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B村资讯丨全球首款双靶向-配体药物偶联新药又有新进展!

BioBAY 2021-12-17


近日,B村客官同宜医药宣布,全球首款双靶向-配体偶联体1类新药CBP-1008的Ib期临床研究已在国内14家三甲医药启动患者入组。目前,2例受试者已在北京大学肿瘤医院入组。



想来各位客官对“生物导弹”抗体偶联(ADC)药物并不陌生,然而很少人听说过靶向毒素偶联物“XDC”,事实上能做导向分子的不仅是抗体,其他具有特异定向作用的分子也可以用作小分子毒素的载体,如受体的特异性配体等。CBP-1008便是通过双配体特异性靶向肿瘤细胞表面的多重受体,并进入肿瘤细胞内,进一步通过其抗微管细胞毒作用杀死肿瘤细胞。此前,在探索CBP-1008单药治疗晚期恶性实体瘤患者的Ia期临床试验中,已有数据证明具有良好的药物安全性和耐受性。

值得一提的是,2020年10月,美国FDA批准该药的临床试验申请。从此,同宜医药的首款品种注射用CBP-1008由国内走向国际,迈出了全球战略的步伐。与此同时,配体药物偶联体也由单配体药物偶联体迈入多配体药物偶联体时代,在配体药物偶联体领域具有里程碑式的意义。

据了解,CBP-1008是同宜医药第一个基于其核心技术平台BESTTM开发的全球首创(First in class)新药。该平台是新一类抗肿瘤偶联药物(XDC)中的佼佼者。与抗体和大分子ADC生物药相比,BESTTM技术克服了其实体瘤穿透性差,适应症有限,开发周期长,生产过程复杂且成本高等缺点;与化药相比,偶联药物大幅度降低了药物毒性。目前,BESTTM技术平台已在全球多个国家获得专利保护。

同宜医药产品管线

基于BESTTM技术平台,同宜医药已开发出丰富的产品管线。除CBP-1008外,第2款药物CBP-1018也于2020年获得国家IND批准,即将进入I期临床研究。此外,同宜医药CBP-1028、CBP-1068、CBP-1088等多个基于BEST平台设计的创新药物正处于各临床前研究阶段。

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