B村资讯 | B村邻里情！一项VEGFR与PD-1联合疗法启动Ib/II期临床试验

俗话说，远亲不如近邻。近日，B村客官和黄医药宣布：在美国和欧洲启动了一项索凡替尼（商品名：苏泰达^®）与B村客官百济神州的替雷利珠单抗（商品名：百泽安^®）联合治疗实体瘤患者的Ib/II期临床试验（注册号：NCT04579757），首名受试者已于3月23日接受给药治疗。

据了解，该项研究旨在评估索凡替尼联合替雷利珠单抗治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。该研究将分2阶段进行，分别为剂量探索（第1阶段）和剂量扩展（第2阶段）。

第1阶段研究旨在确定索凡替尼联合替雷利珠单抗治疗接受标准疗法后进展或不耐受的晚期或转移性实体瘤患者的II期临床试验推荐剂量（RP2D）和/或最大耐受剂量（MTD）。

第2阶段研究将采用开放标签及多队列设计，以评估索凡替尼联合替雷利珠单抗治疗特定类型的晚期或转移性实体瘤患者（包括神经内分泌瘤、结直肠癌、小细胞肺癌、胃癌和软组织肉瘤）的抗肿瘤活性。患者将使用本研究第1阶段确定的II期临床试验推荐剂量。

这是继2020年5月双方签订肿瘤联合疗法临床开发合作协议后的最新进展。该项协议旨在探索呋喹替尼、索凡替尼与替雷利珠单抗在肿瘤治疗领域的潜在协同作用。（相关阅读：B村资讯｜强强联合 和黄医药与百济神州合作开发索凡替尼和呋喹替尼与替雷利珠单抗的联合疗法）

值得关注的是，在和黄医药的临床管线中，其多款核心产品都与PD-(L)1药物达成了联合疗法合作。例如，除百济神州的百泽安^®外，索凡替尼还已与君实生物PD-1拓益^®达成联合疗法，并在中国启动了一项针对9种实体瘤适应症的2期研究。呋喹替尼则已于2020年第四季度在国内启动与B村客官信达生物PD-1达伯舒^®联合疗法的2期研究（注册号：NCT03903705），用于治疗4种实体瘤适应症。另外，赛沃替尼和阿斯利康PD-L1英飞凡^®联合疗法的全球3期关键性研究预计将于2021年年中启动，以治疗MET阳性的乳头状肾细胞癌。（相关阅读：B村资讯 | 和黄医药2020财报：呋喹替尼销售大涨91%，今年欲赴港IPO）

未来PD-(L)1单抗与各种机制的抗肿瘤药联用，或成为主流趋势。据悉，目前PD-(L)1单抗的联用药项目占所有临床研究项目的70%以上。不难看出，客官和黄医药已率先在此领域积极布局，随着强强联合的不断推进，未来潜力值得关注。

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