B村临床 | 亚盛医药首个欧洲临床试验启动，Bcl-2抑制剂完成首例患者给药
B村客官亚盛医药近日宣布，公司在研原创1类新药Bcl-2抑制剂APG-2575的一项1b/2期临床研究已在乌克兰完成首例患者给药，作为单药或联合治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。值得一提的是，这是亚盛医药在欧洲开展的首项全球临床试验。
CLL是一种成熟B淋巴细胞克隆增殖性肿瘤，是欧美发达国家发病率最高的成人白血病之一，约占所有白血病的 30%，年发病率2-6/10万人，65岁以上高达12.8/10万人。尽管一线方案明显提高CLL患者初治缓解率，但需长期服药控制病情，一旦复发往往预后极差。
APG-2575是首个在中国进入临床阶段的、本土研发的Bcl-2选择性抑制剂。通过选择性抑制Bcl-2蛋白来恢复肿瘤细胞程序性死亡机制（细胞凋亡），从而杀死肿瘤，拟用于治疗多种血液恶性肿瘤。而近期研究发现，BTK抑制剂联合Bcl-2抑制剂治疗CLL具有深度反应率高的优点，甚至有可能变长期治疗为有限周期治疗，为CLL/SLL患者临床治愈和停药提供可能，这为APG-2575与BTK抑制剂的联合用药探索提供了基础。
目前，APG-2575已获得美国、中国、澳大利亚多项1b/2期临床试验许可，正在全球同步推进多个血液肿瘤适应症的临床开发。今年以来，美国FDA已先后两次授予APG-2575孤儿药资格，分别用于治疗华氏巨球蛋白血症（WM）和慢性淋巴细胞白血病。
本次在乌克兰完成首例患者给药的是一项国际多中心的1b/2期临床研究，旨在评估APG-2575单药或联合治疗复发/难治CLL/SLL患者的疗效和安全性，现已获得乌克兰卫生部和俄罗斯卫生部批准展开临床试验。
“此次在欧洲的首例给药是亚盛医药全球临床开发的又一个重要里程碑，是公司首次将临床研究扩展到欧洲。APG-2575是公司细胞凋亡产品管线的重要临床开发品种，在血液系统恶性肿瘤治疗方面呈现较大潜力。我们将加快这一药物的临床开发与产品上市，为包括欧洲在内的全球的CLL/SLL患者提供更多的治疗可能性。”
亚盛医药于2016年落户于B村，致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关的疾病等治疗领域开发创新药物。2019年10月28日，亚盛医药在香港联交所主板挂牌上市，股票代码：6855.HK。
亚盛医药拥有自主构建的蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平台，已建立拥有8个已进入临床开发阶段的1类小分子新药产品管线，包括抑制Bcl-2、IAP或MDM2-p53等细胞凋亡路径关键蛋白的抑制剂；新一代针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等，为全球唯一在细胞凋亡路径关键蛋白领域均有临床开发品种的创新公司。目前公司正在中国、美国及澳大利亚开展40多项I/II期临床试验。