B村全席 | 信达生物CD47/PD-L1双抗在中国获批临床，已有三款双抗产品进阶

2020年的发令枪刚刚响起不到一个月，“B村”客官信达生物已经取得多项临床进展，继新型免疫检查点抑制剂TIGIT抗体在中国获批临床、信迪利单抗联合化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌3期临床达到主要研究终点后，近日，信达生物开发的新型抗CD47/PD-L1双特异性抗体IBI-322在中国获得临床试验默示许可，适应症为实体瘤和血液肿瘤。这也意味着，信达生物旗下的第3款双特异性抗体正式迈入临床研究阶段！

截图来源：CDE官网

双特异性抗体疗法是利用患者免疫系统中的T细胞杀伤肿瘤的另一种方法。它们的一端可以与癌细胞表面的抗原相结合，另一端则通过T细胞表面的T细胞受体结合，将T细胞募集到癌细胞附近，激活T细胞对癌细胞的杀伤。不同于单抗药的单一靶向性，双特异性抗体含有2种特异性抗原结合位点，可通过结合不同表位，起到激发导向性的免疫反应等特殊的生物学功能。

信达生物的IBI-322是一种可同时靶向CD47和PD-L1的新型双特异性抗体。PD-L1全称是程序性死亡配体-1，在肿瘤微环境中，癌细胞会通过将PD-L1表达水平上调，躲避人体免疫系统的识别和攻击。CD47（重组全人源抗分化抗原簇47）蛋白是癌细胞上过度表达的免疫调节分子，与PD-1、PD-L1、CTLA-4等作用于T细胞的免疫检查点抑制剂不同，CD47主要通过与抑制性受体信号调节蛋白α（SIRPα）作用而抑制巨噬细胞的吞噬作用，并介导多种恶性肿瘤免疫逃逸机制。通过靶向CD47和PD-L1两个通路，IBI-322有望增强机体对肿瘤细胞的杀伤能力。

 双特异性抗体是信达生物重点布局的研发管线：

• 早在2015年，信达生物已经与礼来制药达成合作，共同开发三个以信达生物PD-1单抗为基础的肿瘤免疫治疗双特异性抗体药物；
• 2016年，信达生物分别与岸迈生物、美国Adimab公司就双特异性抗体的开发达成合作；
• 2017年，信达生物又与韩美制药达成合作，在全球范围内共同开发及商业化一个新型肿瘤免疫双特异性抗体。

根据信达生物官网消息，2019年4月，其和礼来制药合作开发的针对PD-1/PD-L1的重组全人源双特异性抗体IBI318已在针对晚期恶性肿瘤患者的1期临床研究完成中国首例患者给药。其与韩美制药共同开发的靶向PD-1及人表皮生长因子受体-2（HER2）的重组全人源双特异性抗体IBI315 也于2019年11月在针对HER2表达阳性的晚期实体恶性肿瘤患者的1期临床研究完成中国首例患者给药。IBI-322获批临床意味着，信达生物的第三款双特异性抗体也将迈入临床试验阶段。

小二祝贺信达生物的CD47/PD-L1双特异性抗体IBI-322在中国获批临床，希望IBI-322以及信达生物的其它双抗临床研究顺利开展并取得好的结果，为患者带来更多的治疗选择。

本文来源：医药观澜

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