产业生鲜丨中国临床试验数全球第一！这100家公司贡献最多，有你家吗？

2020年上半年，在中国开展的临床试验数量已经首次超过美国。临床试验数量的增加，带来的是对中国医药产业创新的备受瞩目。那么代表中国医药产业研发创新实力的公司都有哪些？他们有哪些特征？哪些公司可以体现中国医药产业未来发展的创新实力和可持续性？E药经理人推出的2020年“中国医药创新企业100强”评选现已正式启动，B村客官百济神州、信达生物、基石药业、康宁杰瑞、亚盛医药、再鼎医药、博瑞生物、和黄医药等悉数上榜，快来为您心中的“创新之星”投票点赞吧！

中国已经成为全球医药创新的重要阵地。

自2016年后，中国政策环境、资本环境、人才环境、市场环境都在为中国医药产业创新铺就宏大序曲与乐章。临床试验数量作为一项展示医药产业创新潜力的重要指标，它的量级很大程度上能够反映过去几年中国医药研发创新改革的成绩与影响力。

根据科睿唯安数据显示，2020年上半年，在中国开展的临床试验数量已经首次超过美国。若是延续此种趋势，那么2020年，中国将成为全球开展临床试验数量最多的国家。

这可能是受2020年新型冠状病毒爆发的影响。2020年上半年，在中国开展的临床实验中，针对呼吸系统疾病和传染病的数量最多，针对肿瘤的临床试验数量排在第三位。

这与美国有所不同。2020年上半年，美国临床试验数量排在第一位的是肿瘤，其次是呼吸系统疾病，排在第三位的是传染病。

在中国，排在前五位的分别是呼吸系统疾病、传染病、肿瘤、神经系统疾病、胃肠道疾病；在美国，排在前五位的分别是肿瘤、呼吸系统疾病、传染病、神经系统疾病、罕见病。不过，针对以上6类疾病领域，2020年上半年，在中国开展临床试验的数量都超过了美国。

事实上，自2016年后，在中国开展临床试验的数量经历了快速增长。2016年~2019年，在中国开展的临床试验数量增长率保持在两位数。同比美国，只有2016年-2017年其临床试验数量增长率为10.17%，其余年份都是个位数。

“创新100强”中国医药产业未来生力军

多未必是好，但绝对是通向好的必经之路。临床试验数量的增加，带来的是对中国医药产业创新的备受瞩目。

那么代表中国医药产业研发创新实力的公司都有哪些？他们有哪些特征？哪些公司可以体现中国医药产业未来发展的创新实力和可持续性？是否可以总结出创新型医药企业的共性？其发展历程及商业模式对新入者是否有借鉴意义？

为了回答这些问题，2019年E药经理人首次推出“中国医药创新企业100强”（以下简称“创新100强”）评选。

“创新100强”评价模型从医药创新现状出发，以医药企业为主体，以硬数据为依托，通过创新根基、创新过程、创新成果三个维度，以授权专利数量、专利施引总量、临床试验数量和创新药获批与上市的数量四个指标为评价依据。

历时4个月，2020年“创新100强”评选，经过数万条数据的结构化搜集与整理，最终形成。

“创新100强”代表了中国医药创新的未来，是中国医药产业参与国际竞争的生力军，也是中国医药产业转型升级夯实行业竞争力的重要力量。“创新100强”代表着中国医药产业创新的厚积薄发和欣欣向荣，是中国医药产业最强实力阵营。

硬邦邦的数据，最能代表“创新100强”的绝对实力。

这100家公司近五年专利授权数量占到中国医药企业专利授权总量的19.4%；近五年专利施引总量占到中国医药企业专利施引总量的16.72%；从临床试验数量来看，这100家公司正在进行的临床试验数量，占到整个中国医药产业2019-2020年临床试验总量的19.63%。从即将上市的新药数量（包括原创新药、改良型新药和生物类似药）来看，目前本土药企处于和即将进入上市注册阶段的药品数量是118个，其中“创新100强”公司为87个，占到总数的73.73%。

从单一维度的数量来看，“创新100强”授权专利数量均值为28.79件，其中6家企业超过100件，31家企业超过均值；专利施引总量均值为120.69次，其中有两家超过1000次，25家超过均值；临床试验数量方面，均值为13.55项，有两家超过100项，5家超过50项，23家超过均值。此外，“创新100强”公司在研活跃分子累计数量总计1673个，其中5家超过50个，29家超过20个。

“创新100强”企业在研究方向上，肿瘤、胃肠道疾病、内分泌疾病、呼吸道疾病和罕见病位列前五；与其临床试验所针对的适应症略有差异，排在前五的依次分别是肿瘤、胃肠道疾病、罕见病和呼吸道疾病、血液病。

