产业生鲜 | 打通临床试验“最后一公里” 加速创新落地

生物医药和医疗器械是苏州重点培育打造的战略性新兴产业。为助力客官们的新药及医疗器械临床试验需求与医疗机构临床试验资源有效匹配与对接，近期苏州市科技局和卫健委同举办专题对接会，帮助创新企业和临床试验机构打通渠道、对接资源，加速产业发展壮大。

本次对接会成立了苏州市生物医药与医疗器械高质量发展专家咨询委员会以及苏州市医学伦理专家委员会，并向受邀专家颁发委员会聘书。

对接会现场，苏大附一院与苏州某机器人公司签订了一项“脊柱微创手术机器人定位系统临床试验方法研究”项目，将通过医疗机构和研发企业的合作，进一步提高临床试验的质量，助推新产品、新技术早日实现产业化。

苏大附一院骨科主任杨惠林表示，这对医疗技术在骨科方面的提高肯定是有利的，很多技术都可以先行先试，让老百姓可以先得益。目前，苏州共有6家医疗机构取得了临床试验资格，但与此同时，仅2016年以来，全市就有120家生物医药企业取得了141张临床试验批件。临床试验资源的相对紧缺，已经成为制约产业创新发展的深层次问题。今后，苏州将瞄准创新过程中的堵点难点问题，进一步完善政策措施，为生物医药和医疗器械产业的长期可持续发展营造良好环境。

中科院苏州医工所所长唐玉国认为，把临床试验资源和医疗器械的创制单位无缝对接 ，这绝对是我们创新医疗器械产业最重要的一个环节。

据了解，根据《关于加快推进苏州市生物医药产业集聚发展的指导意见》(298号文)以及《关于加快推进苏州市生物医药产业高质量发展的若干措施》（69号文），苏州有6家医院67个专业方向获得临床资质，每个专业有望获得50万元补助，同时，企业如果开展临床试验并在我市转化，单个企业每年资助最高3000 万元，单个企业累计最高可达8000万元。

苏州市科技局副局长沈丹认为，这样可以使企业能够就近获得更多的临床试验机会，为创新药物和创新器械顺利地进入市场，打通“最后一公里”。

苏州生物医药产业园（BioBAY）

苏州生物医药产业园（BioBAY）是苏州工业园区孵化和发展生物医药产业的高科技载体，历经十余年发展，以“专注、联合、创新”的态度，努力构建世界一流的生物产业生态圈。目前有400余家企业入驻，10000余名生物医药专业人才就业，其中集聚了66位国家高端人才，形成了新药创制、医疗器械、生物技术等特色产业集群。而在医疗器械领域，目前园内9家医疗器械企业的11个产品已经进入国家医疗器械创新产品审批“绿色通道”。在三类高端植介入医疗器械领域，园内企业已获60张产品注册证，21张产品生产许可证。预计随着研发投入的不断增加、临床试验的加快推进和新品的逐步上市销售，企业经济效益将实现持续提升，近年园区生物医药产业将呈现爆发式成长态势。

客官们对于创新企业与临床资源的对接有何建议或看法？欢迎在文末留言，小二将有好礼相送哦~

本期礼品：中国生物医药产业发展蓝皮书（留言经选用的客官别忘了在微信对话框留下邮箱，以便接收蓝皮书哦~）

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