PD-L1抗体联合标准化疗方案治疗不可切除局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌患者的临床试验现已在全国多家医院开展,正面向全社会进行患者招募。
试验研究
试验药物是一款基石药业自主研发的PD-L1单克隆抗体,PD-L1联合标准化疗方案作为一线治疗预期可为晚期胃腺癌或胃食管结合部腺癌患者带来临床获益。目前,该PD-L1正在国内开展多项晚期实体瘤和血液肿瘤的临床试验。
该研究为随机、双盲、平行对照三期临床试验。
试验组:PD-L1抗体 + 奥沙利铂+卡培他滨
对照组:奥沙利铂+卡培他滨
入选基本条件
☑ 18-75岁
☑ 不可手术切除的局部晚期或转移性胃癌或胃食管结合部癌,且病理组织学检查证实为腺癌
☑ 受试者必须存在至少一个可测量或不可测量但可评价的病灶
☑ ECOG 评分体能状态为 0 或 1 分
☑ 预期生存期≥3 个月
☑ 受试者必须从未接受过全身治疗作为晚期或转移性胃癌的主要治疗方案
☑ 受试者须提供新鲜或存档的肿瘤组织样本
您是否能够成功参加本研究,还需要满足其他条件这将由研究团队共同讨论!
开展医院
下表罗列了目前已开展本研究的部分医院名单:
医院名单更新会第一时间发布,请持续关注!
计划开展医院所在城市
北京、蚌埠、长春、成都、重庆、福州、杭州、哈尔滨、合肥、衡阳、济南、丽水、柳州、南昌、南京、南宁、上海、沈阳、深圳、乌鲁木齐、厦门、西安、徐州、银川、湛江、郑州、株洲。
患者权益
* 患者个人信息将受到绝对的保护。
* 患者经研究者评估符合研究标准入选后,可接受免费的研究治疗。
* 特别提醒,患者可以在研究过程中的任何时间选择退出研究,且医疗待遇与权益不会因此而受到影响。
* 详细需参考研究方案及知情同意书。
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