B村资讯丨总收入增长39%!百济神州2020年业绩新鲜出炉
产品总收入增长39%,多个产品纳入医保目录
研发投入持续扩大,“研发一哥”不断烧钱
融资不停歇,科创板上市在即
2021年百泽安(替雷利珠单抗)预计里程碑事件
• 在2021年第一季度与诺华完成百泽安合作协议,须以满足《哈特-斯科特-罗迪诺反托拉斯改进法》项下的等待期到期或提前终止为前提
• 于2021年在中国境外递交首项生物制剂上市申请(BLA)
• 于2021年上半年在中国递交针对二线/三线NSCLC和MSI-H / dMMR实体瘤的生物制剂新适应症上市申请(sBLA);于2021年中期在中国递交针对二线ESCC的sBLA
• 于2021年在中国获批,用于治疗一线非鳞状NSCLC患者以及二或三线肝细胞癌(HCC)患者
• 于2021年公布百泽安联合化疗对比安慰剂联合化疗用于治疗一线鼻咽癌(NPC)患者的3期临床试验(NCT03924986)主要结果
• 于2021年上半年完成百泽安针对一线小细胞肺癌的3期临床试验(NCT04005716)的患者入组
• 于2021年完成百泽安对比安慰剂联合放化疗用于治疗局限性ESCC患者的3期临床试验(NCT03957590)的患者入组
2021年帕米帕利预计里程碑事件
• 于2021年上半年在中国获批用于治疗既往接受过至少两线化疗、携有致病或疑似致病的胚系BRCA突变的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者
• 于2021年或2022年上半年公布帕米帕利作为铂敏感复发性卵巢癌(OC)患者维持治疗的3期临床试验(NCT03519230)主要结果
2021年Ociperlimab(TIGIT单抗)预计里程碑事件
• 启动一项ociperlimab联合百泽安用于治疗PD-L1高表达且无致敏EGFR突变或ALK易位的一线局部晚期、不可切除或转移性NSCLC患者的全球3期AdvanTIG-302临床试验(NCT04746924),预计于2021年上半年开展患者入组
• 启动一项ociperlimab联合百泽安用于治疗先前接受过治疗的复发或转移性宫颈癌患者的全球2期临床试验(NCT04693234),预计于2021年上半年开展患者入组
• 启动一项百泽安联合ociperlimab对比百泽安联合安慰剂用于治疗PD-L1高表达的不可切除、局部晚期、复发或转移性ESCC患者的全球2期临床试验(NCT04732494),预计于2021年上半年开展患者入组
2021年早期自主研发项目预计里程碑事件
• 于2021年上半年启动一项BGB-15025(HPK1抑制剂)作为单药以及与百泽安联合用于治疗之晚期实体瘤患者的1期临床试验(NCT04649385)
• 于2021年上半年启动BGB-A425一项1/2 期临床试验(NCT03744468)的2期部分