沙龙茶会 | 药检中心要来B村设分中心啦，来看看有没有你关心的问题
细胞治疗与基因编辑技术是B村未来产业布局的重点方向，为了帮助客官们解决产品研发以及申报流程中遇到的种种疑点难点，近日，苏州市药品检验检测研究中心的专家老师走进B村，与相关产业客官们齐聚一堂，就免疫细胞治疗、基因编辑药物和干细胞治疗等创新生物药领域国家药品标准与技术规范展开讨论，为药检中心在B村内设立分中心，进一步加强企业服务、推进政策出台做好准备。
座谈会上，客官们针对当前疫情背景下上下游各阶段遇到的痛点、难点进行了阐述。有部分客官表示目前国内AAV产量较低，且缺乏成熟检验经验和仪器设备，检测和产品进出口难度较大。对此，药检中心表示目前CDE正在研讨进一步的鼓励政策出台，关于研发用国外病毒进口问题，在B村百拓设有苏州工业园区生物材料国际物流平台，可协助企业解决。同时，多位客官表示希望药检中心提供多样化检测服务，与企业共建分析检测体系。中心老师表示，为市场化的满足企业相关检测需求，药检中心目前正在建立生物制品检测体系，针对性采购仪器设备，由于包括LVS、AAV在内的病毒检测不完善，未来考虑与企业合作，共建检测体系和相关从业人员培训体系，也考虑提供商业化的外包服务。此外，客官还提出建设病毒实验室、基因治疗产品通过CDMO生产以及商业化等问题，苏州市及园区各相关局办进行了一一反馈和解答。
在企业与监管部门的积极互动中，企业与药品检测中心合作规范检测标准、后续推动建立共享检测仪器平台以及放开对病毒载体出口检测的严格限制等想法被逐渐带出。也为日后建立检测机构与B村客官的长效联系打下良好的基础，共同推动B村以及国内细胞与基因治疗领域的发展。
苏州市药品检验检测研究中心隶属于苏州市市场监督管理局，是依法承担对药品质量进行监督检验的专业技术机构，目前占地19亩，拥有12000平方米的实验办公用房。中心设有抗生素室、药理室、化学室、化妆品室、生化药品室等8个检验科室以及办公室、业务技术科、业务拓展科、质量管理科、仪器与保障科等8个行政职能科室，检测能力包括药品、医疗器械、药品包装材料、保健食品、化妆品、洁净室性能检测等六大类共451个CMA（检验检测机构资质认定）参数，119个CNAS（中国合格评定国家认可委员会实验室认可）参数。2016年，中心获批国家口岸药品检验机构，并计划于今年年底在BioBAY建立分中心，2022年在苏州工业园区初步建成具备生物制品检测能力的检测基地，2025年基本完成生物制品口岸检验能力。