产业生鲜 | 青蒿素概念股集体飘红背后：多家药企竞相布局，商业化仍遥远

距斩获诺奖近四年之后，一则关于屠呦呦团队再次发布重大科研进展的消息又迅速在行业中兴起波澜， 2019年6月17日，据新华网消息：针对近年来青蒿素在全球部分地区出现的“抗药性”难题，屠呦呦及其团队经过多年攻坚，在“抗疟机理研究”“抗药性成因”“调整治疗手段”等方面取得新突破，于近期提出应对“青蒿素抗药性”难题的切实可行治疗方案，并在“青蒿素治疗红斑狼疮等适应症”“传统中医药科研论著走出去”等方面取得新进展，获得世界卫生组织和国内外权威专家的高度认可。

6月16号深夜，全网被突发的一则重磅消息刷屏：屠呦呦团队将在本月17日公布重大科研突破。根据媒体配文的视频中，屠呦呦对于青蒿素的描述，人们猜测这次或许跟青蒿素有关。

果然，17日，有媒体发布详细内容，称针对近年来青蒿素在全球部分地区出现的“抗药性”难题，屠呦呦及其团队经过多年攻坚，在“抗疟机理研究”“抗药性成因”“调整治疗手段”等方面取得新突破，并于近期提出应对“青蒿素抗药性”难题的切实可行治疗方案。

只是，17日中午，屠呦呦所在单位、中国中医科学院中药所相关部分在接受“澎湃新闻”“科技日报”等多家媒体采访时表示，屠呦呦团队目前的研究成果系“进展”，而非“重大突破”；但后续中国中医科学院青蒿素研究中心又发布声明，称关于屠呦呦团队研究成果的报道一切以新华社稿件为准。

引起行业众说纷纭的同时，资本市场对其的反映却是实实在在的。被称为“青蒿素概念第一股”的昆药集团开盘便出现一字跌停，复星医药、新和成、白云山等多家青蒿素相关概念股也均出现了不同程度的涨幅。截至收盘，9只A股市场“青蒿素概念股”集体飘红。

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昆药涨停，曾7000万买团队组专利

受此消息最显著影响的制药企业，毫无疑问是昆药集团。据新华社报道，由屠呦呦团队所在的中国中医科学院中药研究所提交的“双氢青蒿素片剂治疗系统性红斑狼疮、盘状系统性红斑狼疮的适应症临床试验”申请已获批准，昆药集团股份有限公司作为负责单位开展临床试验。这或许是昆药集团开盘即涨停的重要原因。

昆药集团和屠呦呦团队的合作确实由来已久。早在2016年，昆药集团就曾发出公告称，拟以里程碑付款（分阶段付款）的方式，出资7000万元，向中国中医科学院中药研究所购买其所持有的诺贝尔奖获得者屠呦呦教授团队开发的双氢青蒿素片新适应症、红斑狼疮研发项目临床前研究所取得的相关专利及临床批件。

根据公告，目前中国临床治疗并没有专门针对红斑狼疮的药，仍然以糖皮质激素为基础，联合使用非特异性抗炎、免疫抑制剂，虽然在一定程度上延缓了疾病的进程，但长期使用造成病人免疫功能低下等多种并发症是导致治疗失败的主要原因。目前红斑狼疮市场需求仍未被满足，暂无根治办法，如果双氢青蒿素在临床疗效及安全性上具有比较优势，则获批概率较大，同时亦能填补目前市场的空缺，市场潜力较大。而承担了该项目临床实验的昆药，产线布局最全面、拥有批文数量最多的优势无疑将让其成为最大的赢家。

但新华社的文章同时也指出其中风险：临床试验一般共三期，二、三期试验样本量更大，至少还需7到8年。这也就是说，试验顺利的情况下，新双氢青蒿素片剂最快获批上市可能也要到2026年前后。

昆药集团年报显示，2018年度昆药集团抗疟类药物产生营业收入为6925.92万元，营业成本为3275万元，对应毛利率52.71%。昆药集团表示，2018年抗疟类产品销售下降，主要是双氢青蒿素哌喹片、蒿甲醚注射液及青蒿素销售下降导致。根据公司2018年年报，在抗疟项目上，公司还有复方抗疟新药ARCO高技术产业化与国际化项目项目预计投资5525万元，项目被列入国家高技术产业发展项目计划及国家资金补助计划,获得国家补助资金800万元，项目尚未动工。

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多家药企布局

根据E药经理人统计，国家药监局官网上青蒿素相关的国产药品一共有2个批文，包括青蒿素原料药或者制剂生产。其中，昆药集团无疑是布局最多的企业，公司及旗下子公司共有7个相关的生产批文。

哈尔滨誉衡药业2013年公告，计划增资入股AstarBiotechLLC公司。当时誉衡药业称，Astar公司是根据美国法律设立及有效存续的研发公司，具有较强的研发能力。截至2013年9月初，已获得9项中国授权专利，另有3项中国专利和7项美国（含国际）专利已提出申请。截至目前，Astar已经拿到4个关于青蒿素及青蒿素类衍生物的专利。

在此前复星医药2018年年报显示，公司青蒿素系列抗疟药产品得到非洲市场高度认可，注射用青蒿琥酯更被列为重症疟疾治疗首选。而复星的青蒿素主要是放在了子公司重庆医工院的业务板块中，2018年7月，其还因“半合成青蒿素”项目获得盖茨基金会的45万美元资助。公司持股95.2%的子公司桂林南药青蒿琥酯2010年便通过了WHO-PQ认证，在WHO建议的5个复方中有3个包含青蒿琥酯，2014年复星青蒿琥酯类药物销售额在2亿人民币以上。

与复星和誉衡一样，白云山也将青蒿素项目放在了子公司汉方药业内。汉方药业介入青蒿素时间非常早，2003年就开始利用国家工程中心在中药提取分离过程方面技术优势，研究并布局青蒿产业。汉方药业在2005年9月获得青蒿素原料药的CFDA注册批件，同年又通过GMP认证现场检查。2014年青蒿素类产品实现销售收入5000多万元，同比增长26%。2016年后，该板块收入规模一直在1亿元左右，收入占比体量并不大。

浙江医药2019年1月公告称，下属生产企业新昌制药厂收到FDA的通知函，表明新昌制药厂符合美国药品CGMP质量体系要求。而通过FDA现场检查的口服固体制剂车间检查品种为复方蒿甲醚片，复方蒿甲醚片为青蒿素的衍生物蒿甲醚与的复方制剂,适用于各型疟疾的治疗。浙江医药是我国目前唯一生产本芴醇的厂家。此外，还是诺华Coartem(蒿甲醚+本芴醇)的组分本芴醇的供应商。

来源：E药经理人

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