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B村全席 | 5款来自B村客官的创新药成功进入2020医保目录

BioBAY 2021-12-17

昨日,国家医保局公布2020年国家医保药品目录调整结果,共119种药品被新增进入目录,其中包括5款由B村创新药企所研发的新药,来自百济神州、再鼎医药和恒瑞盛迪亚。在此,小二感受到了B村创新药企在提高创新型药物的可及性和可负担性上的努力与使命感,期待在新的一年,B村将有更多创新药上市,惠及更多患者。


01

百济神州


据国家医保局公告显示,B村客官百济神州共有3款新药5种适应症成功进入2020年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,其中包括自主研发的抗PD-1抗体百泽安(替雷利珠单抗)BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼)以及与安进战略合作授权的安加维(地舒单抗120mg)。


其中在B村生产的百悦泽此次被纳入医保目录的适应症有2种,包括:1)用于治疗既往至少接受过一种治疗的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者和2)用于治疗既往至少接受过一种治疗的成年慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。此外,在今年10月,百悦泽用于治疗复发/难治性(R/R)华氏巨球蛋白血症(WM)患者的新适应症上市申请已被CDE受理并纳入优先审评。


除上述3款产品外,百济神州还有多款候选药物的新药上市申请已获CDE受理并正在接受审批,其中包括:PARP1和PARP2抑制剂帕米帕利、与安进战略合作授权的KYPROLIS(卡非佐米)以及与EUSA Pharma合作授权的QARZIBA(迪妥昔单抗)。


02

再鼎医药


B村客官再鼎医药的PARP 1/2抑制剂则乐(尼拉帕利)此次也被纳入到最新国家医保药品目录之中,适应症为用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。


则乐是一款一天一次的口服PARP抑制剂,于今年1月开始在国内正式商业化上市。截至2020年6月30日,该产品销售业绩达1380万美元。今年9月,则乐用于卵巢癌一线维持治疗的补充新药申请获批,成为目前唯一获批用于卵巢癌全人群一线维持治疗的PARP抑制剂。


在医保目录宣布前一日,再鼎医药宣布与Cullinan Oncology达成独家授权合作,以推进CLN-081在大中华区的开发、生产和商业化工作。据了解,CLN-081是一款口服小分子、下一代不可逆的EGFR抑制剂,可以选择性地靶向作用于表达EGFR突变型的细胞。目前正在进行的一项I / IIa期剂量递增和扩展研究,正在既往已经接受过含铂化疗或另一种已获批准的标准疗法治疗的EGFR Ex20ins突变非小细胞肺癌患者中,对每天两次口服不同剂量的CLN-081进行评估。


03

恒瑞医药


B村客官恒瑞盛迪亚旗下自主原研PD-1抑制剂艾瑞卡(注射用卡瑞利珠单抗)成为今年医保谈判种的“黑马”,其获批上市的4种适应症均被纳入最新医保目录,包括霍奇金淋巴瘤、肝细胞癌、非鳞状非小细胞肺癌、食管鳞癌(用于接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌)。


在医保谈判前夕,恒瑞医药官网发布公告称,注射用卡瑞利珠单抗在2项III期临床研究中分别达到主要研究终点:一项为联合紫杉醇和顺铂用于晚期食管癌一线治疗;另一项为联合化疗用于晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者一线治疗,预计将于近期向CDE递交上市前的沟通交流申请。


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