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​B村资讯丨再获“金标准”认证!百拓实验室能力验证结果出炉

BioBAY 2021-12-17



近日,B村百拓实验室通过中国合格评定国家认可委员会(简称CNAS或国家认可委)的能力验证考核,并收到NIFDC-PT-266《药品残留溶剂检查能力验证计划》结果报告,结果满意Z值为-0.1,远小于Z值范围∣Z∣≤2的要求。


B村百拓生物是BioBAY的全资子公司,作为苏州工业园区生物医药公共服务平台,百拓可提供生物医药领域检测,GMP法规符合性验证、供应链服务(特殊生物制品进出口)、专业技术培训、创业孵化、共享实验室等服务,是专业的早期生物医药创新创业孵化器。


对于检测分析,最重要的事情就是“测得准”,而CNAS能力验证就是检验检测结果数据可靠性的行业“金标准”。CNAS是根据《中华人民共和国认证认可条例》规定,由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家唯一认可机构,统一实施对认证机构、实验室和检验机构的认可工作,具有重要的国内国际影响力。


百拓于2010年8月获得CNAS国家认可实验室证书以来,坚持每年参加CNAS认可能力验证组织的能力验证活动,参与多家实验室数据比对,以检验实验室检测结果的可靠性和有效性。10年来,百拓多次参加并通过CNAS能力验证,涉及理化、光谱、色谱、质谱等多类分析方法,覆盖含量、衡量杂质、溶剂残留、元素杂质等能力范围。截至目前,百拓技术部累计18名分析员均参与并通过能力验证考核,25次能力验证全部通过。


与此同时,百拓实验室参照GMP要求进行管理,业务涵盖药物质量分析、原辅料检测、GMP验证(洁净环境、压缩气体、制药用水系统)、基毒杂质研究、元素杂质分析、蛋白表征、细胞分析等,已通过七十余家的客户审计。

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