土壤在哪里，希望就在那里。我们希望“创新100强”作为一个整体，是中国这片鼓励创新的沃土中，孕育出的最闪耀明星。

现在，您可以投票方式，为2020 “创新100强”企业投票，为您心中的“创新之星”实力点赞！投票时间截止至9月30日。我们将根据投票结果，评选出5家“最具人气创新之星”企业，届时将 “2020中国医药企业家科学家投资家大会”，进行盛大发布和颁奖。欢迎您积极投票并转发参与！（以下名单以首字拼音顺序排列）

中国医药创新企业100强

评选说明01

评价维度与指标构建 

创新既是过程也是结果，E药经理人研究院通过案头研究、专家访谈等形式，将医药创新企业的核心能力归结为三个维度：创新根基、创新过程和创新结果，并为这三个维度设置了具体评价指标。

1) 创新根基：拥有的授权专利数量和质量是创新的基础，这是被业界普遍认可的观点。创新根基维度采用两个指标进行衡量，分别是授权专利数量和专利施引总量。授权专利数量是指一家公司在特定的时间区间内公开的获得授权的专利数量；专利施引总量是指以上特定时间区间内公开的获得授权的专利，以及其对应的DWPI专利家族中的所有专利，在后续被其他专利引用的总次数，是衡量一项发明专利影响力的指标。2) 创新过程：此维度采用临床试验数量作为具体指标进行衡量。访谈对象一致认为，药物临床试验是医药创新的必经阶段，其开展数量的多少，一方面体现企业创新的能力，另一方面体现企业创新的体量。3) 创新成果：此维度采用创新药获批与上市的数量作为指标。创新药内涵与科睿唯安Cortellis数据库统一，包括创新药，改良药和生物类似药。

02

评选方法及步骤

1) 以2016年6月1日-2020年5月31日这一时间区间内公开的授权专利数量为基础指标，框定候选企业池，并为候选企业统计专利施引总量数据。

2) 以2020年9月1日为截止日期，统计候选企业正在进行的临床试验数量和2019年7月1日-2020年6月30日创新药获批及上市的数量。

3) 为候选企业的授权专利数量、专利施引总量、临床试验数量指标数量进行归一化计算。

4) 在归一化数据基础上，为授权专利数量、专利施引总量、临床试验数量指标赋予不同权重，得出三项指标总分，确定100家入围企业。

5) 最后将2019年7月1日-2020年6月30日获批新药数量作为三项指标总分的加分项，依照最终得分进行排序，即为“中国医药创新企业100强”。

6) 100强企业划分为四个梯级，各梯级内按照临床试验数量降序呈现。

注：  

1.本名单主要包括在中国大陆注册，以药品研发及生产为主营业务的公司，也涵盖注册在境外，但主营业务在中国大陆的公司。

2.本名单不包括以下机构或公司：

• 大学/政府研究机构、学术团队及非盈利机构

• 研发外包机构和咨询技术服务型企业

• 主营业务为医疗设备及器械企业

• 主营业务为兽药、日化用品企业

3.本名单中，专利相关数据来自科睿唯安Derwent Innovation数据库；临床试验数量和获批新药数量来自科睿唯安Cortellis数据库。

• Derwent Innovation是全球权威可靠的专利数据平台，具备强大的智能检索、分析、预警和海量文献图像化功能，协助组织建立跨部门的技术情报搜集与分析能力，为用户提供更广泛视角的技术信息来源。它收录了全球 156 个国家/地区的专利信息，涵盖全球 75 个国家/地区的专利全文。

德温特世界专利索引（Derwent World Patents Index，简称DWPI）是全球最受信赖的专利信息来源，经过专业标引，提供经过专业编辑团队深加工的标题和英文摘要。运用DWPI，不错过关键的创新信息，并协助您迅速判断发明的新颖性。找到值得信赖的专利信息，快速准确地做出决策。 

• Cortellis 是一套全球领先的生命科学情报解决方案，提供广泛和深入的信息资源，为药物研发生命周期的各个环节——药物发现、临床开发、法规注册和商业化，提供精确和可操作的解决方案。丰富的Cortellis 数据库包括有关 73,000+ 管线产品、384,000+ 临床试验、95,000+ 生命科学交易记录和 177,000+ 企业概况的情报等。从早期初创企业到世界最大规模的生物制药公司，从大学、政府机构到药物研发及医疗器械公司，Cortellis 致力于为其提供最全面的数据及分析，加速生命科学领域的创新。

4. 本名单中的集团公司以下属上市公司主体分列。

5. 本名单最终解释权归E药经理人。

本文来源：E药经理人

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