B村全席 | 种好“试验田” 开放创新走在前
再过一周，苏州自贸片区挂牌就将满一周年。一年来，苏州自贸片区以制度创新为核心，大胆闯、大胆试、自主改，交出了一份怎样的答卷呢？B村客官又享受到了哪些切实服务呢？一起来看苏州新闻的采访报道：
挂牌一年来，苏州自贸片区累计推出改革创新举措130余项，形成制度创新成果案例66项，其中60%是全国、全省首创。一年来，苏州自贸片区新设立企业1.6万余家，其中外商投资企业319家，实际利用外资增长285%。
苏州工业园区管委会主任、中国（江苏）自贸区苏州片区管委会主任丁立新介绍，他们主要集中在产业转型和开放创新两个方面发力，分了7个专项工作组，从金融、海关物流、税收政策、资源供给等多个渠道听取企业诉求，设定制度创新的很多举措。
细数苏州自贸片区一周年的成绩单，有一个词值得关注，那就是高达60%的“首创率”。首创，意味着没有先例可循。面对发展中遭遇的“无解之解”，苏州自贸片区先行先试。
开展及时有效的电除颤，关键时刻，可以抢救人的生命。但您知道吗？这台“救命神器”—体外除颤仪的研发制造，长期以来被昂贵的进口品牌垄断。B村客官久心医疗科技自主研发的半自动体外除颤仪两年前获准上市，成功填补了国内空白。去年，企业趁热打铁，又启动了除颤仪儿童模式的研发项目，可就在“临门一脚”之际，问题来了。
久心医疗科技（苏州）有限公司董事长、总经理孙建燕介绍，企业的产品需要一种电极片，这种电极片目前国内还没有公司注册过。没有电极片，这个活儿就没法儿做。
由于国内没有，国外产品又没在国内注册，按照相关规定，是无法进口使用的。被卡住脖子的，不止久心医疗一家。随着苏州生物医药产业的快速发展，企业研发需求激增，同类问题接二连三地出现。园区各相关部门和平台服务企业为此展开了专题研究。
苏州百拓生物技术服务有限公司贸易部经理王峥介绍，他们一开始参照了现行的法律法规，觉得这是一条“死胡同”。之前也参观过全国很多的自贸区，确实没有发现类似的政策可以借鉴。企业需要的东西进来之后，如何既能保证这些东西能够在企业之中流通，又能保证他们能管得住，这其实是最具争议的一个地方。
放得开，还要管得住。为解决这一核心问题，苏州自贸片区做了第一个“吃螃蟹的人”，研究出台《进口研发（测试）用未注册医疗器械分级管理办法》，通过分级准入、过程管理、事后监管等全流程举措，在风险可控范围内，切实解决了企业痛点。新模式下，久心医疗很快拿到了急需的进口电极片，新产品也已顺利申报注册。
久心医疗科技（苏州）有限公司董事长、总经理孙建燕表示，企业急需的关键零部件通过这样一个渠道得以解决，真的是解决了“燃眉之急”。
一年来，共有56个批次的未注册医疗器械产品顺利进口，涉及27个研发项目。这个分级管理办法还被国务院评为深化服务贸易创新发展试点“最佳实践案例”，成为各地借鉴的成功样本。
东吴智库专家、苏州大学自贸区研究中心研究员屠立峰认为，自贸片区在探索贸易便利、开放转型、功能升级和监管创新，以及向“微笑曲线”两端转型的时候，确实进入了一个新的领域，会面临到很多新的监管问题，所以这个时候就需要制度来突破。作为“试验田” ，苏州自贸片区正在围绕产业链进行定制化的、个性化的政策创新， 进行更加细致的、差别化的探索。
苏州自贸片区虽然起步晚，但起点高，依托苏州雄厚的制造业基础和高度开放的发展环境，一年来，一大批优秀成果已经在全市开花结果，也期待苏州自贸片区努力种好“试验田”，为全省、全国对外开放多作探索、多出贡献。
本文来源：看苏州